我国药品监督管理部门发布的药物警戒信息有()A、特非那定能增加室性心率失常风险,停止生产,销售和使用B、头孢曲松不宜与含钙注射液直接混合C、阿昔洛韦可引起极性肾衰竭D、停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明E、吡格列酮会加重充血性心力衰竭而增加黑框警示

题目

我国药品监督管理部门发布的药物警戒信息有()

  • A、特非那定能增加室性心率失常风险,停止生产,销售和使用
  • B、头孢曲松不宜与含钙注射液直接混合
  • C、阿昔洛韦可引起极性肾衰竭
  • D、停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明
  • E、吡格列酮会加重充血性心力衰竭而增加黑框警示

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  • 第1题:

    回答题:

    根据《药品广告审査办法》

    异地发布药品广告的 查看材料

    A.无需经过药品广告审查机关审查

    B.由发布地省级药品监督管理部门审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门备案

    D.由发布地工商行政管理部门审查

    E.由国家药品监督管理部门审查


    正确答案:C
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第2题:

    根据《互联网药品信息服务管理办法》,可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是( )

    A.临床药理信息

    B.戒毒药品信息

    C.基本药物目录

    D.药品广告


    正确答案:D

  • 第3题:

    在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

    A、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

    B、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

    C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布

    D、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布

    E、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布


    参考答案:C

  • 第4题:

    在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

    A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
    D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布
    E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布

    答案:C
    解析:
    根据《药品管理法实施条例》的规定,在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布。

  • 第5题:

    关于药品质量公告的说法,正确的是

    A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
    B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案:D
    解析:
    药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告,国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第6题:

    互联网药品信息网站可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准直接发布医疗器械广告。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    发布药品广告,须经()

    • A、国家药品监督管理部门备案
    • B、企业所在地省级药品监督管理部门批准
    • C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准
    • D、发布地省级药品监督管理部门备案

    正确答案:B

  • 第8题:

    在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,企业应当在发布前向()

    • A、国家药品监督管理部门备案
    • B、企业所在地省级药品监督管理部门批准
    • C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准
    • D、发布地省级药品监督管理部门备案

    正确答案:D

  • 第9题:

    跨省发布药品广告,发布广告的企业在发布前申请备案的部门是()

    • A、申请人所在地省级药品监督管理部门
    • B、发布地省级药品监督管理部门
    • C、省级工商行政管理部门
    • D、进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第10题:

    药品生产企业在所在地发布药品广告的()

    • A、应由发布地省级药品监督管理部门审查
    • B、应由发布地工商行政管理部门审查
    • C、无需经过药品广告审查机关审查
    • D、应在发布地省级药品监督管理部门备案

    正确答案:A

  • 第11题:

    单选题
    药物警戒贯穿于药物发展到应用的全过程,从用药者安全出发,发现.评估.预防药品不良反应。下列不属于药物警戒内容的是
    A

    早期发现未知药品不良反应及其相互作用

    B

    发现已知药品不良反应的增长趋势

    C

    分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

    D

    对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

    E

    观察药品临床的治疗作用,发布临床用药指南


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    药品生产企业在所在地发布药品广告的()
    A

    应由发布地省级药品监督管理部门审查

    B

    应由发布地工商行政管理部门审查

    C

    无需经过药品广告审查机关审查

    D

    应在发布地省级药品监督管理部门备案


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    应当定期发布质量公告的是( )。

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.国家和省级药品监督管理部门

    D.社区的市级药品监督管理部门


    正确答案:C
    此题暂无解析

  • 第14题:

    发布药品广告的

    A.无需经过药品广告审查机关审查

    B.由发布地省级药品监督管理部门审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门备案

    D.由发布地市级工商行政管理部门审查

    E.由发布地市级药品监督管理部门备案

    根据《药品广告审查办法》


    正确答案:B

  • 第15题:

    回答下列各题: 根据《药品广告审査办法》 异地发布药品广告的A.无需经过药品广告审查机关审查SX

    回答下列各题: 根据《药品广告审査办法》 异地发布药品广告的

    A.无需经过药品广告审查机关审查

    B.由发布地省级药品监督管理部门审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门备案

    D.由发布地工商行政管理部门审查

    E.由国家药品监督管理部门审查


    正确答案:C

  • 第16题:

    A.生产企业所在地省级药品监督管理部门
    B.省级工商行政管理部门
    C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
    D.发布地省级药品监督管理部门

    跨省发布药品广告,发布广告的企业在发布前申请备案的部门是

    答案:D
    解析:
    申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出;申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出;在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无须审查。

  • 第17题:

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心网站上的药物警戒是关于我国发生的药品不良反应的警示。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须()

    • A、持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    • B、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布
    • C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
    • D、持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布

    正确答案:D

  • 第19题:

    应当定期发布质量公告的是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家和省级药品监督管理部门
    • D、社区的市级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第20题:

    可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()

    • A、戒毒药品信息
    • B、药品信息
    • C、药品广告
    • D、医疗器械信息

    正确答案:C

  • 第21题:

    药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的()

    • A、应由发布地省级药品监督管理部门审查
    • B、应由发布地工商行政管理部门审查
    • C、无需经过药品广告审查机关审查
    • D、应在发布地省级药品监督管理部门备案

    正确答案:D

  • 第22题:

    应当定期发布药品质量公告的是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家和省级药品监督管理部门
    • D、设区的市级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    应当定期发布药品质量公告的是()
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家和省级药品监督管理部门

    D

    设区的市级药品监督管理部门


    正确答案: C
    解析: 国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告。故选C。