单选题工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。A 10PaB 15PaC 20PaD 5Pa

题目
单选题
工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。
A

10Pa

B

15Pa

C

20Pa

D

5Pa

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1.以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

2.与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

3.洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室（区）的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯

4.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa ，洁净区与室外的静压差大于10Pa此题为判断题(对，错)。

更多“单选题工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。A 10PaB 15PaC 20PaD 5Pa”相关问题

  • 第1题：

    与GMP的规定不符的是

    A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：B
    解析：洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。

  • 第2题：

    不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

    A.5Pa，10Pa
    B.10Pa，15Pa
    C.15Pa，20Pa
    D.25Pa，30Pa

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )

    A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
    B.洁净室中的压力总高于外部压力
    C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
    D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa

    答案：B
    解析：
    有负压实验室。

  • 第4题：

    关于洁净室设计要求叙述错误的是

    A、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
    B、洁净室（区）应维持一定的负压，并送入一定比例的新风
    C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
    D、一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开
    E、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施

    答案：B
    解析：
    进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风。

  • 第5题：

    医院制剂要求洁净区与非洁净区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于（ ）。

    A.10Pa
    B.20Pa
    C.30Pa
    D.40Pa
    E.50Pa

    答案：A
    解析：
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

  • 第6题：

    洁净手术部分为区为（）

    • A、限制区
    • B、非限制区
    • C、洁净区
    • D、准洁净区
    • E、非洁净区

    正确答案:C,D,E

  • 第7题：

    .洁净区与非洁净区的压差应大于（）。

    • A、5帕斯卡
    • B、10帕斯卡
    • C、15帕斯卡
    • D、20帕斯卡

    正确答案:B

  • 第8题：

    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。


    正确答案:不低于10帕斯卡；压差梯度

  • 第9题：

    洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

    • A、1
    • B、5
    • C、8
    • D、10

    正确答案:D

  • 第10题：

    工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。

    • A、10Pa
    • B、15Pa
    • C、20Pa
    • D、5Pa

    正确答案:D

  • 第11题：

    问答题
    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？

    正确答案： 请参见ISPE 2009第253页，通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）
    A

    10Pa

    B

    8Pa

    C

    6Pa

    D

    5Pa


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    与GMP的规定不符的是

    A．生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房．生产设施和设备应当根据药品的特性．工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计．布局和使用
    B．药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
    C．洁净区与非洁净区之间．不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
    D．必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度

    答案：B
    解析：
    质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

  • 第14题：

    洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定，不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

    A.5Pa和10Pa
    B.10Pa和15Pa
    C.15Pa和20Pa
    D.25Pa和30Pa

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。

    A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
    B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
    C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
    D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

    答案：A,D
    解析：

  • 第16题：

    医院制剂要求洁净区与非洁净区之间，下同级别洁净区之间的压差应当不低于

    A、20Pa
    B、30Pa
    C、40Pa
    D、50Pa
    E、10Pa

    答案：E
    解析：
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

  • 第17题：

    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
    请参见ISPE 2009第253页，通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
    略

  • 第18题：

    洁净室（区）与室外大气的静压差应（）。

    • A、＞10Pa
    • B、＞5Pa
    • C、＜5Pa
    • D、＜10Pa

    正确答案:A

  • 第19题：

    洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）

    • A、10Pa
    • B、8Pa
    • C、6Pa
    • D、5Pa

    正确答案:D

  • 第20题：

    空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa，洁净区与室外的静压差大于10Pa。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低（）帕斯卡。

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    洁净室（区）与室外大气的静压差应（）。
    A

    ＞10Pa

    B

    ＞5Pa

    C

    ＜5Pa

    D

    ＜10Pa


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。

    正确答案： 不低于10帕斯卡,压差梯度
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。
    A

    10Pa

    B

    15Pa

    C

    20Pa

    D

    5Pa


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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