单选题应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）A 从事第一类精神药品生产的企业B 从事麻醉药品生产的企业C 从事药品生产的企业D 从事第二类精神药品原料药生产的企业E 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

题目
单选题
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
A

从事第一类精神药品生产的企业

B

从事麻醉药品生产的企业

C

从事药品生产的企业

D

从事第二类精神药品原料药生产的企业

E

为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

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1.有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是()A、全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务C、区域性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经批准A、国务院卫生行政部门B、国务院药品监督管理部门C、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门D、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

3.第二类精神药品定点批发企业( )。A．应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B．向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货C．可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品D．可以向医疗机构、定点批发企业和经批准的其他单位销售第二类精神药品E．应当明确其所承担供药责任的区域

4.甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业经过( )批准，可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地省级卫生主管部门D、所在地设区的市级药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。
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  • 第1题：

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应当经( )

    A．国务院药品监督管理部门批准

    B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C．国务院卫生行政部门批准

    D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


    正确答案：A
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》：种植、实验研究和生产

  • 第2题：

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应经( )。

    A．国务院药品监督管理部门批准

    B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C．国务院卫生行政部门批准

    D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


    正确答案：A
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产

  • 第3题：

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是

    A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
    B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
    C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
    D.从事麻醉药品生产的企业
    E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

    答案：B
    解析：
    从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第4题：

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括

    A.从事药品生产的企业
    B.从事麻醉药品生产的企业
    C.从事第一类精神药品生产的企业
    D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
    E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

    答案：A
    解析：
    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。

  • 第5题：

    应当经国务院药品监督管理部门批准的是

    A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
    B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
    C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
    D.从事麻醉药品生产的企业
    E.从事第一类精神药品生产的企业

    答案：C
    解析：
    从事麻醉药品，第一类精神药品以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。

  • 第6题：

    A.国务院药品监督管理部门批准
    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    C.国务院卫生行政部门批准
    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第
    二类精神药品原料药生产的企业

    答案：A
    解析：
    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。

  • 第7题：

    麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
    • E、国务院农业部门

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:C

  • 第9题：

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）

    • A、从事第一类精神药品生产的企业
    • B、从事麻醉药品生产的企业
    • C、从事药品生产的企业
    • D、从事第二类精神药品原料药生产的企业
    • E、为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）
    A

    从事第一类精神药品制剂生产的企业

    B

    从事第二类精神药品制剂生产的企业

    C

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

    D

    从事麻醉药品生产的企业

    E

    从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


    正确答案： C
    解析： 从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第11题：

    单选题
    麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

    E

    国务院农业部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

    E

    国务院农业部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


    正确答案：A

  • 第14题：

    A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的药品生产企业

    答案：E
    解析：

  • 第15题：

    A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    E.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

    答案：C
    解析：
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买，所以(1)题答案为C；(2)药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(2)题答案为A；(3)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(3)题答案为E；(4)科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(4)题答案为B；(5)需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买，所以(5)题答案为D。

  • 第16题：

    医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品

    A.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    答案：A
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

  • 第17题：

    A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

    答案：C
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

  • 第18题：

    某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准（）

    A国家药品监督管理部门

    B所在地省级药品监督管理部门

    C所在地设区的市级药品监督管理部门

    D所在地县级药品监督管理部门


    B
    略

  • 第19题：

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）

    • A、从事第一类精神药品制剂生产的企业
    • B、从事第二类精神药品制剂生产的企业
    • C、从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
    • D、从事麻醉药品生产的企业
    • E、从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品（）
    A

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B

    应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C

    应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

    D

    应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

    E

    应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案： A
    解析： 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

  • 第22题：

    单选题
    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）
    A

    应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C

    应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

    D

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E

    应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案： C
    解析： 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

  • 第23题：

    单选题
    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）
    A

    应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C

    应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

    D

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E

    应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案： C
    解析： 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

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