单选题药品有效期的制定依据是其（　　）。A 理化性质B 毒性大小C 临床使用疗效D 制备工艺E 稳定性试验和留样观察

题目
单选题
药品有效期的制定依据是其（　　）。
A

理化性质

B

毒性大小

C

临床使用疗效

D

制备工艺

E

稳定性试验和留样观察

相似考题

1.下列说法中错误的是A、加速试验可以预测药物的有效期B、留样观察试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D、留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致E、留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行

2.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、药品上市后监察

3.药品的效期管理是药品保管中的主要内容，以下关于药品有效期的说法正确的是药品的有效期是指药品A、在规定的储藏条件下能保持其质量的期限B、在任何条件下能保持其质量的期限C、在规定的储藏条件下产生毒副作用的期限D、在规定的储藏条件下能够安全使用的期限E、在规定的储藏条件下效价不变的期限药品有效期的制定依据其A、理化性质B、毒性大小C、临床使用疗效D、制备工艺E、稳定性试验和留样观察

4.对制剂处方筛选和工艺研究中，制剂稳定性的考核方法为()。A.留样观察法B.比较试验法C.加速试验法D.类比试验法E.正交试验法

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  • 第1题：

    药品有效期的制定依据是其

    A、理化性质

    B、毒性大小

    C、临床使用疗效

    D、制备工艺

    E、稳定性试验和留样观察


    参考答案：E

  • 第2题：

    下列说法中错误的是

    A.加速试验可以预测药物的有效期
    B.留样观察试验可用于确定药物的有效期
    C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致
    E.留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    毒性药品销毁方法应依据毒性药品的

    A、理化性质
    B、作用原理
    C、毒性大小
    D、数量
    E、污染强度

    答案：A
    解析：
    毒性药品应依据其理化性质进行销毁。

  • 第4题：

    毒性药品销毁方法应依据毒性药品的

    A.作用原理
    B.理化性质
    C.污染强度
    D.毒性大小
    E.数量

    答案：B
    解析：
    对不可供药用的毒性药品，经单位领导审核，报当地主管部门批准后方可销毁。按毒性药品的理化性质，采取不同方法销毁，如深埋法、燃烧法、稀释法等。

  • 第5题：

    留样观察法与加速实验法相比的特点是（）

    A按一定时间，检查有关指标

    B置不同温度条件下试验

    C实验时要确定指标成分和含量测定方法

    D反映药品的实际情况

    E确定药物的有效期的依据


    D
    略

  • 第6题：

    确定药品的有效期可以用（）

    • A、留样观察法
    • B、化学稳定性变化
    • C、生物学稳定性变化
    • D、物理学稳定性变化
    • E、加速试验法

    正确答案:A

  • 第7题：

    药品生产必须按一定的工艺及药品（）生产，才能保证药品质量。

    • A、疗效标准
    • B、市场需求量
    • C、质量标准
    • D、理化性质
    • E、A项和C项

    正确答案:C

  • 第8题：

    药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    单选题
    关于药品有效期叙述正确的是（）。
    A

    药品的有效期是根据药品的稳定性、药品稳定性试验、药品留样观察制定

    B

    只要没有超出有效期，药品质量就是合格的

    C

    药品的有效期是指在一定的储存条件下，能保证其有效的期限

    D

    药品的有效期最长时间期限一般不超过3年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于留样观察试验，下列说法中错误的是（）
    A

    加速试验可以预测药物的有效期

    B

    留样观察试验可用于确定药物的有效期

    C

    影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

    D

    留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致

    E

    留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品有效期的制定依据是其（　　）。
    A

    理化性质

    B

    毒性大小

    C

    临床使用疗效

    D

    制备工艺

    E

    稳定性试验和留样观察


    正确答案： D
    解析：
    药品的有效期是依据相应的稳定性试验和后续留样观察得到的资料制定的。

  • 第13题：

    下列说法中错误的是

    A.加速试验可以预测药物的有效期
    B.留样观察试验可用于确定药物的有效期
    C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致
    E.留样观察可以及时发现和纠正影响稳定性的条件和因素

    答案：E
    解析：
    本考点为第一章第二节药物制剂稳定性中稳定性的试验方法。长期试验（留样观察法）的特点是：可靠、简单、易行。但费时，不及时，不利于产品开发。

  • 第14题：

    药品的效期管理是药品保管中的主要内容，以下关于药品有效期的说法正确的是

    药品有效期的制定依据其A.理化性质
    B.毒性大小
    C.临床使用疗效
    D.制备工艺
    E.稳定性试验和留样观察

    答案：E
    解析：

  • 第15题：

    药品有效期的制定依据是其

    A.理化性质
    B.毒性大小
    C.临床使用疗效
    D.制备工艺
    E.稳定性试验和留样观察

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    毒性药品销毁处理所采取方法的选择依据是（ ）。

    A.药品的毒理作用
    B.药品的有效期
    C.药品的理化性质
    D.药品的数量多少
    E.药品的包装材料

    答案：C
    解析：
    毒性药品销毁处理：①对已不可供药用的毒性药品，经单位领导审核，报当地主管部门批准后方可销毁。按毒性药品的理化性质，采取不同方法销毁，如深埋法、燃烧法、稀释法等。销毁工作应在熟知所销毁药品的理化性质和毒性的技术人员指导下进行，确保安全。销毁地点应远离水源、住宅、牧场等。②建立销毁档案，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等。销毁批准人、监理人均应签字。

  • 第17题：

    关于留样观察试验，下列说法中错误的是（）

    A加速试验可以预测药物的有效期

    B留样观察试验可用于确定药物的有效期

    C影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

    D留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致

    E留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行


    E
    略

  • 第18题：

    为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等

    • A、药物的合成工艺、提取方法
    • B、理化性质及纯度、剂型选择
    • C、处方筛选、制备工艺
    • D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    医疗机构制定制剂使用期限依据的是（）

    • A、药品监督管理部门制定的原则
    • B、制剂的剂型特点
    • C、原料的稳定性试验结果
    • D、辅料的稳定性试验结果
    • E、制剂的稳定性试验结果

    正确答案:A,B,C,E

  • 第20题：

    药品有效期的依据是（）

    • A、稳定性试验
    • B、鉴别试验
    • C、异常毒性试验
    • D、无菌试验
    • E、以上均是

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    留样观察法与加速实验法相比的特点是（）
    A

    按一定时间，检查有关指标

    B

    置不同温度条件下试验

    C

    实验时要确定指标成分和含量测定方法

    D

    反映药品的实际情况

    E

    确定药物的有效期的依据


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产必须按一定的工艺及药品（）生产，才能保证药品质量。
    A

    疗效标准

    B

    市场需求量

    C

    质量标准

    D

    理化性质

    E

    A项和C项


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    确定药品的有效期可以用（）
    A

    留样观察法

    B

    化学稳定性变化

    C

    生物学稳定性变化

    D

    物理学稳定性变化

    E

    加速试验法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    在超常的条件（高温、高湿、强光或强氧化剂等）下，通过加速药物的化学或物理学变化，以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫（）
    A

    留样观察法

    B

    化学稳定性变化

    C

    生物学稳定性变化

    D

    物理学稳定性变化

    E

    加速试验法


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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