问答题说明药品质量监督检验的性质。

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问答题
说明药品质量监督检验的性质。

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  • 第1题:

    药品监督检验代表国家对药品研制、___、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的___。


    正确答案:生产经营 权威性

  • 第2题:

    《压力管道安装安全质量监督检验规则》规定,安全质量监督检验是对压力管道安装安全质量进行的监督验证,具有法定检验性质。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第3题:

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案:A

  • 第4题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()

    A国务院食品药品监督管理部门

    B各省级食品药品监管部门

    C市级食品药品监督管理部门

    D县级以上食品药品监督管理部门


    A
    抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;

  • 第5题:

    药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()


    正确答案:正确

  • 第6题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()

    • A、指定检验
    • B、复验
    • C、注册检验
    • D、抽查检验

    正确答案:D

  • 第7题:

    药品检验所是国家对药品质量监督、检验和仲裁的法定专业技术机构。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量抽查检验。()


    正确答案:正确

  • 第9题:

    药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品()所需的药品检验工作。

    • A、质量抽查
    • B、海关进口
    • C、再评价
    • D、质量监督检查

    正确答案:D

  • 第10题:

    简述药品质量监督检验中复核检验的目的。


    正确答案:为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性。

  • 第11题:

    多选题
    下列关于药品检验的描述哪些是正确的:()
    A

    药品检验机构是介于药品监督部门和药企之间的第三方,它不需要对任何一方负责

    B

    药品检验机构的药品检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同

    C

    药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构

    D

    药品检验人员应该按药品标准去检验药品的质量,不得马虎

    E

    药检工作的特殊性要求药检人员廉洁奉公,不谋私利


    正确答案: C,D
    解析: 药品检验机构对药监部门和药企都要认真负责,公平公正,所以A是错误的。

  • 第12题:

    填空题
    药品监督检验代表国家对药品研制、()、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的()。

    正确答案: 生产经营,权威性
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于( )。


    正确答案:A

  • 第14题:

    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验SXB

    结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.生产检验

    D.指定检验

    E.复验


    正确答案:A
    本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。1.抽查检验:是由国家的药品检验机构依法对产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽检验分为评价抽验和监督抽验。(1)评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观评价一类或一种药品的质量状况(2)监督抽验是药品监督管理部门在药品监督理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性抽验。药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品验以监督抽验为主。抽查检验结果由国家和省药品监督管理部门发布药品质量公告,国家药质量公告应当根据药品质量状况及时或定期布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布。

  • 第15题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。
    国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

    A.指定检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.抽查检验

    答案:D
    解析:
    简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

  • 第16题:

    安全质量监督检验是对压力管道安装安全质量进行的监督验证,具有法定检验性质。

    A

    B



  • 第17题:

    药品质量监督检验的类型包括()

    • A、进出口药品检验
    • B、技术仲裁检验
    • C、复核检验
    • D、委托检验
    • E、抽查性检验

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题:

    安全质量监督检验是对压力管道安装安全质量进行的监督验证,具有法定检验性质。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    我国药品质量监督检验具有()


    正确答案:权威性、仲裁性和公正性

  • 第20题:

    说明药品质量监督检验的性质。


    正确答案: 药品质量监督检验与药品生产检验、药品验收检验的性质不同。它是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行抽样检验,具有更高的权威性。药品监督检验不涉及药品买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,具有第三方检验的公正性。药品监督检验是根据国家的法律规定进行的检验,在法律上具有更强的仲裁性。

  • 第21题:

    药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    单选题
    药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品()所需的药品检验工作。
    A

    质量抽查

    B

    海关进口

    C

    再评价

    D

    质量监督检查


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    简述药品质量监督检验中复核检验的目的。

    正确答案: 为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性。
    解析: 暂无解析