问答题药具入库时怎么样验收说明书？
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药具入库时怎么样验收说明书？
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第1题：
在药具入库验收、养护检查时，发现哪些情况之一，应抽样送检。
正确答案: （一）对生产企业提供的检验报告有疑问的；
（二）外观检查发现质量异常，可能导致内在质量出现问题的；
（三）受到外界环境因素影响（如被日晒、雨淋、水浸等）后的；
（四）在库储存2年以上、质量不稳定的；
（五）首次列入采购计划的药具。 -
第2题：
简述药具入库时如何进行外观验收？
正确答案: ①避孕药品按制剂检查，分成6类：片剂、注射剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂，具体外观验收项目略；
②橡胶避孕套外观验收项目：裸套6项、密封包装4项、消费包装6项、大包装箱3项；
③宫内节育器外观验收项目：清洁度、光滑度、螺管旋合排列情况。
具体检查指标及判定标准见《全国计划生育药具质量管理规范》。 -
第3题：
药具入库时怎么样验收说明书？
正确答案: 药具内包装应印有或附有说明书，其内容应符合国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械产品说明书的相关规定；内容未发生变化。 -
第4题：
药具在（）时，应进行内、外包装检查。
- A、入库验收
- B、在库养护
- C、出库验发
正确答案:A,B,C -
第5题：
进行药具入库质量验收时，如药具无产品合格证和出厂检验报告视为不合格产品。
正确答案:正确 -
第6题：
判断题药具入库验收记录保存时间不少于一年，规定有效期的药具的验收记录应保存至超过有效期一年。A对
B错
正确答案： 对解析： 药具入库验收记录保存时间不少于三年，规定有效期的药具的验收记录应保存至超过有效期一年。 -
第7题：
问答题简述药具入库质量验收要求有哪些？正确答案： ①做好验收记录；
②合适场所、限定时间内完成：验收应在符合规定的场所进行，在1～2天内完成；
③逐批验收（依据是合同规定的产品标准和附加质量条款）；
④验收后需抽样送检时，抽检样品应符合法定抽样原则。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题简述药具入库的流程。正确答案： 入库准备—→接收货物、核对凭证—→搬卸货物、分类堆码—→检查标志、核对数量—→回单收讫—→入库质量验收—→验收合格、接收入库。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题计划生育药具入库时外包装验收项目是什么？正确答案： 外包装是指在内包装或中包装外面的纸箱、木箱等以及垫衬物。
外包装验收项目：外包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆扎结实、封签封条无破损；包装衬垫物或防潮隔离物清洁、干燥，无虫蛀、鼠咬；必须注明品名、规格型号（或标称宽度）、生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、数量、生产日期、有效期等和有关特定储运图示标志。避孕药必须有注册商标。
除了要满足以上要求外，外包装的检查还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。解析： 暂无解析 -
第10题：
判断题进行药具入库质量验收时，如药具无产品合格证和出厂检验报告视为不合格产品。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题药具出入库记录保存多长时间？正确答案： ①入库验收记录保存时间不少于三年，规定有效期的药具的验收记录应保存至超过有效期一年；
②出库验发记录应保存至超过药具有效期一年，但不得少于三年。解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题药具在（）时，应进行内、外包装检查。A入库验收
B在库养护
C出库验发
正确答案： C,A解析： 暂无解析 -
第13题：
药具入库验收记录不得撤毁或任意涂改。
正确答案:正确 -
第14题：
计划生育药具入库时外包装验收项目是什么？
正确答案: 外包装是指在内包装或中包装外面的纸箱、木箱等以及垫衬物。
外包装验收项目：外包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆扎结实、封签封条无破损；包装衬垫物或防潮隔离物清洁、干燥，无虫蛀、鼠咬；必须注明品名、规格型号（或标称宽度）、生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、数量、生产日期、有效期等和有关特定储运图示标志。避孕药必须有注册商标。
除了要满足以上要求外，外包装的检查还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。 -
第15题：
计生药具入库时数量验收的内容是什么？
正确答案: 根据到货凭证和采购合同对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。 -
第16题：
药具入库时如何验收标签标识？
正确答案: 目测观察、对比：
①外、中、消费各级包装上的标识（标签）应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符；
②标签标识所示与实物应吻合；
③大、中、小各类包装标签的标识应一致；④标签标识版式、内容未发生变化。 -
第17题：
判断题药具入库验收记录不得撤毁或任意涂改。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题药具入库质量验收内容有哪些？正确答案： ①数量验收；
②内包装、外包装验收；
③标签标识及说明书验收；
④产品合格证和出厂检验报告验收；
⑤外观验收。解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题简述药具入库时如何进行外观验收？正确答案： ①避孕药品按制剂检查，分成6类：片剂、注射剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂，具体外观验收项目略；
②橡胶避孕套外观验收项目：裸套6项、密封包装4项、消费包装6项、大包装箱3项；
③宫内节育器外观验收项目：清洁度、光滑度、螺管旋合排列情况。
具体检查指标及判定标准见《全国计划生育药具质量管理规范》。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题药具入库、发放、报废有哪些要求？正确答案： 实行避孕药具入库、发放、报废管理制度。做到避孕药具出、入库有凭据，发放有登记，报废有审批，追加避孕药具按程序报批。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题药具入库时如何验收标签标识？正确答案： 目测观察、对比：
①外、中、消费各级包装上的标识（标签）应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符；
②标签标识所示与实物应吻合；
③大、中、小各类包装标签的标识应一致；④标签标识版式、内容未发生变化。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题计生药具入库时数量验收的内容是什么？正确答案： 根据到货凭证和采购合同对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题《全国计划生育药具储运质量管理细则》中规定药具入库程序是什么？正确答案： 药具入库程序是：
（1）准备入库；
（2）接收货物、核对凭证；
（3）搬卸货物、分类堆码；
（4）包装数量及标志的核对检查；
（5）回单收讫；
（6）通知质量验收人员，进行入库质量验收。解析： 暂无解析