多选题下列对药品说明书叙述正确的是（）A药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一B它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息C用以指导临床合理使用药品D医生开具处方、药师审核处方的重要依据

题目
多选题
下列对药品说明书叙述正确的是（）
A

药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一

B

它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息

C

用以指导临床合理使用药品

D

医生开具处方、药师审核处方的重要依据

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1.关于药品说明书，下列哪一项说法是不正确的( )。A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的D.经各省、自治区、直辖市批准

2.有关“书写处方药品剂量与数量”的叙述中，最正确的是A、按照药品说明书B、以阿拉伯数字书写C、以罗马数字书写药品用量D、不能超过药品说明书中的用量E、书写药品用量必须使用统一单位

3.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

4.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

参考答案和解析
正确答案： C,B
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。

    A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书

    B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息

    C.说明书中如某一项目尚不清楚，应注明“尚不明确”字样

    D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品，在标签上印有符合规定的标志即可


    参考答案：D

  • 第2题：

    关于药品不良反应，以下叙述正确的是A．是指合格药品在正常用法用量下出现的 B．出现的与用药目的无关的反应 C．出现的意外有害反应 D．药品说明书中未载明的 E．以上均正确


    正确答案：E
    药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。 

  • 第3题：

    下列哪项是对药品说明书作为法律依据叙述正确的

    A.应当保障其科学性

    B.作为医院药房统方的依据

    C.发挥指导临床正确用药的作用

    D.全面性、准确性


    正确答案：B

  • 第4题：

    下列对药品说明书中用量叙述正确的是

    A.给药途径

    B.用药剂量

    C.用药次数

    D.计量方法，并应特别注意用药剂量与制剂规格的关系


    正确答案：BCD

  • 第5题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第6题：

    关于药品说明书修订，下列叙述错误的是

    A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
    B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
    C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
    D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    下列对药品说明书叙述正确的是（）

    • A、药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一
    • B、它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息
    • C、用以指导临床合理使用药品
    • D、医生开具处方、药师审核处方的重要依据

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第9题：

    关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）

    • A、是指合格药品在正常用法用量下出现的
    • B、出现的与用药目的无关的反应
    • C、出现的意外有害反应
    • D、药品说明书中未载明的
    • E、以上均正确

    正确答案:E

  • 第10题：

    下列哪项是对药品说明书作为法律依据叙述正确的（）

    • A、应当保障其科学性
    • B、作为医院药房统方的依据
    • C、发挥指导临床正确用药的作用
    • D、全面性、准确性

    正确答案:B

  • 第11题：

    多选题
    下列对药品说明书叙述正确的是（）
    A

    药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一

    B

    它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息

    C

    用以指导临床合理使用药品

    D

    医生开具处方、药师审核处方的重要依据


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
    A

    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况

    B

    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况

    C

    需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请

    D

    根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    E

    国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

    A. 药品说明书是具有法律效力的

    B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

    C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

    D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


    答案：B

  • 第14题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第15题：

    下列对药品说明书中用法叙述正确的是

    A.给药途径

    B.给药方式

    C.给药时间

    D.给药剂量


    正确答案：ABC

  • 第16题：

    下列对超药品说明书用药是合理的叙述正确的是

    A.根据合理的科学理论获得的

    B.根据专家意见或临床试验获得的

    C.是出于患者的利益考虑.无商业上欺骗行为

    D.是根据生产企业的要求


    正确答案：ABC

  • 第17题：

    有关"书写处方药品剂量与数量"的叙述中，最正确的是

    A.书写药品用量必须使用统一单位
    B.按照药品说明书
    C.以罗马数字书写药品用量
    D.以阿拉伯数字书写
    E.不能超过药品说明书中的用量

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第19题：

    关于药品说明书，下列哪一项说法是不正确的（）

    • A、药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
    • B、药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
    • C、药品说明书的内容是在新药研究中形成的
    • D、经各省、自治区、直辖市批准

    正确答案:D

  • 第20题：

    有关药品说明书，下列说法正确的是（）

    • A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
    • B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • C、药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
    • D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
    • E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题：

    下列有关药品通用名叙述正确的有（）

    • A、销售记录必须使用药品通用名
    • B、签定合同必须使用药品通用名
    • C、药品通用名是不能重复的名称
    • D、药品的内外标签上必须注明药物的通用名E.药品说明书必须注明药物的通用名

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    多选题
    下列有关药品通用名叙述正确的有（）
    A

    销售记录必须使用药品通用名

    B

    签定合同必须使用药品通用名

    C

    药品通用名是不能重复的名称

    D

    药品的内外标签上必须注明药物的通用名E.药品说明书必须注明药物的通用名


    正确答案： A,B,C,D,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）
    A

    是指合格药品在正常用法用量下出现的

    B

    出现的与用药目的无关的反应

    C

    出现的意外有害反应

    D

    药品说明书中未载明的

    E

    以上均正确


    正确答案： D
    解析： 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案： B
    解析：
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

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