单选题现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》于何时正式发布（）。A 2005年3月4日B 2004年9月15日C 2001年3月18日D 2004年3月4日E 以上均不对

题目
单选题
现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》于何时正式发布（）。
A

2005年3月4日

B

2004年9月15日

C

2001年3月18日

D

2004年3月4日

E

以上均不对

相似考题

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.《药品不良反应报告与监测管理办法》是由国家食品药品监督管理局发布的（ ）。

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向A、国家药品不良反应监测中心报告B、当地的不良反应监测机构报告C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告D、所在地的省级卫生行政部门报告E、经治医师报告

4.标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是：A.《药品不良反应监测管理办法》B.《药品不良反应管理办法(试行)》C.《国家药品不良反应报报告制度》D.《国家实行药品不良反应报告制度》E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第2题：

    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的( )过程。

    A、发现

    B、报告

    C、评价

    D、控制

    E、以上都不对


    参考答案：ABCD

  • 第3题：

    省级药品不良反应监测机构的主要职责是

    A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

    B、发布药品不良反应警示信息

    C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

    D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况


    参考答案：A

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


    正确答案：D

  • 第5题：

    中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法制定具体实施办法是根据

    A.《药品管理法》
    B.《药品不良反应／事件报告表》
    C.《药品不良反应报告和监测管理办法》
    D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
    E.《医疗用毒性药品管理办法》

    答案：C
    解析：
    中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据《药品不良反应报告和监测管理办法》制定具体实施办法的。

  • 第6题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：D
    解析：
    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第7题：

    现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》于何时正式发布（）。

    A2005年3月4日

    B2004年9月15日

    C2001年3月18日

    D2004年3月4日

    E以上均不对


    D
    略

  • 第8题：

    依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对不良反应药品实行（）。


    正确答案:逐级定期报告制度

  • 第9题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
    A

    上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C

    列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D

    上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案： C,D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第10题：

    单选题
    标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是（　　）。
    A

    《药品不良反应监测管理办法》

    B

    《药品不良反应管理办法(试行)》

    C

    《国家药品不良反应报告制度》

    D

    《国家实行药品不良反应报告制度》

    E

    《药品不良反应监测管理办法(试行)》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）
    A

    加强上市药品的安全监管

    B

    规范药品不良反应报告

    C

    保障公众用药安全

    D

    规范药品退市

    E

    规范药品不良反应监测的管理


    正确答案： D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（　　）。
    A

    药品不良反应

    B

    药品重点监测

    C

    药品群体不良事件

    D

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： B
    解析：
    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应定义表明：①此处的“药品”是合格的人用药品；②药品必须在正常的用法、用量情况下；③人体出现的任何有害的、意外的反应；④某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，不应判定为药品不良反应。

  • 第13题：

    依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）


    正确答案：E

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）


    正确答案：A

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是


    正确答案：D

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第18题：

    药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。

    A加强药品的上市后监管

    B规范药品不良反应报告和监测

    C降低药品不良反应的发生率

    D及时、有效控制药品风险


    A,B,D
    略

  • 第19题：

    现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》于何时正式发布（）。

    • A、2005年3月4日
    • B、2004年9月15日
    • C、2001年3月18日
    • D、2004年3月4日
    • E、以上均不对

    正确答案:D

  • 第20题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）

    • A、加强上市药品的安全监管
    • B、规范药品不良反应报告
    • C、保障公众用药安全
    • D、规范药品退市
    • E、规范药品不良反应监测的管理

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）
    A

    每日

    B

    每月

    C

    每季度

    D

    每半年

    E

    每年


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）
    A

    国家药品不良反应监测中心报告

    B

    当地的不良反应监测机构报告

    C

    所在地的市级以上药品监督管理部门报告

    D

    所在地的省级卫生行政部门报告

    E

    经治医师报告


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）
    A

    承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

    B

    发布药品不良反应警示信息

    C

    承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

    D

    全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    E

    通报全国药品不良反应报告和监测的情况


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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