判断题实施药品不良反应报告制度只是警告被通报药品的生产企业，对医务人员没有帮助。A 对B 错

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

国家对药品不良反应实行（）

• A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
• B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
• C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
• D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

正确答案:B

第7题：

实施药品不良反应报告制度只是警告被通报药品的生产企业，对医务人员没有帮助。

正确答案:错误

第8题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）

• A、隐瞒药品不良反应资料的
• B、未按要求修订药品说明书的
• C、发现药品不良反应匿而不报的
• D、未按要求报告药品不良反应的
• E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

正确答案:A,B,C,D,E

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）

A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

B对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回

D对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

A,B,D
略

第18题：

对药品不良反应应执行（）

• A、报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
• B、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
• C、越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
• D、逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告

正确答案:D

第19题：

下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

• A、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
• B、会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
• C、对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
• D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
• E、通报全国药品不良反应报告和监测情况

正确答案:C

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：