《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的（）A、对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请B、对该申请不予受理对申请人给予警告，3年内不受理其申请C、已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请D、已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，3年内不受理其申请E、已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请

题目

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的（）

  • A、对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请
  • B、对该申请不予受理对申请人给予警告，3年内不受理其申请
  • C、已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请
  • D、已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，3年内不受理其申请
  • E、已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请
相似考题

1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A、制剂室负责人的变更B、法定代表人的变更C、配制范围的变更D、配制地址的变更E、注册地址的变更

3.依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括A、医疗机构名称的变更B、医疗机构类别的变更C、制剂室负责人的变更D、法定代表人的变更E、注册地址的变更

4.制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（ ）。

参考答案和解析
正确答案:A,E
更多“《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，提供虚假的证明文件、申”相关问题

  • 第1题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目内容包括

    A、医疗机构名称、医疗机构类别

    B、法定代表人、制剂室负责人

    C、注册地址、配制地址

    D、配制范围、有效期限

    E、证号、发证机关、发证日期


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种 ，

    B.本单位临床需要的固定处方制剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药注射剂


    正确答案：B

  • 第3题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场上已有供应的品种

    B.中药注射制剂

    C.中药复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药、化学药组成的复方制剂


    正确答案：C

  • 第4题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

    A.医疗机构名称的变更

    B.医疗机构类别的变更

    C.法定代表人的变更

    D.配制范围的变更

    E.注册地址的变更


    正确答案：ABCE

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    A、对申请人给予警告

    B、撤销其批准证明文件

    C、1年内不受理其申请

    D、5年内不受理其申请

    E、并处1万元以上3万元以下罚款


    参考答案：BDE

  • 第6题：

    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第7题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案：D
    本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

  • 第8题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

    A、工艺
    B、处方
    C、配制地点
    D、配制人员
    E、委托配制单位

    答案：D
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

  • 第9题：

    《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）

    • A、市场上已有供应的品种
    • B、应予撤销批准文号的
    • C、处方药品种
    • D、生物制品
    • E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的

    正确答案:A,B,E

  • 第10题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是（  ）
    A

    格列本脲黄芪胶囊

    B

    葛根注射液

    C

    碘酊

    D

    地西泮糖浆


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）
    A

    医疗机构名称的变更

    B

    医疗机构类别的变更

    C

    制剂室负责人的变更

    D

    法定代表人的变更

    E

    注册地址的变更


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）
    A

    对申请人给予警告

    B

    撤销其批准证明文件

    C

    1年内不受理其申请

    D

    5年内不受理其申请

    E

    并处1万元以上3万元以下罚款


    正确答案： D,A
    解析： 本题考查用非正当手段取得批准证明文件的处罚。提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，法律责任包括：①省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，1年内不受理其申请：②已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。AC为未取得批准证明文件的处罚，故选BDE。

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是

    A、工艺处方

    B、配制时间

    C、配制地点

    D、配置数量

    E、配制人员


    参考答案：AC

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

    A.格列本脲黄芪胶囊

    B.葛根注射液

    C.碘酊

    D.氯化钠注射液

    E.地西泮糖浆


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案：C

  • 第16题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

    A、医疗机构名称的变更

    B、法人代表的变更

    C、配制范围的表更

    D、医疗机构类别的变更

    E、注册地址的变更


    参考答案：B

  • 第17题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是 （ ）


    正确答案：E

  • 第18题：

    根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

    根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案：C
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第20题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第21题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（　　）。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

  • 第22题：

    单选题
    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是
    A

    医疗机构制剂的配制及其监督管理

    B

    医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

    C

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

    D

    医疗机构制剂配制的注册管理

    E

    申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
    A

    工艺处方

    B

    配制时间

    C

    配制地点

    D

    配制数量

    E

    配制人员


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

相关内容