问答题未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任?

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未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任?

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  • 第1题:

    未取得《药品经营许可证》经营药品的,应承担哪些法律责任?


    正确答案:
    (1)依法予以取缔,即关闭无证开办的药品生产企业、经营企业和医疗机构配制、销售制剂的部门,没收其所生产销售的药品和制剂;有违法所得的,没收违法所得收归国库所有。
    (2)对上述企业和部门并处违法生产、销售的药品包括所有已售出和未售出药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款(含二倍或五倍),货值金额应按案发时所有违法生产、经营药品和制剂的市场价计算。

  • 第2题:

    医疗机构配制制剂必须取得( )

    A、《医疗机构制剂许可证》

    B、《医疗机构执业许可证》

    C、《药品生产许可证》

    D、《营业执照》

    E、《药品经营许可证》


    参考答案:A

  • 第3题:

    药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任,错误的是

    A、给予警告

    B、责令改正

    C、没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款

    D、有违法所得的,没收违法所得

    E、情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》


    参考答案:A

  • 第4题:

    医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案:E
    根据医疗机构配制制剂的管理规定。

  • 第5题:

    A.《医疗机构制剂许可证》
    B.药品注册商标
    C.《药品经营许可证》
    D.《药品生产许可证》
    E.药品批准文号

    医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( )

    答案:A
    解析:

  • 第6题:

    医疗机构配制制剂必须取得( )

    A.《营业执照》
    B.《药品生产许可证》
    C.《医疗机构执业许可证》
    D.《医疗机构制剂许可证》
    E.《药品经营许可证》

    答案:D
    解析:

  • 第7题:

    未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

    A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
    B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
    C.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
    D.出租.出借药品经营许可证的

    答案:D
    解析:
    无证经营是指未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。
    1.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;
    2.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;
    3.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的;
    4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的按无证经营处理。
    伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,确实是法律不允许的,但是不属于无证经营。

  • 第8题:

    开办药品生产企业,必须取得()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:A

  • 第9题:

    医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()

    • A、药品注册商标
    • B、药品批准文号
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品经营许可证》
    • E、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:E

  • 第10题:

    单选题
    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    《营业执照》

    E

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    应按照无证生产、经营处罚的情形不包括( )
    A

    未取得药品生产许可证从事药品生产

    B

    未取得医疗机构制剂许可证从事制剂配制

    C

    未经批准擅自在城乡集贸市场销售药品的

    D

    未遵循GCP规范从事药物临床试验的


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    配伍题
    医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有()|医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()
    A

    药品注册商标

    B

    药品批准文号

    C

    《药品生产许可证》

    D

    《药品经营许可证》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案: E,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D.《医疗机构制剂许可证》

    E.《医疗机构执业许可证》


    正确答案:D

  • 第14题:

    医疗机构配制制剂,必须首先取得

    A.药品生产企业许可证

    B.药品经营企业许可证

    C.制剂生产许可证

    D.医疗机构制剂许可证

    E.医疗机构营业执照


    正确答案:D

  • 第15题:

    开办药品经营企业,必须取得( )。

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《药品经营企业许可证》


    正确答案:B

  • 第16题:

    医疗机构制剂室必须取得A.药品生产许可证B.药品经营合格证C.制剂许可证SXB

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品生产许可证

    B.药品经营合格证

    C.制剂许可证

    D.制剂合格证

    E.GMP证书


    正确答案:C

  • 第17题:

    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )

    A.《医疗机构制剂许可证》
    B.《药品生产许可证》
    C.《营业执照》
    D.《药品经营许可证》
    E.《医疗机构执业许可证》

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    医疗机构制剂室必须取得

    A、药品生产许可证
    B、药品经营许可证
    C、药品生产合格证
    D、药品批准文号
    E、医疗机构制剂许可证

    答案:E
    解析:
    医疗机构制剂室必须取得《医疗机构制剂许可证》,医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

  • 第19题:

    未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任?


    正确答案: 应依法予以取缔,并做以下处理:
    ①没收药品、没收违法所得。
    ②罚款,药品价值金额的2~5倍。
    ③刑事责任,构成犯罪的,依照刑事法追究刑事责任。

  • 第20题:

    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《营业执照》
    • E、《医疗机构执业许可证》

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    上述属于未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: A
    解析:
    未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂属于生产假药行为,而《药品管理法》第七十四条规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第22题:

    单选题
    医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D

    《医疗机构制剂许可证》

    E

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: A
    解析: 《医疗机构药事管理暂行规定》第七章第二十九条规定"医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。"故本题最佳答案为D。

  • 第23题:

    单选题
    医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()
    A

    药品注册商标

    B

    药品批准文号

    C

    《药品生产许可证》

    D

    《药品经营许可证》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析