单选题《中药材生产质量管理规范>（试行）控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程，但不包括（）A 种子选育B 良种繁殖C 产地水质质量D 产地土壤标准E 饮片炮制加工

题目
单选题
《中药材生产质量管理规范>（试行）控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程，但不包括（）
A

种子选育

B

良种繁殖

C

产地水质质量

D

产地土壤标准

E

饮片炮制加工

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1.下列不属于制定GAP的目的A、规范中药材生产B、保护中药材质量C、保护原产地中药材D、促进中药标准化

2.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A.中药材种植的过程B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D.药品生产企业生产中药饮片的全过程E.药品生产企业生产中成药的全过程

3.《中药材生产质量管理规范》是A、中药材生产和经营质量管理的基本准则B、中药材生产和质量管理的基本准则C、中药材按传统方法加工的基本准则D、道地药材加工的基本准则E、动物药按传统方法加工的基本准则

4.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、药品生产企业生产中药饮片的全过程C、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

参考答案和解析
正确答案： E
解析： GAP的适用范围：适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。故本题最佳答案为E。
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  • 第1题：

    《中药材生产质量管理规范》是()。

    A.中药材生产和质量管理的基本准则

    B.道地药材加工的基本准则

    C.中药材按传统方法加工的基本准则

    D.中药材生产和经营质量管理的基本准则


    正确答案：A

  • 第2题：

    中药材生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：C

  • 第3题：

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A.药品生产企业生产中成药的全过程
    B.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    《中药材生产质量管理规范》是
    A.中药材生产和经营质量管理的基本准则
    B.中药材生产和质量管理的基本准则
    C.中药材按传统方法加工的基本准则
    D.道地药材加工的基本准则
    E.动物药按传统方法加工的基本准则


    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A．中药材种植的过程
    B．中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    C．中药材生产企业生产中药材（含植物．动物药）的全过程
    D．药品生产企业生产中药饮片的全过程

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是

    A.销售中药材，必须标明产地
    B.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
    C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
    D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    答案：C,D
    解析：
    不实施批准文号管理的中药材可以从集贸市场或中药材市场购买；中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第7题：

    有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（）

    A中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    B销售中药材，必须标明产地

    C中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


    C,D
    略

  • 第8题：

    《中药材生产质量管理规范>（试行）控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程，但不包括（）

    • A、种子选育
    • B、良种繁殖
    • C、产地水质质量
    • D、产地土壤标准
    • E、饮片炮制加工

    正确答案:E

  • 第9题：

    单选题
    中药饮片生产企业应当执行（　　）。
    A

    药品生产质量管理规范

    B

    药品经营质量管理规范

    C

    中药材生产质量管理规范

    D

    药物临床试验质量管理规范


    正确答案： C
    解析：
    《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。

  • 第10题：

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）
    A

    中药材种植的过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

    C

    中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E

    药品生产企业生产中成药的全过程


    正确答案： A
    解析： 本题考查GAP的适用范围。《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。故选C。

  • 第11题：

    单选题
    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。
    A

    GMP（药品生产质量管理规范）

    B

    GSP（药品经营质量管理规范）

    C

    GLP（药品非临床研究质量管理规范）

    D

    GAP（中药材生产质量管理规范（试行））

    E

    GCP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》（试行）控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程，但不包括（　　）。
    A

    种子选育

    B

    良种繁殖

    C

    产地水质质量

    D

    产地土壤标准

    E

    饮片炮制加工


    正确答案： D
    解析：
    GAP的适用范围：适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。故本题最佳答案为E。

  • 第13题：

    《中药材生产质量管理规范》(试行)控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程，但不包括

    A．种子选育

    B．良种繁殖

    C．产地水质质量

    D．产地土壤标准

    E．饮片炮制加工


    正确答案：E
    E。GAP的适用范围：适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故本题最佳答案为E。

  • 第14题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第15题：

    中药饮片生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范
    B．药品经营质量管理规范
    C．中药材生产质量管理规范
    D．药物临床试验质量管理规范
    E．优良药房工作规范

    答案：C
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第十六条：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材的全过程。

  • 第16题：

    中药材生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范
    B.药品经营质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.优良药房工作规范


    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    中药饮片生产企业应当执行

    A. 药品生产质量管理规范
    B. 药品经营质量管理规范
    C. 中药材生产质量管理规范
    D. 药物临床试验质量管理规范

    答案：A
    解析：
    此题暂无解析

  • 第18题：

    有关中药材生产质量管理的说法，正确的有

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
    C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
    D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

    答案：A,B,C
    解析：
    《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发，控制影响中药材生产质量的各种因素，规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内），实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。

  • 第19题：

    有关中药材、中药饮片管理的说法，正确的是：（）。

    • A、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
    • B、销售中药材，必须标明产地
    • C、中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
    • D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片；但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    中药全产业链中包含了中药材的源头环节是（）

    • A、中药材的种养殖生产和产地加工
    • B、中药材饮片
    • C、炮制加工以及中成药生产
    • D、中药材商品的市场营销

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（  ）
    A

    中药材种植的过程

    B

    中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

    C

    中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    D

    药品生产企业生产中药饮片的全过程


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    中药全产业链中包含了中药材的源头环节是（）
    A

    中药材的种养殖生产和产地加工

    B

    中药材饮片

    C

    炮制加工以及中成药生产

    D

    中药材商品的市场营销


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是（）
    A

    GMP

    B

    GSP

    C

    GLP

    D

    GCP

    E

    GAP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）
    A

    药品生产企业生产中成药的全过程

    B

    药品生产企业生产中药饮片的全过程

    C

    中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    D

    中药材生产企业采集与加工中药材的全过程


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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