判断题医疗机构配制的疗效确切的制剂，除单位临床需要外，同时可在市场销售。A 对B 错

题目
判断题
医疗机构配制的疗效确切的制剂，除单位临床需要外，同时可在市场销售。
A

对

B

错

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1.关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是A.质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.制剂疗效好就可在市场销售

2.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中“固定处方制剂”是指（ ）。A．医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B．制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂C．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂D．医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂E．医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制的制剂

3.经医疗机构配制的疗效确切制剂,可以在市场上销售 。()此题为判断题(对，错)。

4.医疗机构制剂是指（ ）。A．医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂B．医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂C．配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂D．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂E．医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

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  • 第1题：

    关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是

    A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C、配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D、合格的、凭医师处方在本医疗机构使用

    E、制剂疗效好就可在市场销售


    正确答案：E

  • 第2题：

    医疗机构制剂是指

    A．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B．医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案：C
    解析：参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第二条。

  • 第3题：

    医疗机构制剂，是指（ ）。

    A．配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

    B．处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

    C．医疗机构配制的、自用的固定处方

    D．医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方

    E．医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制


    正确答案：E
    解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》总则。

  • 第4题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    医疗机构制剂是指

    A.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
    B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，处方可以根据医疗需要改变
    C.医疗机构配制，且配制工艺成熟，并且可在临床上长期适用于某一病症的制剂
    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    E.医疗机构根据本单位临床需要，配制可在临床上长期适用于某一病症的制剂

    答案：D
    解析：
    本题考查医疗机构制剂的概念。医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常、规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂处方不能随意更改。故答案为D。

  • 第6题：

    医疗机构制剂是指（）

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
    • E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

    正确答案:C

  • 第7题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）中“固定处方制剂”是指（）。

    • A、医疗机构根据单位临床需要，制剂处方可变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
    • B、制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
    • C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂
    • D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂

    正确答案:B

  • 第8题：

    医疗机构配制的疗效确切的制剂，除单位临床需要外，同时可在市场销售。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    单选题
    医疗机构制剂是指医疗机构根据（）
    A

    本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    B

    市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    E

    本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是（　　）。
    A

    医疗机构制剂，不得在市场销售

    B

    医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C

    医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

    D

    医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验


    正确答案： B,A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第七十六条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。
    医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

  • 第11题：

    判断题
    医疗机构配制的制剂应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）
    A

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种

    B

    医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C

    医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售

    D

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准

    E

    医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构制剂是指医疗机构根据

    A、本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    B、市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C、教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D、本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    E、本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂


    参考答案：D

  • 第14题：

    医疗机构制剂是指( )

    A．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B．医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C．医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案：C
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：总则

  • 第15题：

    医疗机构制剂品种是指：

    A．本单位临床需要而市场上供应不足的品种

    B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C．本单位临床科研需要的品钟

    D．本单位临床疗效确切的品种

    E．本单位疗效确切的医师秘方和验方


    正确答案：B

  • 第16题：

    医疗机构制剂品种是指

    A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B.本单位临床疗效确切的品种
    C.本单位临床科研需要的品种
    D.本单位疗效确切的医师秘方和验方
    E.本单位临床需要而市场供应不足的品种

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    关于医疗机构配制制剂，下列说法正确的是( )

    A.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    B.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要的品种
    D.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
    E.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）


    正确答案:错误

  • 第19题：

    医疗机构制剂是指（）

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    正确答案:C

  • 第20题：

    经医疗机构配制的疗效确切制剂，可以在市场上销售。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    判断题
    医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    医疗机构配制的疗效确切的制剂，除本单位临床需要外，同时可在市场销售。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构制剂是指（）
    A

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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