单选题申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是（）A 所在地省级工商行政管理部门B 国务院卫生部C 国家食品药品监督管理部门D 所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门E 省级卫生行政部门

题目
单选题
申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是（）
A

所在地省级工商行政管理部门

B

国务院卫生部

C

国家食品药品监督管理部门

D

所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

E

省级卫生行政部门

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1.下列说法正确的是()。A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

2.如果一个企业申请新的食品添加剂，应当向以下哪个部门提出申请?( )A. 省级卫生行政部门;B. 国务院卫生行政部门;C. 国务院食品药品监督管理部门;D.省级食品药品监督管理部门。

3.食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理部门C．省级卫生行政部门D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

4.对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是A．省级卫生行政部门B．国务院卫生部C．国家食品药品监督管理局D．所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门E．所在地省级工商行政管理部门

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案：E

  • 第2题：

    申请开展新药临床试验，应向

    A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

    B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

    C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

    D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

    E、卫生和计划生育委员会报送有关资料


    参考答案：A

  • 第3题：

    申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是

    A、所在地省级工商行政管理部门

    B、国务院卫生部

    C、国家食品药品监督管理部门

    D、所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

    E、省级卫生行政部门


    参考答案：C

  • 第4题：

    负责药品召回的监督管理工作的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C、省卫生行政部门

    D、国家食品药品监督管理局

    E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第5题：

    依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

    A. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

    B. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

    C. 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

    D. 申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

    E. 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案


    正确答案：A

  • 第6题：

    属于省级政府的工作机构的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第7题：

    申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

    A. 中国药品生物制品检定所
    B. 国家食品药品监督管理局
    C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
    D. 国务院卫生行政部门
    E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    资料申报：申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

  • 第8题：

    申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向

    A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
    B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
    C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
    D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料
    E.卫生和计划生育委员会报送有关资料

    答案：A
    解析：
    申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

  • 第9题：

    根据《药品广告审查办法》有关规定，下列说法正确的是（）

    A申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

    B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

    C申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

    D申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出

    E在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案


    B
    略

  • 第10题：

    生产特殊用途的化妆品，必须经（）批准。

    • A、国务院卫生行政部门
    • B、国家食品药品监督管理部门
    • C、省级卫生行政部门
    • D、省级食品药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）
    A

    所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

    B

    所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

    C

    所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

    D

    国家食品药品监督管理总局报送有关资料

    E

    卫生和计划生育委员会报送有关资料


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品广告审查办法》有关规定，下列说法正确的是（）
    A

    申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

    B

    申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

    C

    申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

    D

    申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出

    E

    在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    [44—46]

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

    44．食品药品监督管理机构的哪一级以下由’地方政府分级管理


    正确答案：B

  • 第14题：

    《互联网药品信息服务管理办法》规定，拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向

    A、国家食品药品监督管理部门提出申请

    B、国家食品药品监督管理部门或省级（食品）药品监督管理部门提出申请

    C、该网站主办单位所在地省级（食品）药品监督管理部门提出申请

    D、该网站主办单位所在地市级（食品）药品监督管理部门提出申请

    E、该网站主办单位所在地县级（食品）药品监督管理部门提出申请


    参考答案：C

  • 第15题：

    87～89 题共用以下备选答案。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

    第 87 题 食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理


    正确答案：B

  • 第16题：

    申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向

    A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

    B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

    C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

    D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

    E、卫生和计划生育委员会报送有关资料


    参考答案：A

  • 第17题：

    制定国家基本药物价格

    A．国务院价格主管部门

    B．省级价格主管部门

    C．国家食品药品监督管理部门

    D．省级国家食品药品监督管理部门

    E．省、自治区、直辖市


    正确答案：A

  • 第18题：

    申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

    A中国药品生物制品检定所
    B国家食品药品监督管理局
    C国家食品药品监督管理局药品审评中心
    D国务院卫生行政部门
    E省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    资料申报：申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

  • 第19题：

    申请开展新药临床试验，应向

    A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
    B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
    C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
    D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料
    E.卫生和计划生育委员会报送有关资料

    答案：A
    解析：
    申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出 并报送有关资料和药物实样。

  • 第20题：

    进口药品广告申请应当向哪个部门提出（）

    A申请人所在地省级药品监督管理部门

    B发布地省级药品监督管理部门

    C省级工商行政管理部门

    D进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门


    D
    略

  • 第21题：

    食品企业标准应当报（）备案。

    • A、省级质量监督部门
    • B、省级工商行政管理部门
    • C、省级卫生行政部门
    • D、省级食品药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    《互联网药品信息服务管理办法》规定，拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向
    A

    国家食品药品监督管理部门提出申请 

    B

    国家食品药品监督管理部门或省级(食品)药品监督管理部门提出申请 

    C

    该网站主办单位所在地省级(食品)药品监督管理部门提出申请 

    D

    该网站主办单位所在地市级(食品)药品监督管理部门提出申请 

    E

    该网站主办单位所在地县级(食品)药品监督管理部门提出申请 


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    国产药品广告申请应当向哪个部门提出（）
    A

    申请人所在地省级药品监督管理部门

    B

    发布地省级药品监督管理部门

    C

    省级工商行政管理部门

    D

    进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 申请人=具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业

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