问答题什么是国家药品标准?

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问答题
什么是国家药品标准?

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  • 第1题:

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

    A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

    B、国家药品标准,国家药品标准

    C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

    D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准


    正确答案:D

  • 第2题:

    下列对于国家药品标准论述错误的是( )


    正确答案:B

  • 第3题:

    什么是国家药品标准?


    正确答案:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

  • 第4题:

    在我国药品必须符合的标准是

    A、国家推荐标准

    B、国际先进药品标准

    C、发达国家药品标准

    D、地方药品标准

    E、国家药品标准


    参考答案:E

  • 第5题:

    我国法定药品标准分为

    A.国家药品标准、行业标准
    B.国家药品标准、局颁标准
    C.国家药品标准、企业标准
    D.国家药品标准、新药标准
    E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

    答案:A
    解析:
    法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

  • 第6题:

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A.标定国家药品标准品、对照品
    B.国家药典的使用和评价
    C.国家药品标准的评价与使用
    D.国家药品标准的修订与应用
    E.国家药品标准的制定和应用

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》规定,国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品,而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第7题:

    关于药品标准的说法,正确的是

    A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
    B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
    C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
    D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

    答案:C
    解析:
    (1)国家药品标准包括《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准和药品注册标准。故A错误。(2)国家药品标准由国家药品监督管理部门批准或颁布。故B错误。(3)药品标准包括法定标准和非法定标准。①法定标准包括中国药典在内的国家药品标准,强制性标准,药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准。②非法定标准包括行业标准、企业标准。企业标准是企业的内控标准。各项指标均不得低于国家药品标准、故C正确,D错误。

  • 第8题:

    国家药品标准
    是由国家政府制定并颁布的药品质量标准,系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准,不能达到国家药品标准要求的药品,即被视为不符合法定要求的药品,因而不得作为药品销售或使用。

  • 第9题:

    我国药品标准是什么?国家药品标准包括什么?
    我国传统的药品标准分两种;国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准,规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。药品标准一般包括:药品名称(中文名、外文名、商品名)、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。

  • 第10题:

    药品必须符合()

    • A、国家推荐标准
    • B、国际先进药品标准
    • C、发达国家药品标准
    • D、地方药品标准
    • E、国家药品标准

    正确答案:E

  • 第11题:

    问答题
    什么是标准齿轮?什么是标准安装?什么是标准中心距?

    正确答案: 模数,压力角,齿顶高系数,顶隙系数均为标准值且分度圆上的齿厚等于齿槽宽的齿轮叫标准齿轮。一对标准齿轮节圆与分度圆重合的安装称为标准安装。标准安装时的中心距称为标准中心距。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    有关国家药品标准,说法正确的是( )
    A

    《中国药典》是国家药品标准的核心

    B

    进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴

    C

    国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准

    D

    生产中药饮片必须符合国家炮制规范,且经县级药监部门审批备案


    正确答案: C
    解析:

  • 第13题:

    关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

    A.药品应当符合国家药品标准

    B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

    C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

    D.中华医学会负责颁布国家药品标准


    参考答案:ABC

  • 第14题:

    必须是列入国家药品标准的品种


    正确答案:E

  • 第15题:

    “正品”指( )

    A、国家药品标准所收载的中药

    B、国家药品标准未收栽的中药

    C、不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的

    D、符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药

    E、不符合国家药品标准质量规定的中药


    正确答案:A
    解析:中药真伪优劣的鉴定

  • 第16题:

    药品必须符合

    A.国家推荐标准
    B.国际先进药品标准
    C.发达国家药品标准
    D.地方药品标准
    E.国家药品标准

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A:标定国家药品标准品、对照品
    B:国家药典的使用和评价
    C:国家药品标准的评价与使用
    D:国家药品标准的修订与应用
    E:国家药品标准的制定和应用

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》规定,国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品,而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第18题:

    国家药品标准包括

    A.《中国药典》
    B.行业标准
    C.药品注册标准
    D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

    答案:A,C,D
    解析:
    国家药品标准包括:《中国药典》、药品注册标准、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准。

  • 第19题:

    国家药品标准包括()。

    A.中国药典
    B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准
    C.地方标准
    D.企业标准

    答案:A,B
    解析:
    国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。

  • 第20题:

    国家药品标准的核心是()

    A中国药典

    B炮制标准

    C药品注册标准

    D行业标准


    A

  • 第21题:

    生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?

    • A、国家药品标准
    • B、药用要求
    • C、客户要求
    • D、行业要求

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    在我国药品必须符合的标准是()
    A

    国家推荐标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    发达国家药品标准

    D

    地方药品标准

    E

    国家药品标准


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    什么是国家药品标准?

    正确答案: 国务院药品监督管理部门的颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。药品必须符合国家标准。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    药品必须符合()
    A

    国家推荐标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    发达国家药品标准

    D

    地方药品标准

    E

    国家药品标准


    正确答案: C
    解析: 暂无解析