根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）A、保证制剂质量的设施B、检验仪器C、卫生条件D、独立的生产厂房E、管理制度

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）

  • A、保证制剂质量的设施
  • B、检验仪器
  • C、卫生条件
  • D、独立的生产厂房
  • E、管理制度
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1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A、不得在市场上销售或者变相销售B、不得发布广告C、不得在医疗机构之间调剂使用D、不得办理变更配制场所的手续E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（ ）。A．质量管理组织B．配制管理、质量管理的各项制度C．销售记录D．检验仪器E．卫生条件

4.医疗机构配制制剂，应取得A．《药品生产许可证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构制剂许可证》E．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（ ）。

    A．不得在市场上销售或者变相销售

    B．不得发布产告

    C．不得在医疗机构之间调剂使用

    D．不得配制未取得制剂批准文号的制剂

    E．不得办理变更配制场所的手续


    正确答案：ABCD
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构制剂的管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是

    A.医疗机构制剂可以广告宣传

    B.医疗机构制剂可以在市场上销售

    C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

    D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

    E.医疗机构制剂配制场所不能变更


    正确答案：ABDE

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B．医疗机构配制制剂必须进行质量检验

    C．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，处罚错误的是

    A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款

    D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的．吊销其《医疗机构制剂许可证》

    E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款


    正确答案：D

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括A．保证制剂质量的设施 B．检验仪器 C．卫生条件 D．独立的生产厂房 E．管理制度


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。 

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

    A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传

    E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用


    正确答案：CD

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

    A.制剂可以在市场上销售

    B.制剂的疗效可以广告宣传

    C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

    D.配制场所变更时应当办理变更登记

    E.同品种可以增加剂型


    正确答案：CDE
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。A选项制剂不得在市场销售，B选项不得发布医疗机构制剂广告，因此A和B错误。

  • 第8题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    B:《医疗机构制剂合格证》
    C:《药品生产合格证》
    D:《药品生产营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第9题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（）

    • A、质量管理组织
    • B、配制管理、质量管理的各项制度
    • C、销售记录
    • D、检验仪器
    • E、卫生条件

    正确答案:C

  • 第10题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有（ ）
    A

    医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B

    医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

    C

    医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D

    医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

    E

    医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用


    正确答案： B,D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》实施条例第四章第二十四条规定“医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。”故本题最佳答案为B。

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（）
    A

    质量管理组织

    B

    配制管理、质量管理的各项制度

    C

    销售记录

    D

    检验仪器

    E

    卫生条件


    正确答案： A
    解析： 本题主要考查医疗机构配制制剂的必备条件。依照《中华人民共和国药品管理法》第二十四条，可知A、B、D、E均为正确选项，而医院制剂是不对外销售的，所以是没有销售记录的，所以C选项错误。

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

    E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》


    参考答案：C

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要

    A．销售记录

    B．检验仪器

    C．卫生条件

    D．质量管理组织

    E．配制管理制度，质量管理的各项制度


    正确答案：A
    《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制制剂，必须有具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验条件和卫生条件。《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，医疗机构制剂配制应在药剂部门设置制剂室、药检室和质量管理组织。所以本题答案A。

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述，正确的是 （ ）


    正确答案：BE

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

    E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书


    参考答案：C

  • 第17题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是 （ ）


    正确答案：B

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第19题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是（）。

    • A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
    • B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • C、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第21题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）

    • A、保证制剂质量的设施
    • B、检验仪器
    • C、卫生条件
    • D、独立的生产厂房
    • E、管理制度

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有（　　）。
    A

    制剂可以在市场上销售

    B

    制剂的疗效可以广告宣传

    C

    制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

    D

    配制场所变更时应当办理变更手续


    正确答案： C,D
    解析：
    医疗机构制剂的有关规定：①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；②由省级药监部门审批；③不得在市场上销售或者变相销售；④不得发布医疗机构制剂广告；⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用；⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更；⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第23题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）
    A

    保证制剂质量的设施

    B

    检验仪器

    C

    卫生条件

    D

    独立的生产厂房

    E

    管理制度


    正确答案： A
    解析： 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

  • 第24题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得（　　）。
    A

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B

    《医疗机构制剂合格证》

    C

    《药品生产合格证》

    D

    《药品生产营业执照》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

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