用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液，除另有规定外，每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过（）A、3粒B、12粒C、25粒D、3000粒E、6000粒

题目

用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液，除另有规定外，每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过（）

  • A、3粒
  • B、12粒
  • C、25粒
  • D、3000粒
  • E、6000粒
相似考题

1.“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。

2.《中国药典》规定注射剂的一般检查项目包括( )。A 热原B 无菌C 均匀度D 不溶性微粒E 装量限度

3.注射剂质量要求不进行检查的项目是A、装量差异B、无菌C、细菌内毒素D、溶出度E、不溶性微粒

4.属于注射剂一般检查项目的有（ ）。A．装量B．含量均匀度C．无菌D．热原或细菌内毒素E．不溶性微粒

参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题：

    不属于注射剂常规检查项目的是

    A、不溶性微粒检查

    B、热原检查

    C、装量差异检查

    D、异常毒性检查

    E、无菌检查


    参考答案：D

  • 第2题：

    下列检查中不属于注射剂一般检查的是( )

    A.不溶性微粒检查
    B.无菌检查
    C.pH值检查
    D.澄明度检查
    E.注射剂装量检查

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    哪种制剂需检查不溶性微粒

    A.注射用无菌粉末
    B.油注射液
    C.静脉滴注用注射液
    D.装量在250ml以上的静脉滴注用注射液
    E.装量在100ml以上的静脉滴注用注射液

    答案：E
    解析：
    《中国药典》规定，需检查不溶性微粒的制剂应该是装量在100ml以上的静脉滴注用注射液。

  • 第4题：

    不属于注射剂常规检查项目的是

    A.不溶性微粒检查
    B.热原检查
    C.装量差异检查
    D.异常毒性检查
    E.无菌检查

    答案：D
    解析：
    注射剂的常规检查项目包括：注射液的装量、注射用无菌粉末的装量差异、注射剂的可见异物、不溶性微粒、无菌、细菌内毒素或热原的检查。

  • 第5题：

    不溶性微粒检查以显微计数法的测定结果作为判定依据。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有（）

    • A、 澄明度检查
    • B、 无菌试验
    • C、 不溶性微粒检查
    • D、 鞣质检查
    • E、 装量差异

    正确答案:A,B,C,E

  • 第7题：

    下列检查中不属于注射剂一般检查的是（）

    • A、注射剂装量检查
    • B、无菌检查
    • C、澄明度检查
    • D、不溶性微粒检查
    • E、pH值检查

    正确答案:E

  • 第8题：

    最低装量检查法中使用的量筒必须（），其最大刻度值应与供试品的标示装量一致，或不超过标示装量的2倍。


    正确答案:洁净、干燥并经定期检定

  • 第9题：

    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过（）

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、300粒
    • E、600粒

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液，除另有规定外，每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过（）
    A

    3粒

    B

    12粒

    C

    25粒

    D

    3000粒

    E

    6000粒


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过（）
    A

    3粒

    B

    12粒

    C

    25粒

    D

    300粒

    E

    600粒


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列检查中不属于注射剂特殊检查的是（）
    A

    装量差异

    B

    碘值

    C

    酸值

    D

    皂化值

    E

    不溶性微粒


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不属于注射剂常规检查项目的是

    A．不溶性微粒检查

    B．细菌内毒素检查

    C．装量检查

    D．异常毒性检查

    E．可见异物检查


    正确答案：D

  • 第14题：

    注射剂的检查项目不包括

    A.细菌内毒素检查
    B.异常毒性检查
    C.可见异物检查
    D.不溶性微粒检查
    E.装量检查

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    下列检查中不属于注射剂特殊检查的是

    A.酸价
    B.装量差异
    C.不溶性微粒
    D.皂化价
    E.碘价

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    属于注射剂一般检查项目的有
    A .装量 B .含量均匀度
    C .无菌 D .热原或细菌内毒素 E.不溶性微粒


    答案：A,C,D,E
    解析：
    ACDE
    [解析]本题考查注射剂的检查。
    注射剂一般检查项目有：装量、无菌、热源或细菌内毒素、不溶性颗粒、澄明度。

  • 第17题：

    注射剂的装量检查中，平均装量不低于标示量即可。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    下列检查中不属于注射剂特殊检查的是（）

    • A、装量差异
    • B、碘值
    • C、酸值
    • D、皂化值
    • E、不溶性微粒

    正确答案:A

  • 第19题：

    《中国药典》2010年版规定不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后，用以检查不溶性微粒的大小及数量的是（）。

    • A、所有注射剂
    • B、溶液型静脉用注射剂
    • C、注射液
    • D、溶液型注射剂

    正确答案:B

  • 第20题：

    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液，除另有规定外，每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过（）

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、3000粒
    • E、6000粒

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    下列检查中不属于注射剂一般检查的是（）
    A

    注射剂装量检查

    B

    无菌检查

    C

    澄明度检查

    D

    不溶性微粒检查

    E

    pH值检查


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    不属于注射剂常规检查项目的是（　　）。
    A

    不溶性微粒检查

    B

    细菌内毒素检查

    C

    装量检查

    D

    异常毒性检查

    E

    可见异物检查


    正确答案： D
    解析：
    注射剂常规检查项目有：装量检查，不溶性微粒检查，细菌内毒素检查，可见异物检查等。D项，异常毒性检查不属于注射剂的常规检查项目。

  • 第23题：

    单选题
    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液，除另有规定外，每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过（）
    A

    3粒

    B

    12粒

    C

    25粒

    D

    3000粒

    E

    6000粒


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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