下列不良反应属于轻微的，可以不要求报告的是（）A、青霉素引起的过敏性休克B、莫西沙星引起的肝损害C、糖皮质激素引起的骨坏死D、万古霉素引起的肾损害E、阿片类药物所致的便秘

题目

下列不良反应属于轻微的，可以不要求报告的是（）

  • A、青霉素引起的过敏性休克
  • B、莫西沙星引起的肝损害
  • C、糖皮质激素引起的骨坏死
  • D、万古霉素引起的肾损害
  • E、阿片类药物所致的便秘
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1.根据下面选项，回答题：A．常见药品不良反应B．轻微药品的不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应E．药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于查看材料

2.下列不良反应属于轻微的，可以不要求报告的是A、青霉素引起的过敏性休克B、莫西沙星引起的肝损害C、糖皮质激素引起的骨坏死D、万古霉素引起的肾损害E、阿片类药物所致的便秘

3.已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

4.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A．常见药品不良反应B．轻微药品的不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应E．药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

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  • 第1题：

    国家对药品不良反应实行的是

    A．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

    B．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

    C．逐级报告制度

    D．逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    E．定期报告制度


    正确答案：D

  • 第2题：

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告的药物属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案：E

  • 第3题：

    下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

    B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

    D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报


    参考答案：E

  • 第4题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（ ）

    A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

    C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

    D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报


    正确答案：E
    解析：国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案：D
    解析：
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故此题选D。

  • 第6题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

    A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
    B对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
    C个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
    D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
    E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    答案：D
    解析：
    国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过l5个工作日。
    个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

  • 第7题：

    下列有关药品不良反应报告制度说法正确的是

    A.每天向国家药品不良反应中心报告B.不可越级报告C.每半年集中向所在地药品不良反应监测中心报告D.新的、严重不良反应立即报告E.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

    答案：E
    解析：
    药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第8题：

    有关药物不良反应报告制度的叙述，正确的是（）

    • A、所有的已知不良反应都不用报告
    • B、对于不管新药老药，即使十分轻微的反应都要报告
    • C、对于监测期内的药物要求报告任何不良反应
    • D、上市5年内的药品，只需要报告严重的不良反应
    • E、进口药品，不管审批时间，都要求报告所有的不良反应

    正确答案:C

  • 第9题：

    上市5年以上的药品，主要报告的不良反应不不包括（）

    • A、轻微的
    • B、严重的
    • C、罕见的
    • D、新的

    正确答案:A

  • 第10题：

    下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）

    • A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    • B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
    • C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
    • D、未按要求修订药品说明书的
    • E、暴露药品不良反应资料

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    上市5年以上的药品，主要报告的不良反应不不包括（）
    A

    轻微的

    B

    严重的

    C

    罕见的

    D

    新的


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

    A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告

    B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

    C．不用报告任何已知的不良反应

    D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应

    E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告


    正确答案：B

  • 第14题：

    对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求

    A.主要报告严重的不良反应

    B.主要报告罕见的不良反应

    C.主要报告新的不良反应

    D.报告所有的可疑不良反应

    E.报告轻微副作用

    此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢!


    正确答案：ABC

  • 第15题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

    B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

    D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

    E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


    参考答案：B

  • 第16题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A．药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度

    B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

    E．新的、严重的不良反应应于3个月内报告


    正确答案：B

  • 第17题：

    下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

    A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
    B.对已知的不良反应不用报告
    C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
    D.上市5年以上的药品，所有不良反应都不用报告
    E.上市5年内的药品，只报告严重不良反应

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

    A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
    B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
    C.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    D.对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
    E.个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案：D
    解析：
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
    ①导致死亡；
    ②危及生命；
    ③致癌、致畸、致出生缺陷；
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
    ⑤导致住院或者住院时间延长；
    ⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应：
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第20题：

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第21题：

    下列不良反应不属于轻微的，需按要求报告的是（）

    • A、硝苯地平引起的面部潮红
    • B、氨基糖苷类药物引起的听力损害
    • C、三环类抗抑郁药引起的口干
    • D、阿片类所致的便秘
    • E、地高辛引起的恶心

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    有关药物不良反应报告制度的叙述，正确的是（）
    A

    所有的已知不良反应都不用报告

    B

    对于不管新药老药，即使十分轻微的反应都要报告

    C

    对于监测期内的药物要求报告任何不良反应

    D

    上市5年内的药品，只需要报告严重的不良反应

    E

    进口药品，不管审批时间，都要求报告所有的不良反应


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列不良反应不属于轻微的，需按要求报告的是（）
    A

    硝苯地平引起的面部潮红

    B

    氨基糖苷类药物引起的听力损害

    C

    三环类抗抑郁药引起的口干

    D

    阿片类所致的便秘

    E

    地高辛引起的恶心


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列不良反应属于轻微的，可以不要求报告的是（）
    A

    青霉素引起的过敏性休克

    B

    莫西沙星引起的肝损害

    C

    糖皮质激素引起的骨坏死

    D

    万古霉素引起的肾损害

    E

    阿片类药物所致的便秘


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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