单选题在现行的《药品注册管理办法》中，将化学药品注册分几类（）。A 6类B 7类C 8类D 5类E 以上均不对

题目
单选题
在现行的《药品注册管理办法》中，将化学药品注册分几类（）。
A

6类

B

7类

C

8类

D

5类

E

以上均不对

相似考题

1.根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示：( )A、化学药品B、进口药品C、生物制品D、中药

2.在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为几类 （ ）A、8类B、5类C、9类D、6类E、7类

3.根据《药品注册管理办法》甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药

4.根据《药品注册管理办法》，丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示：( )A、化学药品B、进口药品C、生物制品D、中药

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  • 第1题：

    依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

    A．中药和化学药物的注册分类

    B．化学药品和生物药品两类

    C．中药、天然药物和化学药品两大类

    D．中药、天然药物和生物制品两大类

    E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类


    正确答案：E

  • 第2题：

    (92～94题共用备选答案)

    A．化学药品注册分类1类

    B．化学药品注册分类2类

    C．化学药品注册分类3类

    D．化学药品注册分类4类

    E．化学药品注册分类5类

    已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于


    正确答案：C
    化学药品注册分类中，注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。

  • 第3题：

    已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

    A．化学药品注册分类1类

    B．化学药品注册分类2类

    C．化学药品注册分类3类

    D．化学药品注册分类4类

    E．化学药品注册分类5类


    正确答案：C
    解析：化学药品注册分类中，注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。

  • 第4题：

    根据《药品注册管理办法》，药品批准文号为“国药准字$20123008”的药品属于

    A.生物制品

    B.中成药

    C.化学药品

    D.进口药品

    E.中药饮片


    正确答案：A
    同第79题

  • 第5题：

    根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

    A、化学药品
    B、进口药品
    C、生物制品
    D、中药
    E、进口药品分包装

    答案：A
    解析：
    H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

  • 第6题：

    在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为（）类。

    • A、8类
    • B、5类
    • C、9类
    • D、6类
    • E、7类

    正确答案:C

  • 第7题：

    在现行的《药品注册管理办法》中，将化学药品注册分几类（）。

    • A、6类
    • B、7类
    • C、8类
    • D、5类
    • E、以上均不对

    正确答案:A

  • 第8题：

    化学药品注册分为哪些类别？


    正确答案: ①未在国内外上市销售的药品；
    ②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；
    ③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；
    ④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂；
    ⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂；
    ⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于（  ）
    A

    生物制品

    B

    中成药

    C

    化学药品

    D

    进口药品


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    问答题
    化学药品注册分哪几类？

    正确答案： （1）未在国内外上市销售的药品：①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。③用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。④由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物。⑤新的复方制剂。
    （2）改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
    （3）已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：①已在国外上市销售的原料药及其制剂。②已在国外上市销售的复方制剂。③改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
    （4）改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
    （5）改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
    （6）已有国家药品标准的原料药或者制剂。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    化学药品注册分为哪些类别？

    正确答案： ①未在国内外上市销售的药品；
    ②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；
    ③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；
    ④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂；
    ⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂；
    ⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？

    正确答案： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；
    （2）已在国外上市销售的复方制剂；
    （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有

    A．注册分类I和Ⅱ

    B．注册分类Ⅲ

    C．注册分类Ⅳ

    D．注册分类Ⅴ

    E．注册分类Ⅵ


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    药品注册管理办法的注册分类分为

    A．中药、天然药物和化学药品的注册分类

    B．中药、天然药物和生物药品的注册分类

    C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

    D．化学药品和生物药品的注册分类

    E．中药和化学药物的注册分类


    正确答案：C

  • 第15题：

    天然物质中提取的新的有效化学单体属于

    A．化学药品注册分类1类

    B．化学药品注册分类2类

    C．化学药品注册分类3类

    D．化学药品注册分类4类

    E．化学药品注册分类5类


    正确答案：A
    解析：化学药品注册分类中，注册分类1类的新药包括天然物质中提取的新的有效化学单体。

  • 第16题：

    改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

    A．化学药品注册分类1类

    B．化学药品注册分类2类

    C．化学药品注册分类3类

    D．化学药品注册分类4类

    E．化学药品注册分类5类


    正确答案：E
    解析：化学药品注册分类中，注册分类5类的新药是改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的制剂。

  • 第17题：

    在现行的《药品注册管理办法》中，将化学药品注册分几类（）。

    A6类

    B7类

    C8类

    D5类

    E以上均不对


    A
    略

  • 第18题：

    化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？


    正确答案: （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；
    （2）已在国外上市销售的复方制剂；
    （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。

  • 第19题：

    化学药品注册分哪几类？


    正确答案: （1）未在国内外上市销售的药品：
    ①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。
    ②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。
    ③用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。
    ④由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物。
    ⑤新的复方制剂。
    （2）改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
    （3）已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
    ①已在国外上市销售的原料药及其制剂。
    ②已在国外上市销售的复方制剂。
    ③改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
    （4）改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
    （5）改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
    （6）已有国家药品标准的原料药或者制剂。

  • 第20题：

    《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    判断题
    《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示（）
    A

    化学药品

    B

    进口药品

    C

    生物制品

    D

    中药根据《药品注册管理办法》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为（）类。
    A

    8类

    B

    5类

    C

    9类

    D

    6类

    E

    7类


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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