依据ISO15189,关于持续改进,叙述错误的是A、实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审B、实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献C、实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动D、实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据E、实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会

题目

依据ISO15189,关于持续改进,叙述错误的是

  • A、实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
  • B、实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献
  • C、实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
  • D、实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据
  • E、实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会

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参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    管理评审是实验室的执行管理层根据预定的日程和程序,定期地对实验室的质量体系、检测和(或)校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。其典型周期为()。

    • A、3个月
    • B、5个月
    • C、6个月
    • D、12个月

    正确答案:D

  • 第2题:

    实验室内部审核的目的是()。

    • A、评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行
    • B、改进和完善管理体系
    • C、对实验室管理评审的补充和完善

    正确答案:A

  • 第3题:

    实验室管理层应制定实验室人员的()。

    • A、教育
    • B、培训
    • C、技能目标
    • D、仪器设备的使用

    正确答案:A,B,C

  • 第4题:

    依据ISO15189,关于设施和环境条件,叙述错误的是

    • A、实验室必须有保证开展工作的空间
    • B、必须由实验室负责人确定工作空间是否充分
    • C、实验室资源应足以支持实验室工作的需要,应维持实验室资源有效及可靠
    • D、实验室在固定设施之外进行标本采集,可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定
    • E、实验室必须保护患者、员工和来访者,免受已知危险的伤害

    正确答案:D

  • 第5题:

    实验室质量主管()。

    • A、对技术操作负日常责任
    • B、是代理技术经理
    • C、有直接渠道与最高管理层接触
    • D、从事所有的实验室评审工作

    正确答案:C

  • 第6题:

    实验室的最高管理者应根据(),定期地对实验室的管理体系和检测和(或)校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。


    正确答案:预定的日程表和程序

  • 第7题:

    依据ISO15189,关于持续改进,叙述错误的是()。

    • A、实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
    • B、实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献
    • C、实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
    • D、实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据
    • E、实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会

    正确答案:D

  • 第8题:

    依据ISO15189,关于合同评审,叙述错误的是()。

    • A、必须保存合同评审记录,包括任何重大的改动和相关讨论
    • B、必须评审实验室所有委托出去的工作
    • C、实验室人员应具有操作相关检验所必备的技能与专业知识完成合同
    • D、实验室应确保其能力及资源可满足合同要求
    • E、合同执行开始后,如发现有细微改动,必须重新评审合同,执行完毕后通知合同相关方

    正确答案:E

  • 第9题:

    单选题
    实验室质量体系内审和管理评审的目的是()
    A

    评价实验室是否持续地按质量体系的要求运行

    B

    改进和完善质量体系,确保其持续适用和有效

    C

    A+B


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    实验室的最高管理者应根据(),定期地对实验室的管理体系和检测和(或)校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。

    正确答案: 预定的日程表和程序
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定,总体目标应该以文件的形式写入质量方针声明质量方针至少包括质量体系目标和()
    A

    实验室管理层对良好的职业行为和客户提供检测和校准服务质量的承诺

    B

    管理层关于实验室服务标准的声明

    C

    要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件并在作中执行这些这些政策和程序

    D

    实验室管理层对遵循本标准的承诺


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    实验室的最高管理者应根据(),定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效。
    A

    日程表

    B

    程序

    C

    质量方针

    D

    质量目标


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    ISO15189是下列哪项?()

    • A、《医学实验室质量和能力的专用要求》
    • B、《检测和校准实验室能力的通用要求》
    • C、《实验室生物安全通用要求》
    • D、《临床实验室改进法案》
    • E、《临床实验室改进法修正案》

    正确答案:A

  • 第14题:

    实验室应通过实施(),应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

    • A、体系文件
    • B、质量方针和质量目标
    • C、质量手册
    • D、实验室认可的整体规划

    正确答案:A

  • 第15题:

    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明;质量方针声明应由首席执行者授权发布,至少包括质量体系目标和()等内容。

    • A、实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺
    • B、管理层关于实验室服务标准的声明
    • C、要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序
    • D、实验室管理层对遵循本标准的承诺

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    实验室的最高管理者应根据(),定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效。

    • A、日程表
    • B、程序
    • C、质量方针
    • D、质量目标

    正确答案:A,B

  • 第17题:

    实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能()。


    正确答案:目标

  • 第18题:

    实验室质量体系内审和管理评审的目的是()

    • A、评价实验室是否持续地按质量体系的要求运行
    • B、改进和完善质量体系,确保其持续适用和有效
    • C、A+B

    正确答案:C

  • 第19题:

    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定,总体目标应该以文件的形式写入质量方针声明质量方针至少包括质量体系目标和()

    • A、实验室管理层对良好的职业行为和客户提供检测和校准服务质量的承诺
    • B、管理层关于实验室服务标准的声明
    • C、要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件并在作中执行这些这些政策和程序
    • D、实验室管理层对遵循本标准的承诺

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    单选题
    实验室质量主管()。
    A

    对技术操作负日常责任

    B

    是代理技术经理

    C

    有直接渠道与最高管理层接触

    D

    从事所有的实验室评审工作


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    实验室内部审核的目的是()。
    A

    评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行

    B

    改进和完善管理体系

    C

    对实验室管理评审的补充和完善


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    管理评审是实验室的执行管理层根据预定的日程和程序,定期地对实验室的质量体系、检测和(或)校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。其典型周期为()。
    A

    3个月

    B

    5个月

    C

    6个月

    D

    12个月


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明;质量方针声明应由首席执行者授权发布,至少包括质量体系目标和()等内容。
    A

    实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺

    B

    管理层关于实验室服务标准的声明

    C

    要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序

    D

    实验室管理层对遵循本标准的承诺


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    填空题
    实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能()。

    正确答案: 目标
    解析: 暂无解析