单选题报告可能引起的所有可疑不良反应,属于()A 药物不良反应B 严重的药品不良反应C 新的药品不良反应D 上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E 上市5年以上药品

题目
单选题
报告可能引起的所有可疑不良反应,属于()
A

药物不良反应

B

严重的药品不良反应

C

新的药品不良反应

D

上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E

上市5年以上药品


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  • 第1题:

    上市5年以内的药品不良反应报告范围是

    A.疗效和不良反应

    B.新的不良反应

    C.严重不良反应

    D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

    E.罕见不良反应


    正确答案:D

  • 第2题:

    对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )。

    A.主要报告未曾出现的不良反应

    B.报告药品使用说明书上未收载的不良反应

    C.报告有可能引起的所有可疑不良反应

    D.主要报告严重的不良反应

    E.主要报告罕见的不良反应


    正确答案:C

  • 第3题:

    报告该药品引起的所有可疑不良反应

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:C

  • 第4题:

    我国规定药物不良反应的报告范围

    A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

    B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

    C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

    D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应

    E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案:BE

  • 第5题:

    药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为

    A:1年
    B:2年
    C:3年
    D:4年
    E:5年

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    我国规定上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告

    A.严重的不良反应
    B.有可能引起的所有可疑不良反应
    C.罕见和新的不良反应
    D.罕见的不良反应
    E.新的不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第7题:

    上市5年以内的药品不良反应报告范围是()

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

    正确答案:D

  • 第8题:

    上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()

    • A、药品引起的所有可疑不良反应
    • B、药品的疗效和不良反应
    • C、药品的疗效和安全性
    • D、药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、所有不良反应

    正确答案:D

  • 第9题:

    药物不良反应监测范围为()。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第10题:

    报告可能引起的所有可疑不良反应,属于()

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()
    A

    新的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    罕见的不良反应

    D

    罕见和新的不良反应

    E

    有可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    报告可能引起的所有可疑不良反应,属于()
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    需报告可能引起的所有可疑不良反应的药物属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案:D

  • 第14题:

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

    B、上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、常见药品不良反应30d内报告,必要时可以越级报告

    D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

    E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


    参考答案:B

  • 第15题:

    列为国家重点监测的药品,必须报告该药品的

    A.可能引起的所有可疑不良反应

    B.发生的所有不良反应

    C.严重的不良反应

    D.罕见的不良反应

    E.新的不良反应


    正确答案:A

  • 第16题:

    下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。

    A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案:E
    解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第17题:

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案:C,E
    解析:
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。

  • 第18题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的

    A.所有可疑的不良反应
    B.严重的不良反应
    C.药物相互作用引起的不良反应
    D.严重或新的不良反应

    答案:D
    解析:
    本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

  • 第19题:

    新药监测期内的药品,应报告该药品引起的()。

    • A、严重的不良反应
    • B、严重的和新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:C

  • 第20题:

    我国规定上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()

    • A、新的不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、罕见的不良反应
    • D、罕见和新的不良反应
    • E、有可能引起的所有可疑不良反应

    正确答案:E

  • 第21题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、药物相互作用引起的不良反应
    • D、新的不良反应
    • E、迟发型不良反应

    正确答案:B,D

  • 第22题:

    上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:D

  • 第23题:

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
    A

    所有可疑的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    药物相互作用引起的不良反应

    D

    新的不良反应

    E

    迟发型不良反应


    正确答案: C,A
    解析: 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

  • 第24题:

    单选题
    上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()
    A

    疗效和不良反应

    B

    新的不良反应

    C

    严重不良反应

    D

    报告该药品引起的所有可疑不良反应

    E

    罕见不良反应


    正确答案: A
    解析: 暂无解析