判断题药品产品批号是药厂生产编号的一种表示。在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批。A 对B 错

题目
判断题
药品产品批号是药厂生产编号的一种表示。在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批。
A

对

B

错

相似考题

1.冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

2.化学原料药的的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品

3.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。

4.片剂的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品

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  • 第1题：

    间歇生产的原料药的一个批号是

    A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


    正确答案：E

  • 第2题：

    粉针剂的一个批号是( )

    A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品

    C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品


    正确答案：A

  • 第3题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。


    正确答案：D

  • 第4题：

    “批号”是指

    A．在规定限度内具有同一性质和质量的药品

    B．用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

    C．同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品

    D．同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品

    E．用于识别“批”的符号


    正确答案：B

  • 第5题：

    液体制剂的一个批号

    A．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E．由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：D
    新版《GMP》规定，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。

  • 第7题：

    连续生产的原料药的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：D
    解析：
    连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D

  • 第8题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指
    A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
    B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
    C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
    D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
    E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂


    答案：C
    解析：

    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
    第五十四条在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批，一批制剂在规定限度内 具有同一性质和质量。每批制剂均应编制制剂批号。关于“批”的划分是常考知识点，多以B型题进行考 查。2004年与2007年均以B型题考查过。

  • 第9题：

    固体制剂的一个批号为
    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：C
    解析：
    固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。故110 题选C。关于“批”的划分为常考知识点，一定要牢记。

  • 第10题：

    口服固体制剂的一个批号为（）

    A在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

    B以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    C
    略

  • 第11题：

    中药饮片批号应以（）为一批。

    • A、同一批中药材生产的一定数量相对均质的成品
    • B、同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品
    • C、同一批中药材在一定生产周期生产的一定数量相对均质的成品
    • D、以上结果都不正确

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    外用液体制剂的一个批号为（）
    A

    在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

    B

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂，其在规定的限度内具有同一性质和质量的是


    正确答案：E

  • 第14题：

    根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂

    A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

    B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批


    正确答案：B

  • 第15题：

    大、小容量注射剂的一个批号是( )。

    A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：批的划分原则

  • 第16题：

    间歇生产的原料药的一个批号是( )。

    A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品


    正确答案：D
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：批的划分原则

  • 第17题：

    间歇生产的原料药的一个批号

    A．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E．由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


    正确答案：E

  • 第18题：

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：E
    大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯。

  • 第19题：

    中药液体制剂的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：E
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》。
    中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的 均质产品为一批。故108题选E

  • 第20题：

    冻干产品批次的划分为

    A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
    C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
    D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    答案：A
    解析：
    本题考查药品批次的划分原则。
    冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故本题答案应选A。

  • 第21题：

    冻干产品批的划分

    A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批
    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
    C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
    D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    答案：A
    解析：
    本题考查药品批的划分原则。
    冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

  • 第22题：

    药品产品批号是药厂生产编号的一种表示。在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指（）。

    • A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
    • B、具有用以性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
    • C、在同一配置周期中制备出来的一定数量常规配置的制剂
    • D、具有均质性并在一定配置时间中配置出来的制剂
    • E、具有均质性并由一定数量的常规配置制剂

    正确答案:C

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