判断题生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。A 对B 错

题目
判断题
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
A

对

B

错

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1.生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

2.第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是（　　）A．生产注射剂的药品生产企业B．生产麻醉药品的生产企业　　&&C．生产第一类精神药品的生产企业D．生产放射性药品的生产企业E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

3.由国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的认证工作的药品为()A.放射性药品B.注射剂C.处方药D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

4.由国务院药品监督管理部门确定的是()A.麻醉药品和精神药品的年度生产计划B.麻醉药品药用原植物年度种植计划C.麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局D.麻醉药品和精神药品的生产地址E.麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址

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  • 第1题：

    注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第2题：

    国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

    A．新药

    B．注射剂

    C．放射性药品

    D．麻醉药品

    E．国家规定的生物制品


    正确答案：BCE
    解析：注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品的GMP认证由国家负责•，其余由省级负责。

  • 第3题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

    A．国家卫生部负责

    B．国务院药品监督管理部门负责

    C．省级药品监督管理部门负责

    D．药品认证中心负责

    E．国家计划委员会负责


    正确答案：B

  • 第4题：

    由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

    A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

    C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

    E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


    参考答案：E

  • 第5题：

    A.医疗用毒性药品、放射性药品
    B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
    C.麻醉药品、精神药品
    D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    E.首次在中国销售的药品

    不得委托生产的是

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。
    国务院药品监督管理部门
    略

  • 第7题：

    生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第8题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:D

  • 第9题：

    生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    生产注射剂、（）和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

    • A、放射性药品
    • B、疫苗
    • C、急救药品
    • D、毒麻药品

    正确答案:A

  • 第11题：

    多选题
    国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）
    A

    新药

    B

    注射剂

    C

    放射性药品

    D

    麻醉药品

    E

    国家规定的生物制品


    正确答案： E,D
    解析： 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条：省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

  • 第12题：

    单选题
    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）
    A

    国家卫生部负责

    B

    国务院药品监督管理部门负责

    C

    省级药品监督管理部门负责

    D

    药品认证中心负责

    E

    国家计划委员会负责


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 （ ）。


    正确答案：A
    考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第14题：

    下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )

    A．生产注射剂的药品生产企业

    B．生产麻醉药品的生产企业

    C．生产第一类精神药品的生产企业

    D．生产放射性药品的生产企业

    E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


    正确答案：ADE
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第15题：

    由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

    A．生产片剂、生物制品的药品生产企业

    B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

    C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

    D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业

    E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业


    正确答案：E

  • 第16题：

    国务院药品监督管理部门负责( )的GMP认证工作

    A．新药

    B．注射剂

    C．放射性药品

    D．麻醉药品

    E．国家规定的生物制品


    正确答案：BCE
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第17题：

    A.医疗用毒性药品、放射性药品
    B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
    C.麻醉药品、精神药品
    D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    E.首次在中国销售的药品

    GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）

    A国家卫生部负责

    B国务院药品监督管理部门负责

    C省级药品监督管理部门负责

    D药品认证中心负责

    E国家计划委员会负责


    B
    略

  • 第19题：

    国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）

    • A、新药
    • B、注射剂
    • C、放射性药品
    • D、麻醉药品
    • E、国家规定的生物制品

    正确答案:B,C,E

  • 第20题：

    生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？

    • A、省级食品药品监督管理
    • B、国务院药品监督管理
    • C、市级食品药品监督管理
    • D、县级食品药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第21题：

    生产企业的认证工作是由国务院药品监督管理部门负责的是（）

    • A、麻醉药品
    • B、放射性药品
    • C、两者均是
    • D、两者均不是

    正确答案:C

  • 第22题：

    判断题
    生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。

    正确答案： 国务院药品监督管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    生产企业的认证工作是由国务院药品监督管理部门负责的是（）
    A

    麻醉药品

    B

    放射性药品

    C

    两者均是

    D

    两者均不是


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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