单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）A 《中华人民共和国药品管理法实施条例》B 《中华人民共和国产品质量法》C 《中华人民共和国药品管理法》D 《药品流通监督管理办法》E 《药品生产监督管理办法》
题目
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《中华人民共和国产品质量法》
《中华人民共和国药品管理法》
《药品流通监督管理办法》
《药品生产监督管理办法》
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第1题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是
A、《中华人民共和国药品管理法》
B、《中华人民共和国标准化法》
C、《中华人民共和国产品质量法》
D、《药品流通监督管理办法》
E、《中华人民共和国刑法》
参考答案：A
-
第2题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》
正确答案：A
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：总则 -
第3题：
下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构药事管理规定》
D.《处方管理办法》
E.《药品不良反应报告和监测管理办法》
正确答案：A
-
第4题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是A:《药品管理法》
B:《处方管理办法》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《处方药与非处方药分类管理办法》
E:《药品流通监督管理办法》答案：A解析： -
第5题：
药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的（ ）。A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B.中华人民共和国药典
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品流通监督管理办法（暂行）》
E.国家基本用药目录答案：C解析：鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要，《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业给予了严格的规定。 -
第6题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是A:《中华人民共和国药品管理法》
B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C:《中华人民共和国产品质量法》
D:《药品生产监督管理办法》
E:《药品流通监督管理办法>答案：A解析：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。 -
第7题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）。
A《中华人民共和国药品管理法》
B《中华人民共和国标准化法》
C《中华人民共和国产品质量法》
D《药品流通监督管理办法》
E《中华人民共和国消费者权益保护法》
A
略 -
第8题：
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照（）第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- C、《中国药典》
- D、《药品生产监督管理办法》
正确答案:A -
第9题：
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据：（）。
- A、中华人民共和国宪法
- B、中华人民共和国药品管理法
- C、中华人民共和国药品管理法实施条例
- D、药品生产监督管理办法
正确答案:B,C -
第10题：
药品广告审查的法律依据（）
- A、《中华人民共和国广告法》
- B、《中华人民共和国药品管理法》
- C、《药品广告审查标准》
- D、《药品流通监督管理办法》
正确答案:A,B,C -
第11题：
单选题制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是（）A《药品管理法》
B《处方管理办法》
C《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D《处方药与非处方药分类管理办法》
E《药品流通监督管理办法》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（ ）。A《药品管理法》
B《处方管理办法》
C《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D《处方药与非处方药分类管理办法》
E《药品流通监督管理办法》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
对药品生产企业给予了严格的规定并且规定了必要的严格的市场准入条件、市场准入程序、行为规则的是（ ）。
A、药品经营质量管理规范
B、中华人民共和国药典
C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D、《药品流通监督管理办法（暂行）》
E、国家基本用药目录
参考答案：C
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第14题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D．《处方药与非处方药分类管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》
正确答案：A
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第15题：
以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
B.《处方药与非处方药分类管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《药品管理法》
E.《处方管理办法》答案：D解析：《药品管理法》规定：在我国实行药品不良反应报告制度，将药品不良反应报告制度以法律的形式确定下来。 -
第16题：
以下属于行政法规的是（ ）。A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品不良反应报告和监督管理办法》
D.《执业药师注册管理暂行办法》
E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》答案：E解析：行政法规是国务院根据《宪法》和法律制定，由总理签署国务院令发布。如：《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。 -
第17题：
以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据A《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
B《处方药与非处方药分类管理办法》
C《药品流通监督管理办法》
D《药品管理法》
E《处方管理办法》答案：D解析：《药品管理法》规定：在我国实行药品不良反应报告制度，将药品不良反应报告制度以法律的形式确定下来。 -
第18题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》答案：A解析：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。 -
第19题：
《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《中华人民共和国标准化法》
- C、《中华人民共和国产品质量法》
- D、《药品流通监督管理办法》
正确答案:A -
第20题：
为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。
- A、《药品经营质量管理规范》
- B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- C、《中华人民共和国药品管理法》
- D、《药品流通监督管理办法》
正确答案:B,C -
第21题：
中药的研制生产、经营、使用和监督管理依照（）
- A、《中华人民共和国中医药条例》
- B、《中华人民共和国药品管理法》
- C、《中药品种保护条例》
- D、《麻醉药品管理办法》
- E、《医疗用毒性药品管理办法》
正确答案:B -
第22题：
单选题下列属于行政法规的是（ ）。A《药品生产质量管理规范》
B《药品不良反应报告和监督管理办法》
C《药品经营质量管理规范》
D《执业药师注册管理暂行办法》
E《中华人民共和国药品管理法实施条例》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题中药的研制生产、经营、使用和监督管理依照（）。A《中华人民共和国中医药条例》
B《中华人民共和国药品管理法》
C《中药品种保护条例》
D《麻醉药品管理办法》
E《医疗用毒性药品管理办法》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）A《中华人民共和国药品管理法》
B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C《中华人民共和国产品质量法》
D《药品生产监督管理办法》
E《药品流通监督管理办法》
正确答案： C解析： 暂无解析