单选题进行一次性使用卫生用品产品的微生物检测时,要求产品采集与样品处理的环境条件是()A 洁净度10级的环境B 洁净度100级的环境C 洁净度1000级的环境D 洁净度10000级的环境E 洁净度100000级的环境

题目
单选题
进行一次性使用卫生用品产品的微生物检测时,要求产品采集与样品处理的环境条件是()
A

洁净度10级的环境

B

洁净度100级的环境

C

洁净度1000级的环境

D

洁净度10000级的环境

E

洁净度100000级的环境


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参考答案和解析
正确答案: B
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    72~74 题共用以下备选答案。

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10000级

    D.洁净度级别100 000级

    E.洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案:C

  • 第2题:

    进行一次性使用卫生用品产品的微生物检测时,要求产品采集与样品处理的环境条件是()

    A.洁净度10级的环境

    B.洁净度100级的环境

    C.洁净度1000级的环境

    D.洁净度10000级的环境

    E.洁净度100000级的环境


    本题答案:B

  • 第3题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级
    B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级
    D.洁净度级别为100000级
    E.洁净度级别为300000级

    答案:C
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级,故1题选C;注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级,故2题选D;供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

  • 第4题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。
    10000 ;100

  • 第6题:

    生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么?


    正确答案: 1)100级:灌装前不经除菌过滤的制品其配制、合并、灌封、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂等;2)10,000级:灌装前需经除菌过滤的制品其配制、合并、精制、添加稳定剂、佐剂、灭活剂、除菌过滤、超滤等;
    3)100,000级:原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的清洗等;口服制剂其发酵培养密闭系统环境(暴露部分需无菌操作);酶联免疫吸附试剂的包装、配液、分装、干燥;胶体金试剂、聚合酶链反应试剂(PCR)、纸片法试剂等体外免疫试剂;深部组织创伤用制品和大面积体表创面用制品的配制、灌装。

  • 第7题:

    生物制品生产环境空气洁净度要求()。


    正确答案:100-10万级

  • 第8题:

    无菌检查环境应在洁净度、局部洁净度分别是()单向流空气区域内进行。


    正确答案:10000级、100级

  • 第9题:

    生产区的洁净度要求错误的是()

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    无菌检查应在环境洁净度1万级下的,局部洁净度多少级的单向流空气区域内或隔离系统中进行()
    A

    10

    B

    100

    C

    1000

    D

    10000


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    电子产品对其生产环境的特殊要求有()。
    A

    空气洁净度要求

    B

    空调恒温恒湿要求

    C

    防高振要求

    D

    防静电要求

    E

    电磁环境和电磁屏蔽要求


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    生产区的洁净度要求错误的是()
    A

    生产区无洁净度要求

    B

    控制区的洁净度要求为100000级

    C

    洁净区的洁净度要求为10000级

    D

    无菌区的洁净度要求为1000级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    进行一次性使用卫生用品的产品微生物检测时,要求产品采集与样品处理的环境条件是

    A、洁净度10级的环境

    B、洁净度100级的环境

    C、洁净度1000级的环境

    D、洁净度10000级的环境

    E、洁净度100000级的环境


    参考答案:B

  • 第14题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级
    B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级
    D.洁净度级别为100000级
    E.洁净度级别为300000级

    答案:C
    解析:

  • 第15题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级
    B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级
    D.洁净度级别为100000级
    E.洁净度级别为300000级

    答案:D
    解析:

  • 第16题:

    制药企业控制区要求的洁净度是

    A.洁净度在100万级
    B.洁净度在1万级
    C.洁净度在10万级
    D.洁净度在100级
    E.无洁净度要求

    答案:C
    解析:
    制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等,将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级;洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区);无菌区的洁净度要求为100级。

  • 第17题:

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()

    • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    • B、一般生产区无空气洁净度要求
    • C、控制区的洁净度要求为100万级
    • D、洁净区的洁净度要求为1万级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:C

  • 第18题:

    无菌检查应在环境洁净度1万级下的,局部洁净度多少级的单向流空气区域内或隔离系统中进行()

    • A、10
    • B、100
    • C、1000
    • D、10000

    正确答案:B

  • 第19题:

    药品生产环境空气洁净度要求:非最终灭菌药品需要达到()


    正确答案:10万级-30万级

  • 第20题:

    生产空胶囊的环境洁净度应达()级,温度(),相对湿度()。


    正确答案:10000;10~25℃;35%~45%

  • 第21题:

    电子产品对其生产环境的特殊要求有()。

    • A、空气洁净度要求
    • B、空调恒温恒湿要求
    • C、防高振要求
    • D、防静电要求
    • E、电磁环境和电磁屏蔽要求

    正确答案:A,B,D,E

  • 第22题:

    问答题
    生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么?

    正确答案: 1)100级:灌装前不经除菌过滤的制品其配制、合并、灌封、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂等;2)10,000级:灌装前需经除菌过滤的制品其配制、合并、精制、添加稳定剂、佐剂、灭活剂、除菌过滤、超滤等;
    3)100,000级:原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的清洗等;口服制剂其发酵培养密闭系统环境(暴露部分需无菌操作);酶联免疫吸附试剂的包装、配液、分装、干燥;胶体金试剂、聚合酶链反应试剂(PCR)、纸片法试剂等体外免疫试剂;深部组织创伤用制品和大面积体表创面用制品的配制、灌装。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()
    A

    注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

    B

    一般生产区无空气洁净度要求

    C

    控制区的洁净度要求为100万级

    D

    洁净区的洁净度要求为1万级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案: D
    解析: 暂无解析