单选题CLIA88归纳的质量控制要素,应排除(  )。A 室内质量控制和室间质量评价、纠正措施和质控记录B 设施与环境、检测方法、仪器及外部供应品C 仪器和检测系统的维护和功能检查,校准和校准验证D 操作手册、方法性能规格的建立和确认E 政府管理评审成绩和实验室认可结论

题目
单选题
CLIA88归纳的质量控制要素,应排除(  )。
A

室内质量控制和室间质量评价、纠正措施和质控记录

B

设施与环境、检测方法、仪器及外部供应品

C

仪器和检测系统的维护和功能检查,校准和校准验证

D

操作手册、方法性能规格的建立和确认

E

政府管理评审成绩和实验室认可结论


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参考答案和解析
正确答案: D
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    临床实验室质量控制活动中不包括

    A.通过室内质控评价检测系统的稳定性

    B.建立决定性方法和参考方法

    C.对新的分析方法进行对比试验

    D.通过室间质量评价,考核实验室之间结果的可比性

    E.仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用


    正确答案:B
    [答案] B
    [解析] 临床实验室质量控制活动中,包括对新的分析方法进行对比试验;仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用;通过室内质控评价检测系统的稳定性;通过室间质量评价考核实验室之间结果的可比性。并不包括建立决定性方法和参考方法。

  • 第2题:

    临床实验室质量控制活动中不包括

    A:通过室内质控评价检测系统的稳定性
    B:建立决定性方法和参考方法
    C:对新的分析方法进行对比试验
    D:通过室间质量评价,考核实验室之间结果的可比性
    E:仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用

    答案:B
    解析:
    临床实验室质量控制活动中,包括对新的分析方法进行对比试验;仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用;通过室内质控评价检测系统的稳定性;通过室间质量评价考核实验室之间结果的可比性。并不包括建立决定性方法和参考方法。

  • 第3题:

    实验室如何对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品实施有效的质量控制?


    正确答案: (1)实验室应制定服务和供应品的采购程序,包括选择合格的服务和供应品的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。
    (2)实验室的检测/校准工作离不开外购物品和相关单位提供服务的支持。在外购物品或服务不符合标准规范的情况下,检测和校准结果就难以保证质量,所以实验室应当选择具备充分质量保证能力的单位,为其提供相关物品或提供服务。实验室对供货单位或服务提供者(如提供仪器设备检定或校准的检定或校准机构)的质量保证能力进行应当评价,并建立合格供货单位和服务提供者的名单。
    (3)实验室每一次外购物品或选择服务,首先应从确定的名单中选择供货单位或服务提供者。当实验室有能力检测/校准时,应对外购物品实施检测和/或校准。
    (4)实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料,对其是否具有持续的质量保证能力予以印证,必要时及时调整合格供货单位和服务提供者的名单。

  • 第4题:

    CLIA88归纳的质量控制要素,不包括()

    • A、设施与环境、检测方法、仪器及外部供应品
    • B、操作手册、方法性能规格的建立和确认
    • C、仪器和检测系统的维护和功能检查,校准和校准验证
    • D、室内质量控制和室间质量评价、纠正措施和质控记录
    • E、政府管理评审成绩和实验室认可结论

    正确答案:E

  • 第5题:

    质量控制实验室应当具备人文件有()。

    • A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
    • B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
    • C、必要的检验方法验证报告和记录
    • D、必要的环境监测操作规程、记录和报告
    • E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题:

    实验室计量认证/审查认可评审准则由组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包等13个要素组成。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    单选题
    室间质量评价即能力验证是指()
    A

    通过实验室室间和室内的比对判定实验室的校准/检测能力的活动

    B

    通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动

    C

    利用室间和室内的比对,对实验室的全程质量控制水平进行判定

    D

    利用实验室间的比对,对实验室的全程质量控制水平进行判定

    E

    利用室间和室内的比对,对实验室的质量保证体系进行判定


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    质量控制不包括的活动是()
    A

    通过室内质控评价检测系统是否稳定

    B

    对新的分析方法进行对比实验

    C

    室间质量评价

    D

    仪器维护、校准和功能检查

    E

    技术文件、标准的编写


    正确答案: C
    解析: 质量控制包括的活动有:①通过室内质控评价检测系统是否稳定;②对新的分析方法进行对比实验;③室间质量评价,通过使用未知样本将本实验室的结果与同组其他实验室结果和参考实验室结果进行对比;④仪器维护、校准和功能检查;⑤技术文件、标准的应用。

  • 第9题:

    单选题
    CLIA88归纳的质量控制要素,不包括()
    A

    设施与环境、检测方法、仪器及外部供应品

    B

    操作手册、方法性能规格的建立和确认

    C

    仪器和检测系统的维护和功能检查,校准和校准验证

    D

    室内质量控制和室间质量评价、纠正措施和质控记录

    E

    政府管理评审成绩和实验室认可结论


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    实验室要求记录并形成文件的项目有( )
    A

    纠正措施 

    B

    校准和校准验证工作 

    C

    仪器和检测系统的维护和功能检查 

    D

    方法性能规格的建立及确认 

    E

    以上全对


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得()的记录。

    正确答案: 符合性检查活动
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    临床实验室质量控制活动中,不包括()
    A

    通过室内质控评价检测系统的稳定性

    B

    建立决定性方法和参考方法

    C

    对新的分析方法进行对比试验

    D

    通过室间质量评价,考核实验室之间结果的可比性

    E

    仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在《检测和校准实验室能力认可准则》中,属于现场评审核查要求的是( )。

    A:人员的控制
    B:设施和环境条件
    C:检测和校准方法
    D:检测和校准结果质量的保证

    答案:A,B,C,D
    解析:
    这个题干实际涉及了检验检测机构资质认定评审准则中现场评审的几个大的方面04.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检坝0要求;4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。让我们知道资质认定主要考察检验栓测机构的“人、机、料、法、环”等5个方面内容。

  • 第14题:

    实验室要求记录并形成文件的项目有()

    A纠正措施

    B校准和校准验证工作

    C仪器和检测系统的维护和功能检查

    D方法性能规格的建立及确认

    E以上全对


    E

  • 第15题:

    室间质量评价即能力验证是指()

    • A、通过实验室室间和室内的比对判定实验室的校准/检测能力的活动
    • B、通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动
    • C、利用室间和室内的比对,对实验室的全程质量控制水平进行判定
    • D、利用实验室间的比对,对实验室的全程质量控制水平进行判定
    • E、利用室间和室内的比对,对实验室的质量保证体系进行判定

    正确答案:B

  • 第16题:

    下列不属于质量控制实验室必须有的文件为()。

    • A、质量标准
    • B、必要的检验方法验证报告和记录
    • C、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
    • D、健康查体记录

    正确答案:D

  • 第17题:

    实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得()的记录。


    正确答案:符合性检查活动

  • 第18题:

    实验室计量认证、审查认可评审准则有组织和管理,质量体系审核人员、设施,环境,仪器设备和标准物质,量值溯源和校准,检验方法,检验样品的处置,记录证书和报告、检验的分包等13个要素组成。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    判断题
    实验室计量认证/审查认可评审准则由组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包等13个要素组成。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    多选题
    质量控制实验室应当具备人文件有()。
    A

    质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

    B

    检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)

    C

    必要的检验方法验证报告和记录

    D

    必要的环境监测操作规程、记录和报告

    E

    仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    实验室如何对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品实施有效的质量控制?

    正确答案: (1)实验室应制定服务和供应品的采购程序,包括选择合格的服务和供应品的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。
    (2)实验室的检测/校准工作离不开外购物品和相关单位提供服务的支持。在外购物品或服务不符合标准规范的情况下,检测和校准结果就难以保证质量,所以实验室应当选择具备充分质量保证能力的单位,为其提供相关物品或提供服务。实验室对供货单位或服务提供者(如提供仪器设备检定或校准的检定或校准机构)的质量保证能力进行应当评价,并建立合格供货单位和服务提供者的名单。
    (3)实验室每一次外购物品或选择服务,首先应从确定的名单中选择供货单位或服务提供者。当实验室有能力检测/校准时,应对外购物品实施检测和/或校准。
    (4)实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料,对其是否具有持续的质量保证能力予以印证,必要时及时调整合格供货单位和服务提供者的名单。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    下列不属于质量控制实验室必须有的文件为()。
    A

    质量标准

    B

    必要的检验方法验证报告和记录

    C

    仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

    D

    健康查体记录


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    临床实验室质量控制活动中,应排除(  )。
    A

    通过室间质量评价,考核实验室之间结果的可比性

    B

    通过室内质控评价检测系统的稳定性

    C

    对新的分析方法进行对比试验

    D

    建立决定性方法和参考方法

    E

    仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用


    正确答案: C
    解析: 暂无解析