多选题下列几种情形中,属于假、劣兽药的是()A有GMP标志的B无产品批准文号的C人用药品D执行地方标准生产的E无生产日期的

题目
多选题
下列几种情形中,属于假、劣兽药的是()
A

有GMP标志的

B

无产品批准文号的

C

人用药品

D

执行地方标准生产的

E

无生产日期的


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  • 第1题:

    有下列哪一种情形的即认为劣药

    A.药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的

    B.超过有效期的

    C.未取得批准文号生产的

    D.变质不能药用的

    E.被污染不能药用的 应试点拨:区别假、劣药的定义和以假、劣药论处的情况。


    正确答案:B
    2001年2月28日第九届全国人大常委会第20次会议修订的《药品管理法》第四十九条明示:有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

  • 第2题:

    当看到兽用标识、兽药名称、适应证、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

    B.兽药内包装标签

    C.中兽药说明书

    D.兽药原料药标签

    E.兽用化学药品说明书

    当看到:兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项、贮藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

    B.兽药内包装标签

    C.中兽药说明书

    D.兽药原料药标签

    E.兽用化学药品说明书

    当看到:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、C藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

    B.兽药内包装标签

    C.中兽药说明书

    D.兽药原料药标签

    E.兽用化学药品说明书

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


    问题 1 答案解析:B
    兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第四条:兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条:内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应证(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。安、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。故选答案B。

    问题 2 答案解析:D
    兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第七条:兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项或其他标记、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容。故选答案D。

    问题 3 答案解析:C
    兽药说明书的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第十一条:中兽药说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。故选答案C。

  • 第3题:

    有下列( )情形的为假兽药。

    A.兽药所含成分的种类、名称与国家标准、行业标准或者地方标准不符合的

    B.未取得批准文号的

    C.因变质不能药用的

    D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的


    正确答案:A

  • 第4题:

    药品的内标签内容

    A.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
    B.应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
    C.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号
    D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    E.至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号


    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    有下列哪一种情形的属于劣药

    A、超过有效期
    B、未取得批准文号生产的
    C、变质
    D、被污染
    E、药品所含成分名称与国家药品标准规定不符合的

    答案:A
    解析:
    劣药的定义
    (1)未标明有效期或者更改有效期的。
    (2)不注明或者更改生产批号的。
    (3)超过有效期的。
    (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
    (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
    (6)其他不符合药品标准规定的。

  • 第6题:

    应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()

    A药品说明书

    B药品外标签

    C运输包装的标签

    D原料药标签


    D
    (1)药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选A、D。

  • 第7题:

    有下列()情形的为假兽药。

    • A、兽药所含成分的种类、名称与国家标准、行业标准或者地方标准不符合的
    • B、未取得批准文号的
    • C、因变质不能药用的
    • D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

    正确答案:A

  • 第8题:

    擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的,按照()处罚。

    • A、生产假兽药
    • B、生产劣兽药
    • C、无兽药生产许可证生产兽药
    • D、无兽药批准文号生产兽药

    正确答案:C

  • 第9题:

    禁止使用人用药,禁止直接饲喂和添加原料药。如果在饲料中添加兽药,应当()。

    • A、直接使用由兽药GMP企业生产的兽药
    • B、直接使用有批准文号的兽药
    • C、将兽药制成兽药预混剂即可使用
    • D、必须使用由兽药GMP企业生产(有批准文号),并允许在饲料中添加的兽药预混剂

    正确答案:D

  • 第10题:

    药品生产合法的标志性证明文件是()

    • A、新药证书
    • B、医药产品注册证
    • C、药品批准文号
    • D、药品GMP证书
    • E、药品生产许可证

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    原料药的标签应当注明()
    A

    药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

    B

    药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

    C

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

    D

    药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

    E

    药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    下列属于假兽药的是()
    A

    以非兽药冒充兽药的

    B

    因变质不能药用的

    C

    兽药所含成分的种类与国家标准不符的

    D

    未取得批准文号的

    E

    被污染不能药用的


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是( )。 查看材料


    正确答案:D
    此题暂无解析

  • 第14题:

    应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是


    正确答案:D

  • 第15题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》 ,用 于运输、储藏的包装标签,至少应当标明

    A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企 业

    B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能 主治、规格、用法用量、生产企业

    C.药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项

    D.药品名称、成分、性状、注意事项、有 效期、批准文号、生产企业

    E.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企 业、包装数量、运输注意事项


    正确答案:A
    用于运输、储藏的包装标签标示的内容至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第16题:

    药品生产合法的标志性证明文件是

    A.药品生产许可证
    B.药品批准文号
    C.药品GMP证书
    D.医药产品注册证
    E.新药证书

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

    A.药品说明书
    B.药品外标签
    C.运输包装的标签
    D.原料药标签

    答案:D
    解析:
    (1)药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选D。

  • 第18题:

    下列几种情形中,属于假、劣兽药的是()

    • A、有GMP标志的
    • B、无产品批准文号的
    • C、人用药品
    • D、执行地方标准生产的
    • E、无生产日期的

    正确答案:B,C,D,E

  • 第19题:

    动物诊疗机构应当按照国家兽药管理的规定使用兽药,不得使用()

    • A、假劣兽药和农业部规定禁止使用的药品及其无商品名的药物
    • B、假劣兽药和农业部规定禁止使用的药品及其他化合物
    • C、假劣兽药和农业部规定禁止使用的其他药物及其生物制品
    • D、假兽药、劣兽药和禁止使用的其他任何药物
    • E、无生产许可证和无批准文号及批号的药物(三无兽药)

    正确答案:B

  • 第20题:

    兽药产品批准文号应具备以下哪些信息()?

    • A、兽药类别简称
    • B、合法产品批准文号时的年份
    • C、该产品的生产日期
    • D、该产品的生产批次

    正确答案:A,B

  • 第21题:

    药品生产合法性的标志是()

    • A、药品批准文号
    • B、药品批号
    • C、生产许可证
    • D、GMP证书

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    药品生产合法的标志性证明文件是()
    A

    新药证书

    B

    医药产品注册证

    C

    药品批准文号

    D

    药品GMP证书

    E

    药品生产许可证


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    下列属于劣兽药的有()
    A

    不标明产品有效期的

    B

    以非兽药冒充兽药的

    C

    更改产品批号的

    D

    超过有效期的

    E

    兽药所含成分的种类与国家标准不符合的


    正确答案: E,B
    解析: 暂无解析