问答题试述ISO9000族标准的概况。
题目
问答题
试述ISO9000族标准的概况。
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第1题：
试述选择与应用ISO9000族标准的步骤和方法？
正确答案: ⑴研究ISO9000；
⑵组建质量体系；
⑶确定质量体系要素；
⑷建立质量体系；
⑸质量体系的正常运行；
⑹质量体系的证实。 -
第2题：
ISO9000族标准包括质量术语标准、（）和ISO9000系列标准。
正确答案:质量技术标准 -
第3题：
试述2000版ISO9000族标准的特点
正确答案: 1、能适用各种组织的管理和运作，不再分门别类的描述硬件产品、服务产品等，而是适用于各种产品的生产企业。；
2、能够满足各个行业对标准的需求和利益，强化了标准的通用性和原则性；
3、减少了强制性的“形成文件程序”的要求，只要求6个通用性较强的程序文件，给使用标准的组织留下了灵活空间，对广大的中小企业有利；
4、强调持续改进，认为这是质量管理的最高原则，明确了只有持续改进产品和过程，才能是顾客满意；
5、强调持续改进，认为这是质量管理的最高原则，明确了只有持续改进其产品和过程，才能使顾客满意；
6、强调顾客满意是质量管理的最高原则，明确了只有持续改进其产品和过程，才能使顾客满意；
7、与其他管理体系具有更好的兼容性，标准把体系那些共有要素，加以推荐，提供一体化的框架；
8、考虑了所有相关方的利益和需求，标准强调共同受益的思想 -
第4题：
问答题ISO9000族标准的应用前景如何？正确答案： ISO对全球实施ISO9000族标准的发展趋势进行了预测，认为全球实施ISO9000族标准将经历潜在期、低成长期、成长期、成长加速期、成长缓慢下降和饱和期五个发展期。预测认为，从80年代末开始，已经历了潜在期和低成长期，到90年代末，开始进入成长加速期。预计在2008年左右将进入成长缓慢下降期，届时的获证组织数约在60万家左右。截止2015年左右将趋于饱和，届时的获证组织数约在80～100万家左右。由此可见，ISO9000的应用潜在力巨大。在国际和国内贸易中，随着越来越多的国家采用该标准，以及获证组织数量迅速增长的趋势，把ISO9000族标准作为公认的评价的工具和证实能力的手段已成为当今的潮流，正推动着更多的组织接受和实施ISO9000族标准。ISO9000族标准是运用质量管理理论和工业发达国家几十年来的经验，集世界各国质量管理专家的智慧编制成的高质量的标准。因此，它不但具有广泛的适用性，不受地域环境、文化背景、组织规模和产品类型的限制，能被广泛接受，而且采用该标准会给组织和其他相关方带来利益。同时，该标准把衡量的管理体系变得易于衡量，其魅力吸引了几乎所有的质量管理工作者和致力于改进管理的管理者。在该时期，不少组织都迫切希望获得证书，但是往往忽视致力于改善内部管理；同时，咨询业和认证业也发展很快，人员素质和服务质量相对下降。所以，很容易产生“商业化”倾向。此时，若无有力的监管系统，就会导致获得组织的质量管理体系水平下降，使有些获证组织名不副实。尤其对于发展中国家客原有质量管理基础较差的组织，更须引起足够的重视。解析： 暂无解析 -
第5题：
问答题ISO9000族国际标准的核心标准？正确答案： ①ISO 9000：2000质量管理体系—基础和术语；
②ISO 9001：2000质理管理体系—要求；
③ISO 9004：2000质量管理体系—业绩改进指南；
④ISO19011：2000质理和环境管理体系审核指南。解析： 暂无解析 -
第6题：
问答题ISO9000族的标准如何构成？核心标准是哪些？正确答案： 由5项标准和一些技术报告组成。其中ISO9000族的核心标准由ISO9000《质量管理体系基础和术语》；ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》构成。解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题GMP与ISO9000族标准有何区别与联系？正确答案： GMP与ISO9000族标准的区别与联系：
（1）相同点：GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过采用控制影响产品质量因素的模式，从事后把关变为事前控制，变管结果为管因素，都是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的，它们具有以下共性。
①目标、方法相同：GMP与ISO9000族标准的核心目标都是保证产品质量，确保产品质量持续、稳定地符合一定的要求；两者都采取控制要素的方法实现对产品质量的控制，都要求影响质量的全部因素始终处于受控状态。
②理论基础、特征相同两者都认为产品质量形成于产品的全过程，所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程，且两者均与全面质量管理（TQC.密切相关；强调"预防为主"；都强调质量及质量管理应持续改进，不断修订和完善相应的质量标准和要求。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题ISO9000族标准如何在护理实践中进行实施？正确答案： （1）质量体系诊断与质量体系设计
（2）全员培训
（3）编写护理质量管理体系文件
（4）质量管理体系实施
（5）内部质量审核和管理评审
（6）审核与认证解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题试述ISO9000系列标准产生的背景。正确答案： （1）ISO9000系列标准的产生是现代化大生产和国际贸易发展的必然结果。由于科学技术和国际间跨国公司迅速发展，许多产品往往由几个甚至几十个专业厂，或者由分布在不同国家的几个公司联合生产，再由这些公司的代理商、子公司等分销。为保证本公司的产品质量，必然要求协作厂或子公司建立完善的质量保证体系，以提供符合质量要求的产品。同时，由于产品生产的自动化程度越来越高，一个复杂产品由上万个零部件和电子元件组成，这些零部件的精度很高，如果其中任何一件出现故障，都可能导致整个产品的失败，其后果往往给用户和社会带来巨大的损失，这时产品的可靠性和安全性越来越重要了。从用户来说，不再满足供应厂商地产品质量的一般担保，关心的是得到长期稳定使用的产品，因而要求生产方建立相应的质量体系，提供能充分说明质量符合要求的客观证据。从生产方来说，为避免由于产品质量责任而在经济上遭受巨大损失，并且要在被追究责任时能提供足够的证据为自己辩护，所以，有些企业为提高信誉和竞争力，在加强质量管理和开展质量保证同时，还向权威机构申请对其质量体系进行认证。这是产生ISO9000系列标准的客观条件。
（2）另外，当今世界各国在经济贸易方面的相互合作、相互信赖和相互竞争日益增强。近年来非价格竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，商品的质量、包装、品种往往是成交的首要条件，这就加剧了供应在质量方面的竞争。为了实现国际间的技术经济合作与交流，首先必须开展质量管理和质量保证工作，建立质量体系，取得合作伙伴的相互信任。用户不仅对产品质量进行评价，还要对生产厂的质量体系进行评价，这已成为贸易成交和国际合作的前提条件，为了消除国际贸易中因认证体制不同而造成技术壁垒，客观上就要求建立国际统一的认证体制。1986年国际标准化组织合格评审委员会（ISO/CASCO）颁布了ISO/IEC48号指南《第三方对供方质量体系进行评审和注册的导则》，从而促进了国际间质量体系认证的协调和发展。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题什么是ISO9000族标准?2000版ISO9000族标准的主要核心标准有哪些?正确答案：解析： -
第11题：
问答题ISO9000族标准的理论基础有哪些原则？正确答案： 八项质量管理原则：
1）以顾客为关注焦点；
2）领导作用；
3）全员参与；
4）过程方法；
5）管理的系统方法；
6）持续改进；
7）基于事实的决策方法；
8）与供方互利的关系。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题2000版ISO9000族标准的组成是什么？正确答案： （1）、核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；
（2）、其他标准ISO10012；
（3）、技术报告和小册子。解析： 暂无解析 -
第13题：
ISO9000族质量标准包括（）标准标准〔ISO8402〕、（）标准〔指南ISO10000〕及ISO9000系列标准〔ISO9000～ISO9004〕。
正确答案:质量术语；质量技术 -
第14题：
ISO9000族国际标准的核心标准？
正确答案: ①ISO 9000：2000质量管理体系—基础和术语；
②ISO 9001：2000质理管理体系—要求；
③ISO 9004：2000质量管理体系—业绩改进指南；
④ISO19011：2000质理和环境管理体系审核指南。 -
第15题：
问答题试述ISO9000族标准的概况。正确答案： ISO9000族标准是由国际标准化组织（International Organizationfor Standardization，ISO）于1987年制定，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。一般地讲，组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。具体地讲，ISO9000族标准就是以下四个方面规范质量管理：
（1）机构：标准明确规定了为保证产品质量必须建立的管理机构及职责权限。
（2）程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。
（3）过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包括和储运等，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标志性、监督性、可追溯性。
（4）总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。通俗地讲，就是把组织的质量管理标准化，而标准化质量管理生产的产品及其服务，其质量是可以信赖的。ISO9000族标准非常适宜我国国情，因此国家规定"九五"期间全面推行ISO9000族标准。目前，我国被国家认可委员会评审认定的ISO9000标准认证机构有数十家，有数所医院也通过了ISO9000标准认证。解析： 暂无解析 -
第16题：
问答题简述ISO9000族标准的主要核心标准的关系。正确答案：解析： -
第17题：
问答题简述ISO9000族标准的主要核心标准的构成及其关系。正确答案：解析： -
第18题：
问答题试述质量奖、全面质量管理和ISO9000族标准之间的关系。正确答案：解析： -
第19题：
问答题试述医院实施ISO9000族标准的意义。正确答案： 我国医院管理工作相对比较落后，正经历着逐步适应市场经济体制的改革，在医院中全面实施ISO9000标准具有十分重要的意义。
（1）适应国家卫生改革发展的新形势：我国的卫生改革工作必须与国际惯例结合，才能有条件参与国际医疗市场竞争。以ISO9000作为我国医院建设的科学方法和基本途径，利用ISO9000的科学管理理念，推进我国医院管理和质量建设是一项急迫而重要的工作。
（2）改进并提高医院的医疗服务质量：医疗质量是医院的生命，是医院全部活动的综合反映。影响医疗质量的因素很多，医院只有建立了完善、有效的质量管理体系，对各种影响因素加以有效地控制，及时采取纠正和预防措施，才能为社会和病人提供优质、高效、低耗的医疗服务。医院实施ISO9000族标准，就是为了实现医院全方位全面质量管理，建立多层次微观质量控制与宏观管理相结合的现代化管理制度，增强医院在医疗服务市场中的竞争力。
（3）通过实施ISO9000族标准，有利于激发广大医务人员的责任感和工作积极性，有利于培养良好的质量行为习惯，有利于促进规章制度、技术规范和标准的落实，从而提高医院的管理水平和工作人员素质。同时ISO9000族标准对医院的管理提出了更高的要求，使医院的管理手段及方法更理性化、常规化、透明化。
（4）ISO9000族标准完善的质量管理体系，是在考虑了利益、成本和风险基础上使质量最佳化并对质量加以控制的非常有价值的管理资源。医院通过医院质量体系认证，取得认证标志，向社会和病人提供医院质量保证的客观证据，取得社会和病人对医院质量的充分信任，必将广泛吸引病员，提高医院的社会效益和经济效益。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题试述ISO9000系列标准的内容简介。正确答案： ISO9000标准阐明了系列标准的一些关键术语的概念及其相互关系；阐述了一个组织应力求达到的质量目标以及质量体系环境的特点和质量体系标准的类型；规定了质量体系标准的应用范围以及三种质量保证模式选择的程序和选择的因素；还规定了证实和文件应包括的内容以及供需双方在签订合同前应做的准备。ISO9000《质量体系--设计/开发，生产、安装和服务质量保证模式》，阐述了从产品设计/开发开始直到售后服务的全过程的质量体系要求，适用于要求供方质量体系提供具有从合同评审、设计到售后服务都能进行严格控制的能力的足够证据，以保证在各个阶段符合规定的质量要求。该标准强调对设计质量的控制，提出要对整个设计过程制定严格的控制和验证程序，并贯彻执行。
ISO9000《质量体系--生产和安装的质量保证模式》，阐述了从采购开始直到产品交付的生产过程的质量体系要求，适用于要求供方质量体系提供具有对生产过程进行严格控制的能力的足够证明，以保证生产和安装阶段符合规定的地要求。该标准强调预防为主，要求把生产过程的控制和对产品质量的最终检验结合在一起。
ISO9000《质量体系--最终检验和试验的质量保证模式》，阐述了从产品最终检验到成品交付的成品检验和试验的质量体系要求，适用于要求供方质量体系提供具有对产品最终检验和试验进行严格控制的能力的足够证据，以保证在最终检验和试验阶段符合规定要求。该标准强调检验把关，要求供方建立一套完善而有效的检验系统。ISO9000《质量管理和质量体系要素---指南》，从企业实际需要出发，阐述了建立质量体系的原则和应包括的基本要素以及各要素的含义、内容和要求等。该标准指出，为了满足顾客的需要和期望，并保护企业利益，企业应建立并实施一个有效的质量体系。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题简述2000版ISO9000族标准的构成。正确答案： 2000版ISO9000族标准的四个核心标准
ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语
ISO9001：2000质量管理体系——要求
ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南
ISO19011：2000质量和环境审核指南解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题ISO9000：2000族标准的核心标准是由那几个标准构成？正确答案： a．ISO9000质量管理体系——基础和术语；
b．ISO9001质量管理体系——要求（认证标准）；
c．ISO9004质量管理体系——业绩改进指南（改进标准）；
d．ISO19011质量与环境审核指南。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题什么是ISO9000族标准，有什么作用？正确答案： ISO9000族标准是由ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。旨在完善单位内部质量管理、稳定产品和服务质量、提高顾客的信任度和单位的信誉度。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题ISO的宗旨是什么？实施ISO9000族标准的意义有哪些？正确答案： ⑴ISO的宗旨：在全世界范围内促进标准化工作及其相关活动的发展，以便于国际物质交流和服务，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。⑵实施ISO9000族标准的意义：①有利于提高产品质量，保护消费者利益，有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；②为提高组织能力提供了有效的活性方法；③有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。解析： 暂无解析