填空题药品批生产记录应按（）。

题目
填空题
药品批生产记录应按（）。
相似考题

1.根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按A．批号归档B．生产日期归档C．有效期归档D．人库时间归档E．品种类别归档

2.批生产记录应按批号归档，保存至（ ）。

3.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后（ ）。

4.批生产记录应保存至药品有效期后 （ ）。

参考答案和解析
正确答案： 批号归档
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    药品批生产记录应按( )。

    A．生产日期归档

    B．批号归档

    C．检验报告日期顺序归档

    D．药品分等细则归档

    E．药品入库日期归档


    正确答案：B
    B 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》生产管理

  • 第2题：

    简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。


    参考答案:两种批记录的重要性体现在:药品的批生产记录和批包装记录是药品生产过程的书面文件,能够完整、真实的反映企业生产的药品是否符合预定的质量要求。并且，记录的数据可以反映生产过程的情况，用于查找追溯有关的问题。要求按生产批号存档，保存到药品有效期后一年。

  • 第3题：

    批生产记录

    A．应按生产日期归档

    B．应按批号归档

    C．应按检验报告日期顺序归档

    D．应按药品分等细则归档

    E．应按药品入库日期归档


    正确答案：B

  • 第4题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按

    A．批号归档

    B．生产日期归档

    C．有效期归档

    D．入库时间归档

    E．品种类别归档


    正确答案：A

  • 第5题：

    批生产记录

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    药品生产管理文件包括

    A.生产工艺规程
    B.质量标准和检验操作规程
    C.批生产记录
    D.批检验记录

    答案：A,C
    解析：
    药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

  • 第7题：

    批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    批生产记录的保存期限应按批号归档，保存至（）

    • A、药品有效期限后1年
    • B、药品有效期限后2年
    • C、2年
    • D、3年
    • E、5年

    正确答案:A

  • 第9题：

    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。

    • A、批检验记录
    • B、批生产记录
    • C、药品放行审核记录
    • D、批包装记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    药品批生产记录的内容有哪些？


    正确答案: 有药品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、产品数量、物料平衡计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

  • 第11题：

    单选题
    批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期（）
    A

    当年

    B

    后一年

    C

    后二年

    D

    后三年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
    A

    批检验记录

    B

    批生产记录

    C

    药品放行审核记录

    D

    批包装记录


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产质量管理规范》中，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后

    A. 1年

    B. 2年

    C. 3年

    D. 5年

    E. 7年


    正确答案：A

  • 第14题：

    批生产记录保存至药品有效期后（ ）


    正确答案：A

  • 第15题：

    药品批生产记录应按

    A、药品分等级细则归档

    B、生产日期归档

    C、药品入库日期归档

    D、检验报告日期顺序归档

    E、批号归档


    参考答案：E

  • 第16题：

    《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( )

    A．生产日期归档

    B．批号归档

    C．检验报告日期顺序归档

    D．药品分类细则归档

    E．药品入库日期归档


    正确答案：B

  • 第17题：

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.7年

    《药品生产质量管理规范》中，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后的

    答案：A
    解析：
    《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。《药品生产质量管理规范》中，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后1年。

  • 第18题：

    药品批生产记录应按（）

    A生产日期归档

    B批号归档

    C检验报告日期顺序归档

    D药品品种归档

    E药品入库日期归档


    B
    略

  • 第19题：

    药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    药品批生产记录应按（）。


    正确答案:批号归档

  • 第21题：

    批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期（）

    • A、当年
    • B、后一年
    • C、后二年
    • D、后三年

    正确答案:B

  • 第22题：

    根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）

    • A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
    • B、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
    • C、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
    • D、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
    • E、应按批号归档，保存至药品有效期后1年

    正确答案:A,B,C,E

  • 第23题：

    单选题
    GMP要求的批记录，不包括的是（）
    A

    批生产记录

    B

    批包装记录

    C

    批签发记录

    D

    药品放行审核记录


    正确答案： A
    解析：

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