单选题《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是（）A 药品零售企业主要负责人B 药品零售企业专职质量管理人员C 药品零售企业中处方审核人员D 药品零售企业质量负责人E 药品零售企业法定代表人

题目
单选题
《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是（）
A

药品零售企业主要负责人

B

药品零售企业专职质量管理人员

C

药品零售企业中处方审核人员

D

药品零售企业质量负责人

E

药品零售企业法定代表人

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1.根据《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称A.企业主要负责人B.企业质量负责人C.企业质量管理机构负责人D.处方审核人员E.质量管理人员

2.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业储存与养护部门负责人B、该企业的主要负责人C、该企业验收部门负责人D、该企业质量管理机构负责人E、该企业的执业药师

3.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 （ ）

4.应具体负责企业质量管理工作的是（ ）。

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范》规定：应具体负责企业质量管理工作的是( )

    A．药品零售企业主要负责人

    B．药品零售企业专职质量管理人员

    C．药品零售企业中处方审核人员

    D．药品零售企业质量管理和药品检验人员

    E．药品零售企业法定代表人


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A、负责对所采购药品合法性的审核

    B、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C、负责对不合格药品的确认及处理

    D、负责假劣药品的报告

    E、开展药品质量管理教育和培训


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第4题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第5题：

    某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为3年的岗位有

    A.质量负责人
    B.质量管理部门负责人
    C.疫苗质量管理工作人员
    D.疫苗验收工作人员

    答案：A,B,C,D
    解析：
    考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。特别注意普通药品质量管理人员、验收人员没有强制要求工作经验，但是从事疫苗质量管理、验收工作人员要求有3年工作经验。

  • 第6题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是

    答案：D
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:C

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:D

  • 第9题：

    《药品经营质量管理规范》对药品零售企业的要求表述有误的是（）

    • A、企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称
    • B、质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作
    • C、企业购进药品应以质量为前提
    • D、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心

    正确答案:A

  • 第10题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。

    • A、购进
    • B、储运
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:A,B,C

  • 第11题：

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（ ）。


    正确答案：A

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范》规定：应具体负责企业质量管理工作的是( )。

    A．药品零售企业主要负责人

    B．药品零售企业专职质量管理人员

    C．药品零售企业中处方审核人员

    D．药品零售企业质量负责人

    E．药品零售企业法定代表人


    正确答案：B
    解析：《药品经营质量管理规范》药品零售—关于管理职责

  • 第15题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是A.企业的质量管理部门S

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，有效开展质量管理工作的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：A
    《药品经营质量管理规范》第十六条：企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。

  • 第16题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

    答案：B
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第17题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第18题：

    《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。

    • A、一年药品经营质量管理工作经验
    • B、一年以上药品经营质量管理工作经验
    • C、二年药品经营质量管理工作经验
    • D、二年以上药品经营质量管理工作经验

    正确答案:B

  • 第20题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:A

  • 第21题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》相关要求，下列说法正确的是（ ）
    A

    药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专(含)以上药学学历

    B

    跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师

    C

    药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D

    药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案： B
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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