单选题连续批应包含哪些条件（）A 在同一生产过程中连续生产的一系列批B 产品的设计、结构、工艺、主要原材料、制造场所等基本相同C 连续批中各批都来自同一生产方D 抽样次序与生产次序相对应E 在某一规定时期内连续生产F 以上总和

题目
单选题
连续批应包含哪些条件（）
A

在同一生产过程中连续生产的一系列批

B

产品的设计、结构、工艺、主要原材料、制造场所等基本相同

C

连续批中各批都来自同一生产方

D

抽样次序与生产次序相对应

E

在某一规定时期内连续生产

F

以上总和

相似考题

1.冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

2.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。

3.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（ ）。

4.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（ ）。

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  • 第1题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是


    正确答案：B

  • 第2题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。


    正确答案：D

  • 第3题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期出生产的均质产品为一批


    正确答案：B

  • 第4题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案：B

  • 第5题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：B
    解析：
    本组题考查药品批次的划分。 GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第6题：

    冻干产品批次的划分为

    A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
    C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
    D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    答案：A
    解析：
    本题考查药品批次的划分原则。
    冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故本题答案应选A。

  • 第7题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C连续生产的原料药

    D间歇生产的原料药


    B
    略

  • 第8题：

    连续批应包含哪些条件（）

    • A、在同一生产过程中连续生产的一系列批
    • B、产品的设计、结构、工艺、主要原材料、制造场所等基本相同
    • C、连续批中各批都来自同一生产方
    • D、抽样次序与生产次序相对应
    • E、在某一规定时期内连续生产
    • F、以上总和

    正确答案:F

  • 第9题：

    在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？


    正确答案:在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。

  • 第10题：

    单选题
    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）
    A

    大、小容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    冻干粉针剂

    D

    浸膏剂

    E

    液体制剂


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    连续批应包含哪些条件（）
    A

    在同一生产过程中连续生产的一系列批

    B

    产品的设计、结构、工艺、主要原材料、制造场所等基本相同

    C

    连续批中各批都来自同一生产方

    D

    抽样次序与生产次序相对应

    E

    在某一规定时期内连续生产

    F

    以上总和


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂

    A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

    B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批


    正确答案：B

  • 第14题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：本组题考查药品批次的划分。
      GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第15题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第16题：

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：E
    大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯。

  • 第17题：

    连续生产的原料药的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：D
    解析：
    连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D

  • 第18题：

    冻干产品批的划分

    A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批
    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
    C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
    D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    答案：A
    解析：
    本题考查药品批的划分原则。
    冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

  • 第19题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）

    • A、大、小容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、冻干粉针剂
    • D、浸膏剂
    • E、液体制剂

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品产品批号是药厂生产编号的一种表示。在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    连续批是批与批之间质量关系密切的连续提交检验的系列批，来自同一生产方，并且抽样次序与生产次序相对应。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    判断题
    连续批是批与批之间质量关系密切的连续提交检验的系列批，来自同一生产方，并且抽样次序与生产次序相对应。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    中药饮片批号应以（）为一批。
    A

    同一批中药材生产的一定数量相对均质的成品

    B

    同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品

    C

    同一批中药材在一定生产周期生产的一定数量相对均质的成品

    D

    以上结果都不正确


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？

    正确答案： 在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
    解析： 暂无解析

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