单选题我国建立临床实验室管理体系的依据是（　　）。A CLIA final rule：美国临床实验室修正法规最终法规B 卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法C 国家标准：GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求D ISO15189：2003医学实验室—质量和能力的专用要求E ISO9000：2000质量管理体系标准

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

ISO15189是下列哪项？（）

• A、《医学实验室质量和能力的专用要求》
• B、《检测和校准实验室能力的通用要求》
• C、《实验室生物安全通用要求》
• D、《临床实验室改进法案》
• E、《临床实验室改进法修正案》

第5题：

美国发布的针对临床实验室管理的法律是（）

• A、《临床实验室改进法案修正案》
• B、《医学实验室标准》
• C、《关于正确实施医学生物分析实验的决议》
• D、《医学实验室-质量和能力的专用要求》
• E、《医学实验室质量体系的基本标准》

第6题：

关于GB/T15481叙述错误的是（）

• A、标准名称是检测和校准实验室能力的通用要求
• B、属于软件质量管理方面的标准
• C、符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001或ISO9002。
• D、本标准包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

ISO15189：2007的中文全称是：（）

A《检测和校准实验室能力的通用要求》

B《检测和校准实验室能力认可准则》

C《医学实验室质量和能力的专用要求》

D《医学实验室质量和能力认可准则》

E《医疗机构临床实验室管理办法》

第16题：

国际标准化组织制定的针对临床实验室的管理标准是（）

• A、《临床实验室改进法案修正案》
• B、《医学实验室标准》
• C、《关于正确实施医学生物分析实验的决议》
• D、《医学实验室-质量和能力的专用要求》
• E、《医学实验室质量体系的基本标准》

第17题：

我国建立临床实验室管理体系的依据是（）

• A、卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法
• B、IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求
• C、国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求
• D、CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规
• E、IS09000：2000质量管理体系标准

第18题：

ISO15489是（）

• A、A《医学实验室质量和能力的专用要求》 
• B、B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 
• C、C.《实验室生物安通用要求》 
• D、D.以上都对

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：