不含中药原粉的口服固体制剂（）A、霉菌和酵母菌数≤1000个／gB、霉菌和酵母菌数≤500个／gC、霉菌和酵母菌数≤100个/gD、霉菌和酵母菌数≤10个/gE、霉菌和酵母菌数≤0个/g

题目

不含中药原粉的口服固体制剂（）

  • A、霉菌和酵母菌数≤1000个／g
  • B、霉菌和酵母菌数≤500个／g
  • C、霉菌和酵母菌数≤100个/g
  • D、霉菌和酵母菌数≤10个/g
  • E、霉菌和酵母菌数≤0个/g
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1.《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为()。A.1000B.100C.500D.200E.20

2.不含药材原粉的口服制剂，每克含细菌数不得超过A.100cfuB.200cfuC.500cfuD.1000cfuE.2000cfu

3.不含中药原粉的液体口服制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过A. 100000cfuB. 30000cfuC. 10000cfuD. 1000cfuE. 100cfu

4.《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每19可接受的最大霉菌和酵母菌总数为()。A.1000B.100C.500D.200E.20

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  • 第1题：

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（ ）。

    A．不含药材原粉的膏剂

    B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    C．含药材原粉的膏剂

    D．不含药材原粉的制剂

    E．含药材原粉的制剂


    正确答案：AB

  • 第2题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品是

    A、口服制剂

    B、含动物药的制剂

    C、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D、气雾剂

    E、外用制剂


    参考答案：C

  • 第3题：

    不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过

    A.2000个
    B.100个
    C.10000个
    D.5000个
    E.1000个

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第5题：

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    不含中药原的粉制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过

    答案：E
    解析：
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第6题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数是

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第7题：

    微生物限度检查时，应不得检出沙门菌的制剂是（）。

    A含生药原粉的口服制剂

    B含生药原粉的外用制剂

    C含动物组织及动物类原粉的口服制剂

    D含动物组织及动物类原粉的外用制剂


    C
    略

  • 第8题：

    中药原粉固体制剂的制备工艺（）

    • A、炮制、配料、粉碎、配研、过筛、混合、制剂
    • B、炮制、配料、粉碎、浓缩、提取、制剂
    • C、炮制、配料、粉碎、混合、制剂
    • D、炮制、配料、粉碎、配研、制剂

    正确答案:A

  • 第9题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品有（）

    • A、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • B、含动物药的制剂
    • C、外用制剂
    • D、口服制剂

    正确答案:A

  • 第10题：

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（）.

    • A、不含药材原粉的制剂
    • B、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • C、不含药材原粉的膏剂
    • D、含药材原粉的制剂
    • E、含药材原粉的膏剂

    正确答案:B,C

  • 第11题：

    单选题
    暂不进行卫生学限度要求的药品有（　　）。
    A

    口服制剂

    B

    含动物药的制剂

    C

    含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D

    气雾剂

    E

    外用制剂


    正确答案： D
    解析： 部颁《药品卫生标准》（86）中对发酵类药材规定“暂不进行限度要求的药品”

  • 第12题：

    单选题
    不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过（）
    A

    100cfu

    B

    200cfu

    C

    500cfu

    D

    1000cfu

    E

    2000cfu


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    中药原粉固体制剂的制备工艺（）

    A.炮制、配料、粉碎、配研、过筛、混合、制剂

    B.炮制、配料、粉碎、浓缩、提取、制剂

    C.炮制、配料、粉碎、混合、制剂

    D.炮制、配料、粉碎、配研、制剂


    正确答案：A

  • 第14题：

    不含生药原粉的中西药复合制剂（ ）


    正确答案：B

    本组试题出自《药品卫生标准》以及《药品卫生标准补充规定和说明》，要求考生掌握常用药品剂型卫生标准的规定。《药品卫生标准》规定：口服化学药制剂1g含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个；化学药液体制剂lml含细菌数不得过100个；霉菌数和酵母菌数不得过100个。因此，41题的正确答案为B，42题的正确答案为A．《药品卫生标准补充规定和说明》规定：含生药原粉的冲剂，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个；含生药原粉的中药和化学药的复合制剂，细菌数每克不得过l0000个，霉菌数每克不得过500个；不含生药原粉的中药和化学药的复合制剂，细菌数每克不得过1000个，霉菌数每克不得过100个。因此，43题，44题的正确答案为D，45题的正确答案为B

  • 第15题：

    《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为

    A．1000
    B．100
    C．500
    D．200
    E．20

    答案：D
    解析：
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选D。

  • 第16题：

    《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数为

    A．1000
    B．100
    C．500
    D．200
    E．20

    答案：D
    解析：
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选D。

  • 第17题：

    不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过

    A.100cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.1000cfu
    E.2000cfu

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过

    答案：C
    解析：
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第19题：

    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过（）

    • A、100000cfu
    • B、30000cfu
    • C、10000cfu
    • D、1000cfu
    • E、100cfu

    正确答案:C

  • 第20题：

    不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过（）

    • A、5000个
    • B、100个
    • C、1000个
    • D、10000个
    • E、2000个

    正确答案:C

  • 第21题：

    给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。口服给药不得检出的控制菌是（）。

    • A、大肠杆菌
    • B、沙门菌
    • C、乳酸菌
    • D、白色念珠菌
    • E、耐胆盐革兰阴性菌

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过（）
    A

    100000cfu

    B

    30000cfu

    C

    10000cfu

    D

    1000cfu

    E

    100cfu


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    不含中药原粉的口服固体制剂（）
    A

    霉菌和酵母菌数≤1000个／g

    B

    霉菌和酵母菌数≤500个／g

    C

    霉菌和酵母菌数≤100个/g

    D

    霉菌和酵母菌数≤10个/g

    E

    霉菌和酵母菌数≤0个/g


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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