单选题严重或罕见的药品不良反应必须（）A 逐级报告B 逐级定期报告C 随时报告D 越级报告E 集中报告

题目
单选题
严重或罕见的药品不良反应必须（）
A

逐级报告

B

逐级定期报告

C

随时报告

D

越级报告

E

集中报告

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1.药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在A.15个工作日内B.10个工作日内C.72小时D.罕见药品不良反应E.药品不良反应

2.上市5年以内的药品报告A.所有不良反应B.所有可能引起的可疑不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应E.严重的.罕见的或新的不良反应

3.能导致住院或住院时间延长的不良反应是 （ ）A.新的药品不良反应B.药品严重不良反应C.可疑药品不良反应D.药品不良反应E.罕见药品不良反应

4.国家对药品不良反应实行（ ）。A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

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  • 第1题：

    主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )

    A.严重或罕见的不良反应

    B.严重、罕见或新的不良反应

    C.所有可疑不良反应

    D.新的不良反应


    正确答案：C

  • 第3题：

    国家对药品不良反应实行的是

    A.逐级报告制度

    B.定期报告制度

    C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

    D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

    E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    请帮忙给出正确答案和分析，谢谢!


    正确答案：E

  • 第4题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

    A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
    B对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
    C个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
    D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
    E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    答案：D
    解析：
    国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过l5个工作日。
    个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

  • 第5题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第6题：

    国家对药品不良反应实行（）

    • A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    • C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    正确答案:B

  • 第7题：

    对严重或罕见药品不良反应需随时报告，但不可越级报告。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第9题：

    列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的（）

    • A、严重或罕见的不良反应
    • B、严重、罕见或新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    对药品不良反应应执行（）
    A

    报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）
    A

    严重的不良反应

    B

    罕见的不良反应

    C

    新的不良反应

    D

    严重的、罕见或新的不良反应

    E

    所有可疑不良反应


    正确答案： E
    解析： 我国规定药品不良反应的报告范围是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应。上市5年以上的药品，主要是报告严重的、罕见或新的不良反应。

  • 第12题：

    单选题
    国家对药品不良反应实行（　　）。
    A

    报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E

    逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家对药品不良反应实行的是

    A．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

    B．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

    C．逐级报告制度

    D．逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    E．定期报告制度


    正确答案：D

  • 第14题：

    对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（ ）。


    正确答案：C

  • 第15题：

    下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

    B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

    D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报


    参考答案：E

  • 第16题：

    A.国家对药品不良反应
    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.严重或罕见的药品不良反应

    主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    答案：C
    解析：
    严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。

  • 第17题：

    对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告，必要时可以（）

    • A、药品不良反应
    • B、报告制度
    • C、越级报告
    • D、检测管理制度

    正确答案:C

  • 第18题：

    对药品不良反应应执行（）

    • A、报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
    • C、越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告

    正确答案:D

  • 第19题：

    根据规定，须随时报告，必要时可以越级报告的是（）

    • A、严重或罕见的药品不良反应
    • B、严重、罕见或新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、药品的不良反应
    • E、新的药品不良反应

    正确答案:A

  • 第20题：

    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）

    • A、严重的不良反应
    • B、罕见的不良反应
    • C、新的不良反应
    • D、严重的、罕见或新的不良反应
    • E、所有可疑不良反应

    正确答案:D

  • 第21题：

    严重或罕见的药品不良反应必须（）

    • A、逐级报告
    • B、逐级定期报告
    • C、随时报告
    • D、越级报告
    • E、集中报告

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    根据规定，须随时报告，必要时可以越级报告的是（）
    A

    严重或罕见的药品不良反应

    B

    严重、罕见或新的不良反应

    C

    所有可疑不良反应

    D

    药品的不良反应

    E

    新的药品不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（　　）。
    A

    罕见的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    新的不良反应

    D

    严重的、罕见的或新的不良反应

    E

    所有可疑不良反应


    正确答案： E
    解析：
    我国规定药品不良反应的报告范围以上市5年作为标准。5年以内的药品，报告所有可疑不良反应；5年以上的药品，主要是报告严重的、罕见的或新的不良反应。

  • 第24题：

    单选题
    严重或罕见的药品不良反应必须（）
    A

    逐级报告

    B

    逐级定期报告

    C

    随时报告

    D

    越级报告

    E

    集中报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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