单选题下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）A 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂B 必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D 可以在市场销售E 可以在指定的医疗机构之间调剂使用

题目
单选题
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）
A

须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂

B

必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

C

应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

D

可以在市场销售

E

可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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1.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地()人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。A.自治区B.设区的市C.直辖市D.省

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂()A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.不得在市场销售

3.中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

4.关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是A.质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.制剂疗效好就可在市场销售

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  • 第1题：

    下列关于配制制剂的管理说法正确的是

    A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

    B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C、必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

    D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求

    E、质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外


    参考答案：BE

  • 第2题：

    关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是

    A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C、配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D、合格的、凭医师处方在本医疗机构使用

    E、制剂疗效好就可在市场销售


    正确答案：E

  • 第3题：

    按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（ ）

    A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    B．须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    C．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D．须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E．以上均不是


    正确答案：A

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    B.须经国务院卫生行政部门批准
    C.须经国务院药品监督管理部门批准
    D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第5题：

    下列说法错误的是

    A.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请
    B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》
    C.医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制
    D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用
    E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

  • 第6题：

    下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
    B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
    D.可以在市场销售
    E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    答案：D
    解析：
    《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第7题：

    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）

    A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    D
    略

  • 第8题：

    单选题
    下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂

    B

    必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C

    应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    D

    可以在市场销售

    E

    可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案： B
    解析： 《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第9题：

    单选题
    关于医疗机构制剂，下列说法不正确的是（　　）。
    A

    医疗机构配制的制剂，可以是临床科研的处方制剂

    B

    医疗机构制剂，是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由各级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E

    自制制剂的范围包括：①临床常用而疗效确切的协定处方制剂；②市场上有供应的，但紧缺的制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    医疗机构配制制剂（）
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    B

    须经国务院卫生行政部门批准

    C

    须经国务院药品监督管理部门批准

    D

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    E

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）
    A

    经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B

    医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    C

    医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D

    经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于医疗机构配制的制剂，下列选项不正确的是（　　）。
    A

    应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D

    合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    E

    但制剂疗效好就可在市场销售


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

    A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.国务院卫生健康主管部门

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B．医疗机构配制制剂必须进行质量检验

    C．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。

  • 第15题：

    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是

    A.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
    B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是

    A、要有制剂批准文号
    B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    C、要有《医疗机构制剂许可证》
    D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
    E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    答案：D
    解析：
    D正确的说法应该是：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第17题：

    医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括

    A.要有《医疗机构制剂许可证》
    B.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
    C.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
    E.要有制剂批准文号

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
    C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
    D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：D
    解析：
    医院制剂是根据本医院医疗需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗使用的药品制剂。医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门，故D不正确。

  • 第19题：

    医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给（）

    • A、《医疗机构处方许可证》
    • B、《医疗机构卫生许可证》
    • C、《医疗机构执业许可证》
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给（）
    A

    《医疗机构处方许可证》

    B

    《医疗机构卫生许可证》

    C

    《医疗机构执业许可证》

    D

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： D
    解析： 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第21题：

    多选题
    下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）
    A

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

    B

    省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

    D

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

    E

    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（　　）。
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    B

    须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E

    以上均不是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括（　　）。
    A

    要有《医疗机构制剂许可证》

    B

    品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

    C

    必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    D

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    E

    要有制剂批准文号


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    关于医疗机构配制的制剂，下列哪项是不正确的？（　　）
    A

    应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D

    合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    E

    但制剂疗效好就可在市场销售


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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