更多“单选题医疗器械分类的依据是()A 有效性B 治疗性C 可靠性D 危险性”相关问题
  • 第1题:

    根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械

    B.用于支持、维持生命的医疗器械

    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理

    第105题:第一类是指( ).


    正确答案:C

  • 第2题:

    医疗器械的基本质量特性是

    A.安全性和有效性

    B.适用性和有效性

    C.适用性和可靠性

    D.维修性和经济性

    E.安全性和可靠性


    正确答案:A
    解析:医疗器械的基本质量特性是安全性和有效性

  • 第3题:

    医疗器械的基本质量特性是

    A:有效性和适用性
    B:经济性和适用性
    C:安全性和可靠性
    D:可靠性和可追溯性
    E:安全性和有效性

    答案:E
    解析:
    医疗器械基本知识·医疗器械概述根据《中华人民共和国产品质量法》的解释,产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性,其侧重点也不相同。医疗器械是关系到人民生命健康的特殊产品,它的基本质量特性就是安全性和有效性。

  • 第4题:

    ?《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

    A.植入人体的医疗器械
    B.用于支持、维持生命的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    答案:D
    解析:
    本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求,同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。 第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  • 第5题:

    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指

    A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    答案:B
    解析:
    第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

  • 第6题:

    国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()

    A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械

    C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    C

  • 第7题:

    医疗器械分类管理的主要依据是:()

    • A、实用性
    • B、可靠性
    • C、安全性
    • D、有效性

    正确答案:C,D

  • 第8题:

    医疗器械的基本质量特性是()

    • A、安全性和可靠性
    • B、适用性和可靠性
    • C、维修性和经济性
    • D、有效性和安全性

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类的是()
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    植入人体的医疗器械

    C

    用以支持、维持生命的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    医疗器械分类管理的主要依据是:()
    A

    实用性

    B

    可靠性

    C

    安全性

    D

    有效性


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    医疗器械的基本质量特性是()
    A

    安全性和可靠性

    B

    适用性和可靠性

    C

    维修性和经济性

    D

    有效性和安全性


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    医疗器械最重要的质量特性是()
    A

    有效性

    B

    安全性

    C

    适用性

    D

    可靠性

    E

    维修性


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械的基本质量特性是

    A.安全性和稳定性

    B.安全性和适用性

    C.安全性和有效性

    D.有效性和适用性

    E.有效性和可靠性


    正确答案:C

  • 第14题:

    医疗器械最重要的质量特性是

    A.有效性

    B.安全性

    C.适用性

    D.可靠性

    E.维修性


    正确答案:B
    解析:本题考查医疗器械的基本质量特性,属大纲要求了解的内容。医疗器械的安全性直接关系到人体的生命安全,因此安全性对于医疗器械高于一切,由此可见安全性是医疗器械最重要的质量特性。

  • 第15题:

    医疗器械的基本质量特性是

    A:有效性和适用性
    B:安全性和经济性
    C:安全性和有效性
    D:可靠性和维修性
    E:维修性和适用性

    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    医疗器械的基本质量特性是

    A.有效性
    B.安全性
    C.适用性
    D.可靠性

    答案:A,B
    解析:
    医疗器械的基本质量特性是有效性和安全性。故选AB。

  • 第17题:

    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


    B

  • 第18题:

    医疗器械的基本质量特性是()

    A有效性

    B安全性

    C适用性

    D可靠性

    E维修性


    A,B

  • 第19题:

    医疗器械分类的依据是()

    • A、有效性
    • B、治疗性
    • C、可靠性
    • D、危险性

    正确答案:A

  • 第20题:

    按照国家对医疗器械分类的管理,属于第二类的是()

    • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • B、植入人体的医疗器械
    • C、用以支持、维持生命的医疗器械
    • D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • E、对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()
    A

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B

    对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    C

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D

    需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    医疗器械的基本质量特性是()
    A

    有效性

    B

    安全性

    C

    适用性

    D

    可靠性

    E

    维修性


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    处方药与非处方药分类管理的依据是(  )。
    A

    药品的稳定性

    B

    药品的安全性

    C

    药品的有效性

    D

    药品的可靠性

    E

    药品的适应证


    正确答案: A
    解析: 暂无解析