单选题原研甘精胰岛素(来得时)与仿制甘精胰岛素(长秀霖)有哪些区别?()A 研究通过检测产品高分子量蛋白水平(HMWPs)发现,来得时的化学稳定性更高B 通过对比两者说明书发现,来得时可储存在30°C以下,长秀霖只能储存在25°C以下C 2017来得时说明书更新:来得时可用于青少年和年龄在6岁及以上儿童1型糖尿病患者D 所有选项均正确

题目
单选题
原研甘精胰岛素(来得时)与仿制甘精胰岛素(长秀霖)有哪些区别?()
A

研究通过检测产品高分子量蛋白水平(HMWPs)发现,来得时的化学稳定性更高

B

通过对比两者说明书发现,来得时可储存在30°C以下,长秀霖只能储存在25°C以下

C

2017来得时说明书更新:来得时可用于青少年和年龄在6岁及以上儿童1型糖尿病患者

D

所有选项均正确


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参考答案和解析
正确答案: C
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    原使用来得时治疗血糖达标者,如换用长秀霖治疗,需力口用1-2种口服药。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第2题:

    来得时和长秀霖的不同之处有()

    • A、通用名
    • B、疗效
    • C、安全性
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第3题:

    甘精胰岛素注射液(来得时)说明书规定的适应症是()。

    • A、前列腺癌
    • B、乳腺癌
    • C、白血病
    • D、糖尿病

    正确答案:D

  • 第4题:

    甘精胰岛素注射液(来得时)说明书规定的保存有效期是()。

    • A、18个月
    • B、24个月
    • C、36个月
    • D、48个月

    正确答案:C

  • 第5题:

    甘精胰岛素注射液(来得时)给药途径是()。

    • A、肌肉注射
    • B、皮内注射
    • C、静脉注射
    • D、皮下注射

    正确答案:D

  • 第6题:

    单选题
    目前在中国明确获批“青少年及6岁以上儿童1型糖尿病适应症”的基础胰岛素有?()
    A

    来得时

    B

    地特胰岛素

    C

    NPH

    D

    仿制甘精胰岛素


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    多选题
    研究对比得时笔与秀霖笔,以下哪一项为正确的研究结果表述?()
    A

    得时笔变异系数更小

    B

    得时笔变异系数更大

    C

    得时素笔注射压力更大

    D

    得时素笔注射压力更小


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    来得时®注射液每ml含有()IU的甘精胰岛素
    A

    80

    B

    100

    C

    150

    D

    300


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    2017版来得时中国说明书主要有哪些更新?()
    A

    新增”青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病“

    B

    调整“孕妇及哺乳期妇女用药说明”描述

    C

    修改储存条件“一旦启用,储藏温度不能高于30℃

    D

    没有修改


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    《药品评价》发布的临床研究显示:重组甘精胰岛素血糖控制不佳转为来得时后()
    A

    FBG控制更佳

    B

    胰岛素剂量更低

    C

    胰岛素剂量更高

    D

    血糖波动更少


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    来得时与重组甘精胰岛素在说明书上有哪些差异?()
    A

    儿童适应症

    B

    低血糖禁忌症

    C

    贮藏温度条件

    D

    用法用量


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    长秀霖的通用名称是

    A.甘精胰岛素注射液

    B.重组甘精胰岛素注射液

    C.地特胰岛素注射液

    D.门冬胰岛素注射液


    答案:B

  • 第13题:

    甘李药业的已上市胰岛素产品线包括()。

    A、速秀霖

    B、速秀霖50

    C、速秀霖25

    D、长秀霖


    参考答案:ACD

  • 第14题:

    以下关于来得时哪句话是对的?()

    • A、来得时作用24小时,会导致药物蓄积
    • B、来得时可以和其它胰岛素混合注射
    • C、来得时为澄清溶液,注射前无需混匀
    • D、大部分病人需要每天注射2次来得时

    正确答案:C

  • 第15题:

    甘精胰岛素注射液(来得时)一天中,最佳给药时间是()。

    • A、饭前、饭后服药均可
    • B、说明书未提及
    • C、饭后服用
    • D、空腹(饭前1h或饭后2h)

    正确答案:B

  • 第16题:

    甘精胰岛素注射液(来得时)说明书推荐的“给药频次”是()。

    • A、每日1次
    • B、每日2次
    • C、每日3次
    • D、每周1次

    正确答案:A

  • 第17题:

    多选题
    与长秀霖相比,原研甘精胰岛素是基础胰岛素起始的更优选择,主要体现在哪些方面?()
    A

    血糖控制更好,且同时所需剂量更小

    B

    血糖波动更少

    C

    免疫原性证据更充分

    D

    来得时Solostar相对于秀霖笔剂量准确度更高


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    多选题
    关于来得时对患者体重的影响,说法正确的是?()
    A

    荟萃分析显示:同样降低1%HbA1c甘精胰岛素较地特胰岛素,剂量更少,体重增加无显著差异

    B

    PORCELLATI研究:随着BMI的增加地特胰岛素的药效明显减弱,而甘精胰岛素受影响小

    C

    使用甘精胰岛素的患者随BMI增高,体重降幅加大

    D

    地特胰岛素相对于甘精胰岛素,对体重影响更小


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    多选题
    本科常用的胰岛素有哪些()
    A

    短效:甘舒霖R

    B

    预混:诺和灵50R、诺和锐30、优泌乐25

    C

    速效:优泌乐

    D

    长效:来得时


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    多选题
    关于来得时的肿瘤安全性,以下说法正确的是?()
    A

    ORIGIN研究证明甘精胰岛素不增加肿瘤发生风险。目前来得时是唯一具有长期肿瘤安全性数据的胰岛素

    B

    美国FDA、欧洲EMEA声明显示甘精胰岛素未增加肿瘤风险

    C

    FDA在来得时说明书中更新了ORIGIN数据,表明来得时不增加肿瘤风险

    D

    CDS/CSE声明显示甘精胰岛素未增加肿瘤风险


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    以下哪些是来得时相比长秀霖的优势?()
    A

    化学稳定性更佳

    B

    充分的免疫原性数据

    C

    原研胰岛素的疗效更佳,剂量更少

    D

    注射笔的变异系数和注射压力低


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    针对来得时与长秀霖的化学稳定性比较,以下哪些说法是错误的?()
    A

    来得时高分子量蛋白水平显著低于长秀霖

    B

    来得时高分子量蛋白水平批次间差异小

    C

    长秀霖高分子量蛋白水平批次间差异小

    D

    模拟真实产品使用情况时,长秀霖高分子量蛋白水平不符合美国药典标准


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    不定项题
    来得时®在中国临床应用的适应症包括())
    A

    成人1型糖尿病患者

    B

    成人2型糖尿病患者

    C

    青少年和年龄在6岁以上儿童的1型糖尿病

    D

    妊娠糖尿病患者


    正确答案: D
    解析: 暂无解析