单选题关于药品说明书说法错误的是（）A 由国家食品药品监督管理局予以核准B 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用D 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

题目
单选题
关于药品说明书说法错误的是（）
A

由国家食品药品监督管理局予以核准

B

药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确

C

药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

D

药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

E

药品说明书用以指导安全、合理使用药品

相似考题

1.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

2.药品说明书的意义在于()A.是载明药品重要信息的法定文件B.药品说明书具有有效期C.能够用以指导安全、合理使用药品D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

3.关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

4.药品说明书和标签应当( )。A．由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D．药品的说明书和标签可直接使用英文E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A、由国家食品药品监督管理局予以核准

    B、由省级药品监督管理局予以核准

    C、药品的标签应当以说明书为依据

    D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

    E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


    参考答案：B

  • 第2题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B．药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

    C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

    E．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围


    正确答案：B

  • 第3题：

    药品说明书的意义体现在

    A:药品说明书具有有效期
    B:是载明药品重要信息的法定文件
    C:能够用以指导安全、合理使用药品
    D:适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
    E:包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    答案：B,C,D,E
    解析：

  • 第4题：

    关于药品说明书的管理，错误的是

    A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
    B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
    D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
    E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

    答案：C
    解析：
    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。

  • 第5题：

    关于药品说明书说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
    C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
    D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    关于药品说明书的管理不正确的是

    A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
    B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
    C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
    D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
    E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

    答案：C
    解析：
    《药品说明书和标签管理规定》规定：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。

  • 第7题：

    A.文字表述应当科学、规范、准确
    B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
    C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    D.列出所用的全部辅料名称

    药品说明书和标签

    答案：A
    解析：
    根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

  • 第8题：

    药品说明书应当包含药品（）的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

    • A、安全性、有效性
    • B、安全性、科学性
    • C、安全性、规范性
    • D、安全性、技术性

    正确答案:A

  • 第9题：

    关于药品说明书的管理不正确的是（）

    • A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
    • B、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
    • C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
    • D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
    • E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）
    A

    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容

    B

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C

    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    D

    药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药品说明书说法错误的是（）
    A

    由国家食品药品监督管理局予以核准

    B

    药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确

    C

    药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

    D

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    E

    药品说明书用以指导安全、合理使用药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于药品说明书的管理错误的是（　　）。
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是

    A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

    C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    关于药品说明书的管理，错误的是

    A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    参考答案：C

  • 第15题：

    关于药品说明书的管理错误的是

    A.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
    B.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
    C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
    E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    药品说明书的意义体现在

    A.药品说明书具有有效期
    B.是载明药品重要信息的法定文件
    C.能够用以指导安全、合理使用药品
    D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
    E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    答案：B,C,D,E
    解析：
    药品说明书是药品质量标准的一部分，是医疗上的重要文件，是医生和药师开方、配方的依据，具有科学及法律上的意义。同时药品的说明书也是药品生产厂家报请审批药品生产的必备资料之一；生产厂家不仅应对药品质量负责，同时也应对说明书内容是否真实并符合要求负责。适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息，能够用以指导安全、合理使用药品。

  • 第17题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.由省级药品监督管理局予以核准
    C.药品的标签应当以说明书为依据
    D.药品的标签内容不得超出说明书的范围
    E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    A.文字表述应当科学、规范、准确
    B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
    C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    D.列出所用的全部辅料名称

    药品标签

    答案：B
    解析：
    根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

  • 第19题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    A药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容

    B药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    D药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用


    D
    略

  • 第20题：

    有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是（）

    • A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
    • B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
    • C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
    • D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
    • E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:A,C,D,E

  • 第21题：

    单选题
    药品说明书应当包含药品（）的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。
    A

    安全性、有效性

    B

    安全性、科学性

    C

    安全性、规范性

    D

    安全性、技术性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于药品说明书的管理，错误的是（）
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于药品说明书的管理不正确的是（）
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


    正确答案： D
    解析： 本题考点：药品说明书管理的规定。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，而非主要成分。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十一条。

  • 第24题：

    多选题
    有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是（）
    A

    药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

    B

    处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

    D

    药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

    E

    非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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