单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）A 1天内报告B 3天内报告C 5天内报告D 15天内报告E 立即报告

题目
单选题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）
A

1天内报告

B

3天内报告

C

5天内报告

D

15天内报告

E

立即报告

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1.第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

2.发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

3.我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

4.发现新的或严重的药品不良反应的，应A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

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  • 第1题：

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

    A．详细记录、调查、分析、评价、处理

    B．填写《药品不良反应／事件报告表》

    C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

    E．死亡病例及时报告


    正确答案：ABCDE

    ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题：

    根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

    A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

    B．药品不良反应必要时可以越级报告

    C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

    D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

    E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告


    正确答案：D

  • 第3题：

    主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：B
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第4题：

    A.每年报告一次
    B.每五年汇报一次
    C.每季度汇报
    D.15日内报告
    E.及时报告

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起（ ）。

    答案：D
    解析：
    ⒈ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒉ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒊ 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。　⒋ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

  • 第5题：

    药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是

    A:7天内
    B:15天内
    C:30天内
    D:60天内
    E:90天内

    答案：C
    解析：
    根据《药品不良反应监测管理办法》规定，药品生产经营企业每季度集中报告本单位药品不良反应发生情况。

  • 第6题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

    A.在30日内报告
    B.在15目内报告
    C.在3日内报告
    D.立即报告

    答案：B
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告；有随访信息的，应当及时报告。故选B。建议考生运用口诀“死亡立即新重15其他30”准确记忆。

  • 第7题：

    发现新的或严重的药品不良反应的，应（）

    A在30日内报告

    B在15日内报告

    C在3日内报告

    D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    B
    略

  • 第8题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）

    • A、1天内报告
    • B、3天内报告
    • C、5天内报告
    • D、15天内报告
    • E、立即报告

    正确答案:D

  • 第9题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

    • A、10日内报告，死亡病例须及时报告
    • B、10日内报告，死亡病例不用及时报告
    • C、15日内报告，死亡病例不用及时报告
    • D、15日内报告，死亡病例须及时报告
    • E、20日内报告，死亡病例须及时报告

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起的群体不良反应应（）
    A

    1天内报告

    B

    3天内报告

    C

    5天内报告

    D

    15天内报告

    E

    立即报告


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是（　　）。
    A

    7天内

    B

    15天内

    C

    30天内

    D

    60天内

    E

    90天内


    正确答案： D
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应时，应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第12题：

    单选题
    发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
    A

    在30日内报告

    B

    在15日内报告

    C

    在3日内报告

    D

    立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．应30日内报告 B．应15日内报告 C．应5日内报告 D．应3日内报告 E．应立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构 发现新的或严重的药品不良反应


    正确答案：B

  • 第14题：

    发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当

    A.3日之内报告

    B.5日之内报告

    C.15日之内报告

    D.30日之内报告

    E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构


    参考答案：C

  • 第15题：

    药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是A.7天内B.15天内

    药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是

    A.7天内

    B.15天内

    C.30天内

    D.60天内

    E.90天内


    正确答案：C
    根据《药品不良反应监测管理办法》规定，药品生产经营企业每季度集中报告本单位药品不良反应发生情况。

  • 第16题：

    药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是

    A.60天内
    B.7天内
    C.15天内
    D.90天内
    E.30天内

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，发现新的或严重的药品不良反应

    A.在30日内报告
    B.在15日内报告
    C.在3日内报告
    D.立即报告

    答案：B
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告；有随访信息的，应当及时报告。故选B。

  • 第18题：

    发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）

    A在30日内报告

    B在15日内报告

    C在3日内报告

    D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    A
    略

  • 第19题：

    发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）

    A在30日内报告

    B在15日内报告

    C在3日内报告

    D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    D
    略

  • 第20题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起的群体不良反应应（）

    • A、1天内报告
    • B、3天内报告
    • C、5天内报告
    • D、15天内报告
    • E、立即报告

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）
    A

    3日之内报告

    B

    5日之内报告

    C

    15日之内报告

    D

    30日之内报告

    E

    立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    发现新的或严重的药品不良反应的，应（）
    A

    在30日内报告

    B

    在15日内报告

    C

    在3日内报告

    D

    立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    依据药品不良反应报告的相关管理规定，药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求（ ）
    A

    报告该进口药品发生的所有不良反应

    B

    每2年汇总报告一次

    C

    每5年汇总报告一次

    D

    新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告


    正确答案： A
    解析：

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