单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）A 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B 具有执业药师资格的人员C 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备E 具有保证药品质量的规章制度

题目
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A

具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B

具有执业药师资格的人员

C

具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D

具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

E

具有保证药品质量的规章制度

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1.《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?

2.根据《药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除了依据开办药品经营企业必须具备的条件外,还应遵循的原则是()A.品种齐全、救死扶伤B.公平合理、诚实信用C.合理布局、保证质量D.合理布局、方便群众购药

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有执业药师资格的人员C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备E.具有保证药品质量的规章制度

4.根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备的条件是()A.保证企业服务质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规章制度

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  • 第1题：

    开办药品生产企业必须符合（ ）。

    A．药品管理法

    B．药品管理法实施办法

    C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

    D．有关的文件规定

    E．中华人民共和国产品质量法


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括

    A、产地

    B、生产企业

    C、产品批号

    D、药品批准文号

    E、生产日期


    参考答案：D

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括（ ）


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）

    A.开办药品检验机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有：药品生产许可，药品经营许可，药品上市许可，药品临床研究许可，进口药品上市许可，执业药师执业许可。

  • 第6题：

    简述开办药品经营企业必须具备的条件。


    答案：
    解析：
    (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员(2分)(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(2分)(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(1分)(4)具有保证所经营药品质量的规章制度(1分)

  • 第7题：

    根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。


    正确答案:根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括（）。

    • A、具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员
    • B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
    • C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    • D、具有保证药品质量的规章制度

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    开办药品生产企业应具备哪些条件？


    正确答案: 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
    ⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
    ⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
    ⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
    ⑷具有保证药品质量的规章制度。

  • 第10题：

    问答题
    根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。

    正确答案： 根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    ④具有保证所经营药品质量的规章制度。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    开办药品生产企业应具备哪些条件？

    正确答案： 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
    ⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
    ⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
    ⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
    ⑷具有保证药品质量的规章制度。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（   ）
    A

    开办药物研究机构

    B

    开办药品零售企业

    C

    开办药品批发企业

    D

    开办药品生产企业


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    开办药品生产企业，必须具备哪些条件?


    参考答案：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (4) 具有保证药品质量的规章制度。

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是

    A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

    B、新开办的药品生产企业GMP认证证书

    C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

    D、医疗机构制剂许可证

    E、进口药品注册证


    参考答案：ABCDE

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括（ ）


    正确答案：ABCE

  • 第16题：

    开办药品生产企业必须符合

    A．药品管理法

    B．药品管理法实施办法

    C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

    D．有关文件规定

    E．中华人民共和国产品质量法


    正确答案：C

  • 第17题：

    简述开办药品生产企业必须具备的条件。


    答案：
    解析：
    (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)

  • 第18题：

    开办药品经营企业必须具备哪些条件？


    正确答案: 开办药品经营企业必须具备：
    1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    4.具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第19题：

    简述开办药品生产企业需要具备的条件。


    正确答案:根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
    （1）具有依法赢过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形（从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动）。
    （2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
    （3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
    （4）具有保证药品质量的规章制度。

  • 第20题：

    开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？


    正确答案: 《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。

  • 第21题：

    根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。


    正确答案:根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人，质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
    ②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
    ③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
    ④具有保证药品质量的规章制度。

  • 第22题：

    问答题
    根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。

    正确答案： 根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
    ①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人，质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；
    ②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
    ③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
    ④具有保证药品质量的规章制度。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（　　）。
    A

    市场调节

    B

    合理布局

    C

    方便群众购药

    D

    品种齐全


    正确答案： B
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

  • 第24题：

    问答题
    开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？

    正确答案： 指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：
    ①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。
    ②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。
    ③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。
    ④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。
    解析： 暂无解析

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