描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）A、质量手册B、程序性文件C、作业文件D、质量记录E、质量计划

题目

描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）

  • A、质量手册
  • B、程序性文件
  • C、作业文件
  • D、质量记录
  • E、质量计划
相似考题

1.企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展()等活动。A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理

2.下列各选项中，属于项目质量计划应确定内容的是()。A、质量管理体系文件 B、质量目标和要求 C、质量管理组织和职责 D、所采取的措施 E、所需的过程、文件和资源

3.质量管理体系文件中，阐明组织所取得的各项质量活动结果或提供所完成质量活动证据的文件是()A:质量手册 B:程序文件 C:质量计划 D:质量记录

4.描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是A.质量手册B.程序性文件C.作业文件D.质量记录E.质量计划

参考答案和解析
正确答案:B
更多“描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）”相关问题

  • 第1题：

    质量管理体系文件中，（ ）是产品满足质量要求的程度和监理单位质量管理体系中各项质量活动结果的客观反映。

    A.质量手册
    B.程序文件
    C.作业文件
    D.质量记录

    答案：D
    解析：
    考核质量管理体系的建立。质量记录是产品满足质量要求的程度和监理单位质量管理体系中各项质量活动结果的客观反映。

  • 第2题：

    关于质量管理体系运行说法不正确的是( )。

    A、质量管理体系运行按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职责进行运作
    B、质量管理体系运行过程中，按各类文件要求，监视、测量和分析过程的有效性和效率
    C、按照质量管理体系文件规定的办法进行质量管理评审和考核
    D、对过程运行评审考核工作，应针对发现的问题，采取必要改进措施，保证不发生质量问题

    答案：D
    解析：
    2018版教材P167
    ( 3 )按文件规定的办法进行质量管理评审和考核。对过程运行的评审考核工作，应针对发现的主要问题，采取必要的改进措施，使这些过程达到所策划的结果并实现对过程的持续改进。

  • 第3题：

    下列属于项目质量计划内容的有()。

    A.质量管理体系文件
    B.质量目标和要求
    C.质量管理体系和职责
    D.所采取的措施
    E.所需的过程、文件和资源

    答案：B,C,D,E
    解析：
    2020教材P221 / 2019教材P223
    三、项目质量计划的主要内容(1)编制依据；(2)项目概况；(3)质量目标和要求；(4)质量管理组织和职责；(5)人员、技术、施工机具等资源的需求和配置；(6)场地、道路、水电、消防、临时设施规划(7)影响施工质量的因素分析及其控制措施；(8)进度控制措施；(9)施工质量检查、验收及其相关标准；(10)突发事件的应急措施；(11)Xt违规事件的报告和处理；(12)应收集的信息及传递要求；(13)与工程建设有关方的沟通方式；(14)施工管理应形成的记录；(15)质量管理和技术措施；(16)施工企业质量管理的其他要求。

  • 第4题：

    企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）等活动。

    • A、质量策划
    • B、质量控制
    • C、质量保证
    • D、质量改进
    • E、质量风险管理

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第5题：

    新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念？


    正确答案:质量策划是质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量策划属于“指导"与质量有关的活动，也就是“指导质量控制、质量保证和质量改进的活动。在质量管理中，质量策划是设定质量目标的前提，是质量控制、质量保证和质量改进的基础。质量控制、质量保证和质量改进只有经过质量策划，才可能有明确的对象和目标，才可能有切实的措施和方法。因此，质量策划是质量管理诸多活动中不可或缺的中间环节，是连接质量方针和具体的质量管理活动之间的桥梁和纽带。质量策划包括质量管理体系的策划、质量目标的策划、质量控制的策划以及质量改进的策划。质量控制是质量管理的一部分，强调的是质量要求。对药品经营企业来说，就是对药品流通过程管理所确定的质量标准，即对采购、收货与验收、储存与养护、销售与出库、运输与配送、售后服务等的控制性管理。质量保证强调的是为达到质量要求应提供的保证，涵盖影响产品质量的所有因素，是为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和，质量保证是为了使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须采取的有计划有组织的活动，是为了提供信任表明实体能够满足质量要求，在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。质量保证活动包括质量保证计划、产品的质量审核、质量管理体系认证、由国家认可的检测机构提供产品合格的证据、质量控制活动的验证等工作。
    质量改进是“致力于增强满足质量要求的能力”。质量改进是通过整个组织范围内的活动和过程的效果和效率的提高来实现的。包括产品改进或开发、人员素质的提高，以减少差错，提高效益、寻求体系所有相互关联或相互作用的要素更佳组合，以提高体系的有效性以及寻求最佳方法，充分利用资源，以优化过程。质量风险管理是一个贯穿于药品经营周期，对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程。包括质量风险评估、风险控制、风险审核与沟通等内容。本概念可以结合第十条相关内容进行理解。

  • 第6题：

    企业质量管理体系运行过程中，落实质量管理体系的内部审核程序，有组织有计划开展内部质量审核活动的目的之一是（）。

    • A、向外部审核单位提供体系有效的证据。
    • B、记载关键活动的质量参数
    • C、反映针对不足所采取纠正措施及纠正效果
    • D、证明产品质量达到合同要求及质量保证的满足程度

    正确答案:A

  • 第7题：

    质量管理体系中所使用的文件应予以控制，因为这些文件规定了质量管理体系及其过程如何（），和运行结果如何证实。文件失控，将影响到组织质量管理体系的有效实施。

    • A、开展
    • B、有效运行
    • C、实施
    • D、操作

    正确答案:B

  • 第8题：

    多选题
    属项目质量计划应确定内容的有（）。
    A

    质量管理体系文件

    B

    质量目标和要求

    C

    质量管理组织和职责

    D

    所采取的措施

    E

    所需的过程、文件和资源


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）
    A

    质量手册

    B

    程序性文件

    C

    作业文件

    D

    质量记录

    E

    质量计划


    正确答案： A
    解析： 本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。质量手册是组织质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总体的概括性描述，是实施控制的基础；程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件，它应支持质量手册的各项内容；作业文件（作业指导书）是程序性文件的支持性文件，应描述关键活动，并足以对质量活动进行有效控制，它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展；质量记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理的一项重要基础工作；质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件，它只需引用质量管理体系文件，说明其如何应用于特定的情况。

  • 第10题：

    单选题
    质量管理体系中所使用的文件应予以控制，因为这些文件规定了质量管理体系及其过程如何（），和运行结果如何证实。文件失控，将影响到组织质量管理体系的有效实施。
    A

    开展

    B

    有效运行

    C

    实施

    D

    操作


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件，开展（）等活动。
    A

    质量策划

    B

    质量控制

    C

    质量保证

    D

    质量改进

    E

    质量风险管理


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列属于项目质量计划内容的有(    )。
    A

    质量管理体系文件

    B

    质量目标和要求

    C

    质量管理体系和职责

    D

    所采取的措施

    E

    所需的过程、文件和资源


    正确答案： B,A
    解析：

  • 第13题：

    关于监理企业质量管理体系文件中质量手册的说法，正确的是（　）。

    A：质量手册是指导监理企业开展工作的技术性文件
    B：质量手册是监理企业实施质量管理体系要素的描述
    C：质量手册是监理企业具体作业活动的指导性文件
    D：质量手册是监理企业内部质量管理的纲领性文件

    答案：D
    解析：
    本题考查的是质量管理体系的建立。质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则，应阐明监理单位的质量方针和质量目标，并描述其质量管理体系的文件，它对质量管理体系作出了系统、具体而又纲领性的阐述。参见教材P28。

  • 第14题：

    属项目质量计划应确定内容的有()。

    A、质量管理体系文件
    B、质量目标和要求
    C、质量管理组织和职责
    D、所采取的措施
    E、所需的过程、文件和资源

    答案：B,C,D,E
    解析：
    质量计划应确定下列内容：质量目标和要求；质量管理组织和职责；所需的过程、文件和资源；产品（或过程）所要求的评审、验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接收准则；记录的要求；所采取的措施。

  • 第15题：

    企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。


    正确答案:质量管理体系

  • 第16题：

    （）是根据所阐明的质量方针和质量目标描述质量管理体系。

    • A、质量手册
    • B、程序文件
    • C、作业指导书
    • D、其他文件

    正确答案:A

  • 第17题：

    修订后的药品GSP要求企业建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）管理等活动。


    正确答案:质量管理体系；质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险

  • 第18题：

    依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》，判断下述关于质量管理体系文件的说法哪些是正确的（）？

    • A、质量管理体系文件仅指GB/T19001-2000标准所要求的程序文件。
    • B、质量管理体系文件包括组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。
    • C、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型；过程及其相互作用的复杂程度；人员的能力。
    • D、文件可采用任何形式或类型的媒体。

    正确答案:B,C,D

  • 第19题：

    该公司根据标准要求编制质量手册至少应包括（）等内容

    • A、质量管理体系的范围
    • B、组织结构图
    • C、标准要求形成文件程序
    • D、质量管理体系过程及其相互作用的描述

    正确答案:A,C,D

  • 第20题：

    单选题
    描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》，判断下述关于质量管理体系文件的说法哪些是正确的（）？
    A

    质量管理体系文件仅指GB/T19001-2000标准所要求的程序文件。

    B

    质量管理体系文件包括组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。

    C

    质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型；过程及其相互作用的复杂程度；人员的能力。

    D

    文件可采用任何形式或类型的媒体。


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于质量管理体系运行说法不正确的是(    )。
    A

    质量管理体系运行按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职贵进行运作

    B

    质量管理体系运行过程中，按各类体系文件要求，监视、测量和分析过程的有效性和效率

    C

    按照质量管理体系文件规定的办法进行质量管理评审和考核

    D

    对过程运行评审考核工作，应针对发现的问题，采取必要改进措施，保证不发生质量问题


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    对下列各种文件的理解中，正确的是（　　）。
    A

    阐明要求的文件称为规范

    B

    阐明推荐的方法或建议的文件称为指南

    C

    规定质量管理体系的文件称为质量计划

    D

    提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件可以是图样


    正确答案： D,C
    解析： 在质量管理体系中使用的文件类型包括:①向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；②表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；③阐明要求的文件，这类文件称为规范；④阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；⑤提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；⑥对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录；⑦用于记录质量管理所要求的数据的文件，这类文件称为表格。

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