单选题普通药品有效期的标注（）A 按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行B 按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行C 按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行D 自分装日期计算E 自生产日期计算

题目
单选题
普通药品有效期的标注（）
A

按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

B

按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行

C

按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行

D

自分装日期计算

E

自生产日期计算

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1.问答题试述医院制剂的发展前途与走向。

2.单选题下列关于处方用量的叙述中不正确的有（）A 急诊处方一般不得超过3日用量B 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量C 为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3日常用量D 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量E 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量

3.判断题《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理A 对B 错

4.单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）A 1：1B 1：2C 1：3D 1：4E 1：5

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  • 第1题：

    单选题
    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）
    A

    应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    B

    可以销售

    C

    可自行销毁，事后向上级备案

    D

    向所在国家级药品监督管理部门申请销毁

    E

    对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理


    正确答案： A
    解析： 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

  • 第2题：

    单选题
    经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体被称为（）
    A

    药学科学

    B

    药学职业

    C

    药学

    D

    药事组织

    E

    药品管理


    正确答案： A
    解析： 本题考点：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。

  • 第3题：

    单选题
    根据《处方管理办法》，下列哪句话是正确的（）
    A

    医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方

    B

    打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整

    C

    打印的纸质处方可以无医生签名

    D

    打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效

    E

    医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计


    正确答案： B
    解析： 医生利用计算机开具、传递普通处方时，应同时打印出纸质处方，其格式与手写处方-致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。

  • 第4题：

    单选题
    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
    A

    药用标准

    B

    卫生标准

    C

    工业标准

    D

    化学标准

    E

    国家标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    麻黄碱不包括（）
    A

    麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉

    B

    伪麻黄碱

    C

    从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类

    D

    化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类

    E

    去甲伪麻黄碱


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    单选题
    盐酸二氢埃托啡（）
    A

    处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用

    B

    处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用

    C

    处方为3次用量，药品仅限于二级以上医院内使用

    D

    处方为3次用量，药品仅限于医疗机构内使用

    E

    处方为1日用量，药品仅限于医疗机构内使用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    关于新药监测期的说法错误的是（）
    A

    由国务院药品监督管理部门设立

    B

    目的是保护公众健康

    C

    药品生产企业生产的新药品种

    D

    不超过3年

    E

    不超过5年


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    精神药品、贵重药品及自费药品（）
    A

    一级管理

    B

    二级管理

    C

    三级管理

    D

    四级管理

    E

    五级管理


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    不得在市场销售的是（）
    A

    处方药

    B

    非处方药

    C

    抗生素

    D

    生化药品

    E

    医疗机构配制的制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列哪项是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）
    A

    本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂

    B

    本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C

    本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂

    D

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    E

    合格的，凭医师处方在本医疗机构使用


    正确答案： E
    解析： 《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

  • 第11题：

    单选题
    由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）
    A

    药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    B

    药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

    C

    医疗机构隐瞒药品不良反应资料的

    D

    药品生产企业未按要求修订药品说明书的

    E

    药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）
    A

    保证制剂质量的设施

    B

    保证制剂质量的管理制度

    C

    保证制剂质量的检验仪器

    D

    保证制剂质量的卫生条件

    E

    保证制剂质量的周围环境


    正确答案： D
    解析： 医疗机构配制制剂，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而E项，其周围环境的指向不明确。

  • 第13题：

    单选题
    医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）
    A

    经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称

    B

    经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称

    C

    经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称

    D

    经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称

    E

    由药品监督管理部门公布的药品习惯名称


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    劣药（）
    A

    被污染的

    B

    超过有效期的

    C

    生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂

    D

    不得有涉及药品的宣传

    E

    中药材、中药饮片、中成药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    判断题
    治疗药物监测（TDM）是在用药过程中测定血清或其他体液中的药物浓度。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    关于药品通用名称的说法错误的是（）
    A

    对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出

    B

    对于竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出

    C

    对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出

    D

    字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

    E

    除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）
    A

    发生医疗事故

    B

    首诊危重病人

    C

    发生药品不良反应

    D

    发现可能与用药有关的严重不良反应

    E

    发现可能与用药有关的新的不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）
    A

    应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

    B

    专柜应当使用保险柜

    C

    专库和专柜应当实行双人双锁管理

    D

    应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册

    E

    药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    名词解释题
    药品生产质量管理规定（GMP）

    正确答案： GMP是英文Good Manufactuer Practice of Drugs或Good Practice in the Manuffacture and Quality control of Drugs的缩写，被译为《药品生产质量管理规定》。GMP作为一种制药企业的科学管理制度起源于美国，现已成为国际上药品生产质量管理的通用制度。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）
    A

    1日

    B

    3日

    C

    7日

    D

    15日

    E

    30日


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》规定：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。

  • 第21题：

    单选题
    麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    对外经济贸易合作部

    E

    公安部


    正确答案： D
    解析： 麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

  • 第22题：

    单选题
    是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第23题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）
    A

    3个月

    B

    4个月

    C

    6个月

    D

    9个月

    E

    12个月


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）
    A

    药学本科毕业生

    B

    药学研究生

    C

    药学博士生

    D

    依法经过资格认定的药学技术人员

    E

    药学专家


    正确答案： A
    解析： 本题考点：医疗机构对药学技术人员要求。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。本题中的药学博士生、研究生、本科毕业生、药学专家与依法经过资格认定的药学技术人员不属同一范围。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十二条。

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