参考答案和解析
正确答案: (1)性质不同:绝大多数国家或地区的GMP都具有法律效应,强制企业实行;而ISO9000族标准则是推荐性的技术标准,不具有强制企业实行的效力。
(2)适用范围不同:ISO9000标准适用于各类产品和各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业,是专门为药品生产企业制定的。
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  • 第1题:

    2000版ISO9000族的核心标准有哪些?


    正确答案:2000版ISO9000族的核心标准有ISO9000《质量管理体系基础和书语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》和ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》。

  • 第2题:

    ISO9000标准与GMP的不同点有哪些?


    正确答案: (1)性质不同:绝大多数国家或地区的GMP都具有法律效应,强制企业实行;而ISO9000族标准则是推荐性的技术标准,不具有强制企业实行的效力。
    (2)适用范围不同:ISO9000标准适用于各类产品和各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业,是专门为药品生产企业制定的。

  • 第3题:

    全面质量管理与ISO9000标准有哪些相同之处?


    正确答案: 1、质量宗旨是为了顾客满意;2、质量目标十分明确;3、强调建立完整的质量体系;4、强调程序化、规范化管理;5、强调培训教育;6、注意预防为主,不断改进;7、强调领导重视;8、强调过程控制;9、强调运用统计技术工具。

  • 第4题:

    GMP与ISO系列的不同点是什么?


    正确答案: (1)性质不同:绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力,而ISO9000则是推荐性的技术标准。但随着竞争的不断加剧ISO9000也可能演变成强制性标准。
    (2)适用范围不同:ISO9000标准适用于各行各业。而GMP只适用于药品生产企业。

  • 第5题:

    论述GMP与一般食品标准有哪些区别?


    正确答案: (1)性质:GMP是对食品企业的生产条件、操作和管理行为提出的规范性要求,而一般食品标准则是对食品企业生产出的终产品所提出的量化指标要求。
    (2)内容:GMP的内容可概括为硬件和软件二个部分。所谓硬件是指对食品企业厂房、设备、卫生设施等方面的技术要求;软件则是指对人员、生产工艺、生产行为、管理组织、管理制度和记录、教育等方面的管理要求。一般食品标准的内容主要是产品必须符合的卫生和质量指标,如理化、微生物等污染物的限量指标,水分、过氧化物值、挥发性盐基氮等食品腐败变质的特征指标,纯度、营养素、功效成分等与产品品质相关的指标等。
    (3)侧重点:GMP的内容体现在从原料到产品的整个食品生产工艺过程中,所以GMP是将保证食品质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个环节上,而不仅仅是着眼于终产品。一般食品标准侧重于对终产品的判定和评价等方面。

  • 第6题:

    ISO9000族标准的产生基础有哪些?


    正确答案: 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末,在采购军用物资过程中,美国发布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》.70年代,美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理和保证方面的标准。为了统一各国质量管理活动,同时持续提高提供产品的组织的质量管理体系,国际标准化组织(ISO)1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会,1986-87年,ISO发布了ISO9000系列标准。

  • 第7题:

    问答题
    ISO9000标准与GMP的不同点有哪些?

    正确答案: (1)性质不同:绝大多数国家或地区的GMP都具有法律效应,强制企业实行;而ISO9000族标准则是推荐性的技术标准,不具有强制企业实行的效力。
    (2)适用范围不同:ISO9000标准适用于各类产品和各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业,是专门为药品生产企业制定的。
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  • 第8题:

    问答题
    ISO9000标准与GMP的相同点有哪些?

    正确答案: (1)目的一致:GMP与ISO9000族标准的最终目的都是保证产品质量,确保产品质量达到一定的要求。
    (2)方式一致:都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的。
    (3)特点相同:都强调从事后把关变为预防为主,强调质量及质量管理应持续改进,不断修订和完善相应的质量标准和要求。实施工序控制,变管结果为管因素。
    (4)理论基础一致:都认为产品质量形成于产品的全过程,所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程,且两者均与全面质量管理密切相关。
    (5)检察方相同:都强调由有资格的第三方对质量体系进行认证,并接受认证机构的监督检查。
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  • 第9题:

    问答题
    债券与股票有哪些相同点与不同点?

    正确答案: 债券与股票的相同点主要表现在三个方面:第一,两者都属于有价证券。债券和股票本身无价值,是虚拟资本,但又都是真实资本的代表。持有债券和股票,都有可能获取一定的收益,并能进行权利的行使和转让活动。因此,债券和股票都是有价证券体系中的成员,都可以在证券市场上交易,并构成了证券市场的两大支柱。第二,两者都是筹措资金的手段。债券和股票都是有关经济主体为筹资需要而发行的有价证券,从资金融通角度看,债券和股票作为筹资手段,与向银行贷款等间接融资相比,其筹资的数额大、时间长、成本低,且不受贷款银行的条件限制。第三,两者的收益率相互影响。从单个债券和股票看,它们的收益率经常会发生差异,而且有时差距还很大;但是,从整个社会考察,如果市场是有效率的,那么,债券的平均利率和股票的平均收益率会大体上接近,或者其差异将反映两者的风险程度。这是因为,在市场规律的作用下,证券市场上一种融资手段收益率的变动,会引起另一种融资手段收益率发生同向变动。
    债券与股票的区别主要表现在五个方面:第一,两者权利不同。债券是债权凭证,债权持有者只可按期获取利息及到期收回本金,无权参与公司的经营决策。股票是所有权凭证,股票所有者拥有投票权,可以通过选举董事行使对公司的经营决策权和监督权。第二,两者目的不同。发行债券是公司追加资金的需要,它属于公司的负债,不是资本金。股票发行则是股份公司为创办企业和增加资本的需要,筹措的资金列入公司资本。另外,发行债券的经济主体不限于公司,还有政府、金融机构等。第三,两者期限不同。债券一般有规定的偿还期,期满时债务人必须按时归还本金,因此债券是有期投资。股票通常是不能偿还的,股东不能从股份公司抽回本金,因此股票是无期投资。第四,两者收益不同,债券有规定的利率,可获固定的利息。股票的股息红利不固定,一般视公司经营情况而定。第五,两者风险不同,债券风险相对较小,股票风险较大。因为,其一债券利息固定,股票的股息红利不固定,且在支付时要排在债券利息之后。其二,倘若公司破产,有剩余资产偿还时,债券在前,股票在后。其三,在二级市场上,债券市场价格较稳定,股票市场价格波动频繁。
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  • 第10题:

    问答题
    GMP与ISO9000族标准有何区别与联系?

    正确答案: GMP与ISO9000族标准的区别与联系:
    (1)相同点:GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量,确保产品质量达到一定要求;都是通过采用控制影响产品质量因素的模式,从事后把关变为事前控制,变管结果为管因素,都是对生产和质量管理的基本要求,而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的,它们具有以下共性。
    ①目标、方法相同:GMP与ISO9000族标准的核心目标都是保证产品质量,确保产品质量持续、稳定地符合一定的要求;两者都采取控制要素的方法实现对产品质量的控制,都要求影响质量的全部因素始终处于受控状态。
    ②理论基础、特征相同两者都认为产品质量形成于产品的全过程,所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程,且两者均与全面质量管理(TQC.密切相关;强调"预防为主";都强调质量及质量管理应持续改进,不断修订和完善相应的质量标准和要求。
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  • 第11题:

    问答题
    ISO9000族标准的理论基础有哪些原则?

    正确答案: 八项质量管理原则:
    1)以顾客为关注焦点;
    2)领导作用;
    3)全员参与;
    4)过程方法;
    5)管理的系统方法;
    6)持续改进;
    7)基于事实的决策方法;
    8)与供方互利的关系。
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  • 第12题:

    单选题
    ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()。
    A

    ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

    B

    GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的

    C

    ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的

    D

    ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

    E

    ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范


    正确答案: D
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  • 第13题:

    请论述GMP与ISO9000族标准的不同点。


    正确答案:①包含的文件数目不同。
    ②标准性质不同。
    ③内容各有侧重。
    ④认证管理的机构不同。
    ⑤认证通过方法不同。
    ⑥通行范围不同。
    ⑦采用范围不同。

  • 第14题:

    ISO9000标准与GMP的相同点有哪些?


    正确答案: (1)目的一致:GMP与ISO9000族标准的最终目的都是保证产品质量,确保产品质量达到一定的要求。
    (2)方式一致:都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的。
    (3)特点相同:都强调从事后把关变为预防为主,强调质量及质量管理应持续改进,不断修订和完善相应的质量标准和要求。实施工序控制,变管结果为管因素。
    (4)理论基础一致:都认为产品质量形成于产品的全过程,所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程,且两者均与全面质量管理密切相关。
    (5)检察方相同:都强调由有资格的第三方对质量体系进行认证,并接受认证机构的监督检查。

  • 第15题:

    ISO9000族标准的理论基础有哪些原则?


    正确答案: 八项质量管理原则:
    1)以顾客为关注焦点;
    2)领导作用;
    3)全员参与;
    4)过程方法;
    5)管理的系统方法;
    6)持续改进;
    7)基于事实的决策方法;
    8)与供方互利的关系。

  • 第16题:

    试述全面质量管理(TQM)与ISO9000标准有哪些不同点?


    正确答案: (1)TQM强调广义质量;ISO9000是仅与产品有关的质量。
    (2)TQM是以人为中心的质量管理;ISO9000是以标准为基础的质量管理。
    (3)TQM追求超过用户期望;ISO9000要求符合标准。
    (4)TQM重在信誉;ISO9000重在证据。
    (5)TQM强调经营哲理;ISO9000是固定的质量体系模式。
    (6)TQM注重激励创造性;ISO9000要求遵守程序文件。

  • 第17题:

    比较GMP与ISO9000的异同点?


    正确答案:(一)GMP与ISO9000的相同点
    G.MP与ISO9000的目的都是保证产品质量确保产品质量达到一定要求都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的都强调从事后把关变为预防为主实施工序控制变管结果为管因素都是对生产和质量管理的基本要求而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的。
    (二)GMP与ISO9000的不同点
    ⑴性质不同。绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力而ISO9000则是推荐性的技术标准。但随着竞争的不断加剧ISO9000也可能演变成强制性标准。
    ⑵适用范围不同。ISO9000标准适用于各行各业而GMP只适用于药品生产企业。从全球产品质量认证的总体情况来看绝大多数产品的生产企业均实行ISO9000认证但国际上对药品生产企业却依然采用GMP作为质量认证的标准。
    实际上GMP与ISO9000并不是对立的而是密切相关的。IS09000标准系列是对各行各业具有普遍适用性的指导性标准GMP是具有较强针对性和可操作性的专用性标准。两者的指导思想是完全一致的。我国药品生产企业车间质量体系认证根据国际药品贸易认可的通用惯例采用GMP不采用GBT19000-ISO9000系列标准。这种规定只是进一步明确药品生产企业车间的质量体系认证标准并不表明GMP与ISO9000系列标准是水火不相容的。实际上无论是对GMP条款的修订还是药品生产企业对GMP的具体实施完全可以、也应该参照ISO9000标准系列以推动GMP不断发展和完善。发达国家实施GMP的实践也正是如此。

  • 第18题:

    问答题
    ISO9000族标准的产生基础有哪些?

    正确答案: 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末,在采购军用物资过程中,美国发布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》.70年代,美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理和保证方面的标准。为了统一各国质量管理活动,同时持续提高提供产品的组织的质量管理体系,国际标准化组织(ISO)1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会,1986-87年,ISO发布了ISO9000系列标准。
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  • 第19题:

    问答题
    ISO9000族的标准如何构成?核心标准是哪些?

    正确答案: 由5项标准和一些技术报告组成。其中ISO9000族的核心标准由ISO9000《质量管理体系基础和术语》;ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》构成。
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  • 第20题:

    问答题
    论述GMP与一般食品标准有哪些区别?

    正确答案: (1)性质:GMP是对食品企业的生产条件、操作和管理行为提出的规范性要求,而一般食品标准则是对食品企业生产出的终产品所提出的量化指标要求。
    (2)内容:GMP的内容可概括为硬件和软件二个部分。所谓硬件是指对食品企业厂房、设备、卫生设施等方面的技术要求;软件则是指对人员、生产工艺、生产行为、管理组织、管理制度和记录、教育等方面的管理要求。一般食品标准的内容主要是产品必须符合的卫生和质量指标,如理化、微生物等污染物的限量指标,水分、过氧化物值、挥发性盐基氮等食品腐败变质的特征指标,纯度、营养素、功效成分等与产品品质相关的指标等。
    (3)侧重点:GMP的内容体现在从原料到产品的整个食品生产工艺过程中,所以GMP是将保证食品质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个环节上,而不仅仅是着眼于终产品。一般食品标准侧重于对终产品的判定和评价等方面。
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  • 第21题:

    问答题
    承压水与潜水有哪些不同点?

    正确答案: 由于承压水具有隔水顶板,它具有与潜水不同的一系列特点:
    (1)当钻孔揭露承压含水层时,在静水压力的作用下,初见水位(即顶板高程处)与稳定水位不一致。
    (2)在一般情况下,承压水的分布区与补给区不一致。因为承压水具有隔水顶板,大气降水及地表水不能处处补给它,承压水的补给区往往位于地势较高的含水层出露处。
    (3)由于承压水是由补给区流入广大的承压区,再向低处排泄,故承压水的出水量、水质、水温等受当地气候的影响较小,随季节变化也不明显。
    (4)承压水受地表污染少。
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  • 第22题:

    问答题
    什么是ISO9000族标准?2000版ISO9000族标准的主要核心标准有哪些?

    正确答案:
    解析:

  • 第23题:

    问答题
    ISO的宗旨是什么?实施ISO9000族标准的意义有哪些?

    正确答案: ⑴ISO的宗旨:在全世界范围内促进标准化工作及其相关活动的发展,以便于国际物质交流和服务,并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。⑵实施ISO9000族标准的意义:①有利于提高产品质量,保护消费者利益,有利于增进国际贸易,消除技术壁垒;②为提高组织能力提供了有效的活性方法;③有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
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  • 第24题:

    问答题
    汇票与支票的不同点有哪些?

    正确答案: ①支票的出票人只能是银行的存款客户,受票人只能是银行,而汇票没有这样的要求;
    ②支票只能是即期的,而汇票可能是即期的,也可能是远期的;
    解析: 暂无解析