单选题兽药生产记录的建立，是兽药质量（）建立的一个重要环节。A 管理制度B 追溯制度C 监测制度

题目
单选题
兽药生产记录的建立，是兽药质量（）建立的一个重要环节。
A

管理制度

B

追溯制度

C

监测制度

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1.兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办法C.兽药生产质量管理规定D.兽药研制技术规范E.兽药销售规范

2.兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立()记录。A、用药B、生产C、销售

3.兽药生产记录的建立，是兽药质量()建立的一个重要环节。A、管理制度B、追溯制度C、监测制度

4.违反《兽药管理条例》第六十二条规定，( )，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理;对违法单位处1万元以上5万元以下罚款;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。A.未按照国家兽药安全使用规定使用兽药的，或者将人用药品用于动物的B.未建立用药记录的，或者使用禁止使用其他化合物的C.按照兽药安全使用规定使用兽药但未建立用药记录的，责令其立即改正D.未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的，责令其立即改正E.未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的，或者使用禁止使用的药品和其他化合物的，或者将人用药品用于动物的，责令其立即改正

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  • 第1题：

    兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（ ）

    A.兽药管理条例

    B.兽药管理条例实施细则

    C.兽药生产质量管理规范

    D.兽药药政药检工作管理办法


    正确答案：B

  • 第2题：

    兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（）

    • A、兽药管理条例
    • B、兽药管理条例实施细则
    • C、兽药生产质量管理规范
    • D、兽药药政药检工作管理办法

    正确答案:B

  • 第3题：

    设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列（）条件。

    • A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
    • B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施
    • C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
    • D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    兽药生产企业应当建立（），生产记录应当完整、准确。

    • A、生产记录
    • B、销售记录
    • C、使用记录

    正确答案:A

  • 第5题：

    违反《兽药管理条例》第62条规定，（），并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理；对违法单位处1万元以上5万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任

    • A、未按照国家兽药安全使用规定使用兽药的，或者将人用药品用于动物的
    • B、未建立用药记录的，或者使用禁止使用其他化合物的
    • C、按照兽药安全使用规定使用兽药但未建立用药记录的，责令其立即改正
    • D、未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的，或者使用禁止使用的药品和其他化合物的，或者将人用药品用于动物的，责令其立即改正

    正确答案:D

  • 第6题：

    兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照（）第十一条的规定申请换发兽药生产许可证，申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、兽药注册办法
    • C、兽药生产监督管理办法
    • D、兽药经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第7题：

    兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括（）

    • A、人员培训、考核制度
    • B、兽药质量评估记录
    • C、兽医行政管理部门的监督检查情况记录
    • D、环境卫生的管理制度
    • E、不合格兽药和退货兽药的处理记录

    正确答案:D

  • 第8题：

    兽药生产企业应当按照兽药（）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。

    • A、兽药国家标准
    • B、兽药地方标准
    • C、兽药自制标准

    正确答案:A

  • 第9题：

    《兽药生产质量管理规范》（简称“兽药（）”）。

    • A、GMP
    • B、GSP
    • C、GAP

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    下列行为违反兽药管理规定的是（　　）。
    A

    不使用禁用药品

    B

    建立完善的用药记录

    C

    将原料药直接用于动物

    D

    按停药期规定使用兽药


    正确答案： A
    解析：
    《兽药管理条例》规定禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。

  • 第11题：

    单选题
    兽药经营企业，应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的（）。
    A

    《兽药管理条例》

    B

    《宁夏兽药管理实施办法》

    C

    《兽药经营质量管理规范》

    D

    《兽药生产质量管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    兽药经营质量管理规范规定的采购记录不包括（）
    A

    兽药通用名称和商品名称

    B

    兽药的有效期和批准文号

    C

    兽药的采购价格

    D

    兽药生产单位和供货单位

    E

    兽药购入数量和购入日期


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产兽药所需的原料、辅料，应当符合（）或者所生产兽药的质量要求。

    • A、地方标准
    • B、兽药标准
    • C、国家标准
    • D、部标

    正确答案:C

  • 第14题：

    兽药经营企业，应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的（）。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、《宁夏兽药管理实施办法》
    • C、《兽药经营质量管理规范》
    • D、《兽药生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第15题：

    兽药经营企业应建立（）。

    • A、人员培训考核记录
    • B、兽药质量评估记录
    • C、兽药清查记录
    • D、兽医行政管理部门监督检查记录
    • E、不合格兽药和退货兽药的处理记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第16题：

    兽药经营质量管理规范规定的采购记录不包括（）

    • A、兽药通用名称和商品名称
    • B、兽药的有效期和批准文号
    • C、兽药的采购价格
    • D、兽药生产单位和供货单位
    • E、兽药购入数量和购入日期

    正确答案:C

  • 第17题：

    兽药经营企业，应当建立兽药保管制度，采取必要的冷藏、（）等措施，保持所经营兽药的质量。

    • A、生产
    • B、防冻、防潮
    • C、防虫
    • D、防鼠

    正确答案:B,C,D

  • 第18题：

    临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行（）。

    • A、《饲料和饲料添加剂管理条例》
    • B、《兽药生产质量管理规范》
    • C、《兽药生产监督管理办法》
    • D、《兽药经营质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第19题：

    兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的（）组织生产。

    • A、兽药生产质量管理规范
    • B、兽药经营质量管理规范
    • C、兽药监督管理制度

    正确答案:A

  • 第21题：

    兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录，购销记录载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购销单位、（）购销日期等和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。

    • A、购销种类
    • B、购销台账
    • C、购销兽药
    • D、购销数量

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括（）
    A

    人员培训、考核制度

    B

    兽药质量评估记录

    C

    兽医行政管理部门的监督检查情况记录

    D

    环境卫生的管理制度

    E

    不合格兽药和退货兽药的处理记录


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立（）记录。
    A

    用药

    B

    生产

    C

    销售


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    兽药生产记录的建立，是兽药质量（）建立的一个重要环节。
    A

    管理制度

    B

    追溯制度

    C

    监测制度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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