问答题申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件？

题目
问答题
申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件？
相似考题

1.定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的查看材料

2.定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，应( )。

3.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当( )。A．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买B．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买C．取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买D．取得《特殊管理药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买E．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

4.定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的( )。

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  • 第1题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

    A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

    B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

    C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

    D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

    E、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力


    参考答案：D

  • 第2题：

    定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品的（ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当( )

    A．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

    B．取得《麻醉药品，第一类精神药品购用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

    C．取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

    D．取得《特殊管理药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

    E．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买


    正确答案：A
    解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》：印鉴卡的用途

  • 第4题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的


    正确答案：B

  • 第5题：

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

    有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

    答案：A
    解析：
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条规定麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：(一)有药品生产许可证；(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。所以(1)、(3)、(5)题答案为A；(2)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度为开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件之一，所以(2)题答案为C；(4)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件，所以(4)题答案为B；(6)麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质，所以(6)题答案为D。

  • 第6题：

    A.定点生产企业购买
    B.定点批发企业购买
    C.第二类精神药品批发企业购买
    D.定点批发企业或者定点生产企业购买

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向

    答案：A
    解析：
    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划，由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

  • 第7题：

    A.定点生产企业购买
    B.定点批发企业购买
    C.第二类精神药品批发企业购买
    D.定点批发企业或者定点生产企业购买

    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当向

    答案：D
    解析：
    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划，由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

  • 第8题：

    没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是（）

    A定点生产企业

    B麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

    C全国性批发企业

    D区域性批发企业


    B
    略

  • 第9题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。

    • A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
    • B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
    • C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
    • D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）
    A

    定点生产企业购买

    B

    定点批发企业购买

    C

    定点批发企业或者定点生产企业购买

    D

    第二类精神药品批发企业购买


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当向选择哪一个（）
    A

    定点生产企业购买

    B

    定点批发企业购买

    C

    定点批发企业或者定点生产企业购买

    D

    第二类精神药品批发企业购买


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（　　）。
    A

    具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

    B

    符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

    C

    具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

    D

    单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为


    正确答案： B
    解析：
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条的规定，麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：①有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

  • 第13题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

    A．麻醉药品药用原植物种植企业

    B．定点生产企业

    C．全国性批发企业

    D．区域性批发企业

    E．麻醉药品和第一类精神药品的使用单位


    正确答案：E
    麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

  • 第14题：

    定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（ ）


    正确答案：E

  • 第15题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品


    正确答案：A

  • 第16题：

    A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
    B.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
    C.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
    D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
    E.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    以上列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质的是

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

    有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

    答案：C
    解析：
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条规定麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：(一)有药品生产许可证；(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。所以(1)、(3)、(5)题答案为A；(2)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度为开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件之一，所以(2)题答案为C；(4)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件，所以(4)题答案为B；(6)麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质，所以(6)题答案为D。

  • 第18题：

    有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

    A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
    B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
    C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品
    D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

    答案：B,C
    解析：
    (1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。(3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故C正确。(4)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

  • 第19题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

    A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药
    B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药
    C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
    D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

    答案：C
    解析：
    药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品，也可经省FDA批准从定点生产企业购进麻醉药品。故选C。

  • 第20题：

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）

    A定点生产企业购买

    B定点批发企业购买

    C定点批发企业或者定点生产企业购买

    D第二类精神药品批发企业购买


    A
    略

  • 第21题：

    申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件？


    正确答案: 麻醉药品和精神药品定点批发企业除具备一般的药品经营企业的开办条件外，还具备下列条件：
    ①有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件。
    ②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。
    ③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
    ④符合国家食品药品监督管理局公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，必须具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

  • 第22题：

    单选题
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于定点经营说法正确的是（　　）。
    A

    全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

    B

    区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药

    C

    全国批发企业和区域批发企业都可以经营第二类精神药品的批发

    D

    区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品


    正确答案： B
    解析：
    AB两项，《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条规定：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。C项，《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条中规定：专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。D项，《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十七条规定：全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

  • 第23题：

    单选题
    没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是（）
    A

    定点生产企业

    B

    麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

    C

    全国性批发企业

    D

    区域性批发企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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