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  • 第1题:

    根据《药品管理法》的规定,新药系指( )。

    A.我国药典未收载过的药品

    B.我国未上市过的药品

    C.我国未生产过的药品

    D.我国未使用过的药品

    E.我国末研究过的药品


    正确答案:C
    本题出自《中华人民共和国药品管理法》,要求考生掌握新药的法定含义。《中华人民共和国药品管理法》第十一章附则第五十七条对新药的含义作了法定定义:“新药:指我国未生产过的药品。”故本题最佳答案为C

  • 第2题:

    “新药”系指( )

    A.我国未生产过的药品

    B.我国未使用过的药品

    C.我国未研究过的药品

    D.未曾在中国境内上市销售的药品

    E.《中华人民共和国药典》未收栽过的药品


    正确答案:D
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:名词

  • 第3题:

    依据《药品注册管理办法》,新药是指我国

    A、未生产的药品

    B、未生产过的药品

    C、未上市销售的药品

    D、未进口的药品

    E、未销售的药品


    参考答案:C

  • 第4题:

    我国的新药是指

    A:我国未生产过的药品
    B:我国在实验室未研究过的药品
    C:首次纳入国家药典的药品
    D:在国内首次生产的仿制药
    E:未曾在中国境内上市销售的药品

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

    A:我国未批准过的药品
    B:我国未生产的药品
    C:未曾在中国境内上市销售的药品
    D:我国未进口过的药品
    E:我国未进口使用过的药品。

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    新药是指()

    • A、《中华人民共和国药典》未收载过的药品
    • B、我国未上市过的药品
    • C、我国未生产过的药品
    • D、我国未使用过的药品
    • E、我国未研究过的药品

    正确答案:B

  • 第7题:

    我国未生产过的药品,称为()。

    • A、药品
    • B、新药
    • C、剂型
    • D、制剂

    正确答案:B

  • 第8题:

    新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()

    • A、必须是我国未生产过的药品
    • B、必须是各国家都未生产过的药品
    • C、已经生产过但增加其新的适应证的药品
    • D、已经生产过但增加了含量的药品
    • E、已经生产过但改变了规格的药品

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    新药是指()
    A

    《中华人民共和国药典》未收载过的药品

    B

    我国未上市过的药品

    C

    我国未生产过的药品

    D

    我国未使用过的药品

    E

    我国未研究过的药品


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()
    A

    必须是我国未生产过的药品

    B

    必须是各国家都未生产过的药品

    C

    已经生产过但增加其新的适应证的药品

    D

    已经生产过但增加了含量的药品

    E

    已经生产过但改变了规格的药品


    正确答案: C
    解析: 本题的考点在药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应证、改变给药途径及改变剂型的药品均属于新药范畴。

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指(  )。
    A

    我国未批准过的药品

    B

    我国未生产的药品

    C

    未曾在中国境内上市销售的药品

    D

    我国未进口过的药品

    E

    我国未进口使用过的药品。


    正确答案: E
    解析:
    依据《药品管理法实施条例》中的相关规定,“新药”系指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第13题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

    A.我国标准中未收载过的药品

    B.我国未生产的药品

    C.未曾在中国境内上市销售的药品

    D.我国未申报过的药品

    E.我国未注册过的药品


    正确答案:C

  • 第14题:

    我国规定新药是指

    A、国外已上市销售的药品

    B、由我国研制生产的药品

    C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品

    D、国外已生产药品的仿制品

    E、新药是我国进口的药品


    参考答案:C

  • 第15题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

    A.我国未批准过的药品

    B.我国未生产的药品

    C.未曾在中国境内上市销售的药品

    D.我国未进口过的药品

    E.我国未进口使用过的药品。


    正确答案:C

  • 第16题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

    A:我国标准中未收载过的药品
    B:我国未生产的药品
    C:未曾在中国境内上市销售的药品
    D:我国未申报过的药品
    E:我国未注册过的药品

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    关于我国的新药的说法中正确的是()

    • A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
    • B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
    • C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
    • D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
    • E、新药都是很安全的

    正确答案:D

  • 第18题:

    “新药”系指:()

    • A、我国未生产过的药品
    • B、我国未使用过的药品
    • C、我国未研究过的药品
    • D、未曾在中国境内上市销售的药品

    正确答案:D

  • 第19题:

    新药的概念是

    • A、指我国未生产过的药品
    • B、指在我国首次生产的药品
    • C、指未曾在中国销售的药品
    • D、指未曾在中国境内上市销售的药品

    正确答案:D

  • 第20题:

    根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()

    • A、药典未收载过的药品
    • B、未研究过的药品
    • C、未曾在我国上市销售的药品
    • D、未使用过的药品
    • E、未生产过的纠品

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    我国未生产过的药品(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    我国未生产过的药品,称为()。
    A

    药品

    B

    新药

    C

    剂型

    D

    制剂


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于我国的新药的说法中正确的是()
    A

    只有在我国未生产过的药品才属于新药

    B

    在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴

    C

    在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴

    D

    在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴

    E

    新药都是很安全的


    正确答案: C
    解析: 按照我国《药品注册管理办法》的规定,我国的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂,或者改变给药途径并已在国外上市销售的制剂,或者改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂,均属于新药的范畴。新药可能有未知的对人体生理功能的不良影响,必须进行安全药理学研究。

  • 第24题:

    判断题
    新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析