单选题医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）A 10B 20C 30D 50E 60

题目
单选题
医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）
A

10

B

20

C

30

D

50

E

60

相似考题

1.医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于()。A.30例B.50例C.60例D.100例E.300例

2.<2> .上述临床试验的病例数是A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例

3.超声刀治疗外眼角时,一般选择打()发。A、10B、20C、30D、50E、100

4.医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于A、20例B、40例C、60例D、80例E、100例

更多“单选题医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）A 10B 20C 30D 50E 60”相关问题

  • 第1题：

    超声刀治疗下眼睑眼周时,一般选择打()发。

    A、10

    B、20

    C、30

    D、50

    E、100


    答案：A

  • 第2题：

    临床试验受试人数要求，正确的是

    A．药代动力学要求受试人数为10～20人

    B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对

    C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个

    D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对

    E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对


    正确答案：C

  • 第3题：

    甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

    上述临床试验的病例数是
    A.不得少于100例
    B.不得少于200例
    C.不得少于300例
    D.不得少于400例

    答案：C
    解析：
    Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

  • 第4题：

    农村留守儿童之家室内面积不得少于（）平方米。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、40

    正确答案:B

  • 第5题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）

    • A、该制剂必须进行临床研究
    • B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
    • C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
    • D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
    • E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
    • F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例

    正确答案:B,C,D,E

  • 第6题：

    锥铰刀有（）锥铰刀。

    • A、1：10 
    • B、1:20 
    • C、1:30 
    • D、1:50 
    • E、莫氏

    正确答案:A,B,D,E

  • 第7题：

    精神障碍患者的病历资料保存期限不得少于（）年

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、40

    正确答案:C

  • 第8题：

    内燃机车运转应用中，应经常保持水箱水位在2/3以上，最低不得少于（）毫米，不得有虚水位。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、40

    正确答案:C

  • 第9题：

    焊.割作业点与易燃易爆物品的距离不得少于（）m。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、40

    正确答案:C

  • 第10题：

    螺杆式压缩机油温不得低于（）℃。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、60

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于（）
    A

    20例

    B

    40例

    C

    60例

    D

    80例

    E

    100例


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）
    A

    该制剂必须进行临床研究

    B

    如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究

    C

    该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施

    D

    临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制

    E

    临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施

    F

    医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    高架车启动连续时间不得超过()秒

    A、10

    B、20

    C、30

    D、60


    答案：A

  • 第14题：

    医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

    A.60例
    B.40例
    C.100例
    D.20例
    E.80例

    答案：A
    解析：

  • 第15题：

    网套夹持导线、地线的长度不得少于导线、地线直径的（）倍。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、25

    正确答案:C

  • 第16题：

    医院病床编设的原则：一级医院病床数不少于多少张（）

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、40

    正确答案:B

  • 第17题：

    医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、50
    • E、60

    正确答案:E

  • 第18题：

    等高的梯子应符合安全要求与地面夹角不应大于（）度。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、50
    • E、60

    正确答案:E

  • 第19题：

    呼叫中心兴起于20世纪（）年代，90年代进入中国。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、50
    • E、60

    正确答案:C

  • 第20题：

    查封、扣押的期限不得超过（）日。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、60

    正确答案:C

  • 第21题：

    室内采暖系统试压过程中，用试验压力对管道进行预先试压，其延续时间应不少于（）min。

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、40

    正确答案:A

  • 第22题：

    观测场草高不得超过多少厘米？（）

    • A、10
    • B、20
    • C、30
    • D、40

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构制剂申请要求实施临床研究，其受试例数不得少于（ ）
    A

    20例

    B

    40例

    C

    60例

    D

    80例

    E

    100例


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）
    A

    10

    B

    20

    C

    30

    D

    50

    E

    60


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

相关内容