多选题关于来得时的肿瘤安全性，以下说法正确的是？（）AORIGIN研究证明甘精胰岛素不增加肿瘤发生风险。目前来得时是唯一具有长期肿瘤安全性数据的胰岛素B美国FDA、欧洲EMEA声明显示甘精胰岛素未增加肿瘤风险CFDA在来得时说明书中更新了ORIGIN数据，表明来得时不增加肿瘤风险DCDS/CSE声明显示甘精胰岛素未增加肿瘤风险

题目
多选题
关于来得时的肿瘤安全性，以下说法正确的是？（）
A

ORIGIN研究证明甘精胰岛素不增加肿瘤发生风险。目前来得时是唯一具有长期肿瘤安全性数据的胰岛素

B

美国FDA、欧洲EMEA声明显示甘精胰岛素未增加肿瘤风险

C

FDA在来得时说明书中更新了ORIGIN数据，表明来得时不增加肿瘤风险

D

CDS/CSE声明显示甘精胰岛素未增加肿瘤风险

相似考题

1.Kawamori等进行的一项为期24周、开放性、单组研究结果显示：（）A、亚莫利联合甘精胰岛素，强效降糖B、亚莫利联合甘精胰岛素，不显著增加体重C、亚莫利联合甘精胰岛素，无严重低血糖发生D、以上都是

2.甘精胰岛素注射液（来得时）说明书规定的适应症是（）。A、前列腺癌B、乳腺癌C、白血病D、糖尿病

3.甘精胰岛素注射液（来得时）一天中，最佳给药时间是（）。A、饭前、饭后服药均可B、说明书未提及C、饭后服用D、空腹（饭前1h或饭后2h）

4.长效人胰岛素类似物包括：甘精胰岛素、重组甘精胰岛素和地特胰岛素。

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  • 第1题：

    甘精胰岛素注射液（来得时）说明书规定的保存有效期是（）。

    • A、18个月
    • B、24个月
    • C、36个月
    • D、48个月

    正确答案:C

  • 第2题：

    甘精胰岛素注射液（来得时）给药途径是（）。

    • A、肌肉注射
    • B、皮内注射
    • C、静脉注射
    • D、皮下注射

    正确答案:D

  • 第3题：

    多选题
    甘精胰岛素独特的分子结构的意义？（）
    A

    分子结构的改变使来得时的等电点趋向中性

    B

    分子结构的改变增加了胰岛素单体稳定性，使胰岛素更多以单体和二聚体形式存在

    C

    在微酸的环境成溶液状态-澄清溶液

    D

    在皮下Ph中性环境形成细微颗粒，颗粒缓慢溶解、释放


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    多选题
    关于来得时对患者体重的影响，说法正确的是？（）
    A

    荟萃分析显示：同样降低1%HbA1c甘精胰岛素较地特胰岛素，剂量更少，体重增加无显著差异

    B

    PORCELLATI研究：随着BMI的增加地特胰岛素的药效明显减弱，而甘精胰岛素受影响小

    C

    使用甘精胰岛素的患者随BMI增高，体重降幅加大

    D

    地特胰岛素相对于甘精胰岛素，对体重影响更小


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    多选题
    Proof-of-Concept研究与OPAL研究中均显示的结果是？（）
    A

    甘精胰岛素+1针谷赖胰岛素治疗可改善血糖控制

    B

    甘精胰岛素+1针谷赖胰岛素治疗不增加低血糖风险

    C

    甘精胰岛素+1针谷赖胰岛素治疗可增加体重

    D

    所有选项均正确


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    多选题
    关于All-to-Target研究，下描述正确的是？（）
    A

    甘精胰岛素+谷赖胰岛素与预混胰岛素相比，血糖控制显著改善

    B

    甘精胰岛素+谷赖胰岛素与预混胰岛素相比，低血糖风险更低

    C

    甘精胰岛素+谷赖胰岛素与预混胰岛素相比，停药率更低


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    多选题
    关于日本研究，增加基础胰岛素比例对血糖控制影响的说法正确的是：（）
    A

    研究中基础胰岛素剂量从开始的0.35增加到0.46±0.12

    B

    研究结果显示：基础胰岛素起始剂量比例增加显著改善血糖控制

    C

    研究方法：每增加基础胰岛素10%，就减少餐时胰岛素10%，直至出现低血糖。

    D

    研究结果显示：增加基础胰岛素比例增加夜间低血糖风险


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    以下哪个选项不属于甘精胰岛素与地特胰岛素的PK/PD研究发现？（）
    A

    甘精胰岛素和地特胰岛素治疗的0-24小时内，降糖疗效相似

    B

    甘精胰岛素和地特胰岛素治疗的0-12小时内，降糖疗效相似

    C

    地特胰岛素的血浆胰岛素浓度的下降速度是甘精胰岛素的5倍

    D

    甘精胰岛素能24小时将基础血糖控制在ADA标准内


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    基础胰岛素剂量调整，以下说法错误的是：（）
    A

    甘精胰岛素剂量与疗效存在相关性，在0-2.0U/kg剂量范围内，甘精胰岛素的血糖控制效果呈剂量相关

    B

    空腹血糖和HbA1c随基础胰岛素剂量优化不断改善

    C

    基础胰岛素联合OAD治疗控制不佳的2型糖尿病患者，与转为预混胰岛素治疗相比，继续基础胰岛素治疗，可以明显改善血糖

    D

    甘精胰岛素低血糖风险与使用剂量成正比


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    原研甘精胰岛素（来得时）与仿制甘精胰岛素（长秀霖）有哪些区别？（）
    A

    研究通过检测产品高分子量蛋白水平（HMWPs）发现，来得时的化学稳定性更高

    B

    通过对比两者说明书发现，来得时可储存在30°C以下，长秀霖只能储存在25°C以下

    C

    2017来得时说明书更新：来得时可用于青少年和年龄在6岁及以上儿童1型糖尿病患者

    D

    所有选项均正确


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于住院患者起始基础-餐时胰岛素方案，说法不正确的是：（）
    A

    中国专家指导意见推荐起始基础胰岛素比例占全天胰岛素比例40-60%（平均50%）

    B

    50：50的基础-餐时比例符合人体生理胰岛素分泌模式

    C

    一项日本研究显示：增加甘精胰岛素比例占总剂量比例会增加夜间低血糖风险

    D

    一项日本研究显示：增加甘精胰岛素占总剂量比例可改善患者血糖控制


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    3-2-1方案是指__（）
    A

    当FPG大于目标值，每3天增加甘精胰岛素2IU

    B

    当FPG大于目标值，每1天增加甘精胰岛素1IU

    C

    当FPG大于目标值，根据2-3天的FPG平均值，每周增加甘精胰岛素2-8IU

    D

    当FPG大于目标值，根据2-3天的FPG平均值，每周增加甘精胰岛素2-6IU


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    甘精胰岛素注射液（来得时）说明书推荐的“给药频次”是（）。

    • A、每日1次
    • B、每日2次
    • C、每日3次
    • D、每周1次

    正确答案:A

  • 第14题：

    甘精胰岛素注射液（来得时）发生率最高的不良反应是（）。

    • A、骨髓抑制
    • B、肝功能损伤加重
    • C、脂肪增厚
    • D、低血糖

    正确答案:D

  • 第15题：

    单选题
    目前在中国明确获批“青少年及6岁以上儿童1型糖尿病适应症”的基础胰岛素有？（）
    A

    来得时

    B

    地特胰岛素

    C

    NPH

    D

    仿制甘精胰岛素


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    多选题
    以下哪些权威机构明确声明，来得时®不增加任何肿瘤风险（）
    A

    美国FDA

    B

    欧洲EMEA

    C

    中国CDS

    D

    中国CSE


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    关于All-to-Target研究，下描述正确的是？（）
    A

    甘精胰岛素+谷赖胰岛素与预混胰岛素相比，血糖控制显著改善

    B

    甘精胰岛素+谷赖胰岛素与预混胰岛素相比，低血糖风险更低

    C

    甘精胰岛素+谷赖胰岛素与预混胰岛素相比，停药率更低

    D

    所有选项均正确


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    多选题
    以下哪个是Treat-to-Target研究的发现？（）
    A

    甘精胰岛素组终点HbA1c为6.96%

    B

    甘精胰岛素HbA1c≤7%且未发生夜间低血糖的安全达标率更高

    C

    甘精胰岛素FPG≤5.6mmol/L且未发生夜间低血糖的达标率更高

    D

    甘精胰岛素治疗的低血糖发生频次更低


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    来得时®注射液每ml含有（）IU的甘精胰岛素
    A

    80

    B

    100

    C

    150

    D

    300


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    关于来得时的肿瘤安全性，以下说法正确的是？（）
    A

    ORIGIN研究证明甘精胰岛素不增加肿瘤发生风险。目前来得时是唯一具有长期肿瘤安全性数据的胰岛素

    B

    美国FDA、欧洲EMEA声明显示甘精胰岛素未增加肿瘤风险

    C

    FDA在来得时说明书中更新了ORIGIN数据，表明来得时不增加肿瘤风险

    D

    CDS/CSE声明显示甘精胰岛素未增加肿瘤风险


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    《药品评价》发布的临床研究显示：重组甘精胰岛素血糖控制不佳转为来得时后（）
    A

    FBG控制更佳

    B

    胰岛素剂量更低

    C

    胰岛素剂量更高

    D

    血糖波动更少


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    ATLANTIC研究证明了2型糖尿病患者（）
    A

    预混胰岛素方案转为基础-餐时甘精胰岛素+谷赖胰岛素方案可改善患者血糖控制

    B

    预混胰岛素方案转为基础-餐时甘精胰岛素+谷赖胰岛素方案不增加低血糖风险

    C

    预混胰岛素方案转为基础-餐时甘精胰岛素+谷赖胰岛素方案不增加体重

    D

    预混胰岛素方案转为基础-餐时甘精胰岛素+谷赖胰岛素方案可改善治疗满意度


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    来得时与重组甘精胰岛素在说明书上有哪些差异？（）
    A

    儿童适应症

    B

    低血糖禁忌症

    C

    贮藏温度条件

    D

    用法用量


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    地特vs甘精PK/PD研究中所选取的患者人群为（）
    A

    从未接受过甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的T1DM患者

    B

    从未接受过甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的T2DM患者

    C

    接受过甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的T1DM患者

    D

    接受过甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的T2DM患者


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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