单选题伦理委员会的职能是(  )。A 关注输血医学中伦理问题B 作为政策性咨询机构提出伦理建议供输血医学实践中伦理决策参考C 对血液中心开展的涉及人的受试者的输血医学研究项目进行伦理审查和批准D 制订本国的准则或规范E 以上都是

题目
单选题
伦理委员会的职能是(  )。
A

关注输血医学中伦理问题

B

作为政策性咨询机构提出伦理建议供输血医学实践中伦理决策参考

C

对血液中心开展的涉及人的受试者的输血医学研究项目进行伦理审查和批准

D

制订本国的准则或规范

E

以上都是


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参考答案和解析
正确答案: E
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    下列叙述错误的是

    A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

    B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C、伦理委员会有责任审查研究者资格

    D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

    E、伦理委员会受临床研究机构指挥


    参考答案:E

  • 第2题:

    研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

    A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验

    B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

    C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

    D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件


    答案:C

  • 第3题:

    人体的临床医学研究的叙述,恰当的是( )。

    A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

    B.在进行中必须提交伦理委员会审查

    C.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

    D.必须在开始之后提交伦理委员会审查

    E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


    正确答案:A

  • 第4题:

    简述伦理审查委员会(IRB)的构成特点、职能和审查内容。


    正确答案: (1)每个IRB都包括至少5名具有不同文化、经济、教育、性别和种族背景等的成员组成,成员需要具有特殊领域的专长,有的属于伦理、法律等科学领域,至少一人为非研究机构成员。在国外,医院中的IRB通常由医师、律师、学者、牧师及社区中的非医学专业人员组成。近年来,护士也被纳入其中。
    (2)IRB的职能包括对研究项目进行审查。
    (3)审查的内容包括:
    ①研究的科学性,即研究从设计到实施都应该严格遵循普遍认可的科学原理、实验方法和分析方法,以保证研究的安全可靠。
    ②研究的伦理原则,即研究设计中是否有关于伦理方面的考虑和陈述及知情同意书等,预测的利益风险比,及相关的保密原则等。美国保健和人类服务部规定了三种程度的审查,即免除审查、加速审查和全面审查。研究应进行何种程度的审查将由IRB的主席和/或委员会决定。研究者本人无权决定。

  • 第5题:

    下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是()

    • A、必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
    • B、在研究进行中必须提交伦理委员会审查
    • C、必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
    • D、必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
    • E、无须提交伦理委员会审查

    正确答案:A

  • 第6题:

    单选题
    临床医学研究中的人体实验的审查(  )。
    A

    要在开始之前提交伦理委员会

    B

    要在进行中提交伦理委员会

    C

    要在临近结束时提交伦理委员会

    D

    要在完成之后提交伦理委员会

    E

    无须提交伦理委员会


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    单选题
    下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是()
    A

    所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告

    B

    研究开展前必须提交伦理委员会审查

    C

    获得伦理委员会批准后方可开始研究

    D

    研究开展后,接受伦理委员会的部分监督

    E

    切实保障受试者利益


    正确答案: D
    解析: 研究过程中接受伦理委员会的全程监督。

  • 第8题:

    单选题
    下列叙述错误的是(  )。
    A

    伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

    B

    伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C

    伦理委员会有责任审查研究者资格

    D

    伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

    E

    伦理委员会受临床研究机构指挥


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    下列哪项不属于医院伦理委员会的职能()?

    A.咨询指导

    B.监督实施

    C.审查批准

    D.教育培训

    E.政策研究


    参考答案:D

  • 第10题:

    保障受试者权益的主要措施是( )

    A.知情同意书的签订

    B.伦理委员会严格审议试验方案

    C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D.伦理委员会与知情同意书

    E.伦理委员会的确立


    正确答案:D
    解析:《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第11题:

    人体的临床医学研究的叙述,恰当的是
    A必须在开始之前提交伦理委员会 审查
    B在进行中必须提交伦理委员会审查
    C必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
    D必须在开始之后提交伦理委员会 审查
    E只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


    答案:A
    解析:

  • 第12题:

    临床医学研究中的人体实验的审查()

    • A、要在开始之前提交伦理委员会
    • B、要在进行中提交伦理委员会
    • C、要在临近结束时提交伦理委员会
    • D、要在完成之后提交伦理委员会
    • E、无须提交伦理委员会

    正确答案:A

  • 第13题:

    单选题
    既是科技伦理原则的解释机构,也是实际执行伦理规范的功能性组织是(  )。
    A

    科技伦理执行组织

    B

    科技伦理审查委员会

    C

    科技伦理委员会

    D

    科技伦理审查组


    正确答案: A
    解析:
    科技伦理审查委员会既是科技伦理原则的解释机构,也是实际执行伦理规范的功能性组织。科技伦理审查委员会的责任有:①根据某项科技活动应遵循的伦理原则与执行办法,对有关的科技行为进行独立的伦理审查和核准;②对伦理原则的贯彻情况进行监督,以确保整个科技活动符合伦理原则的相关要求。科技伦理审查委员会成立的出现,使关于科技行为的伦理评判成为贯穿于科技活动全过程的有组织的常规性工作。

  • 第14题:

    单选题
    以下对于伦理审查委员会的说法正确的()
    A

    伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构

    B

    伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员

    C

    伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门

    D

    伦理审查委员会即是医院伦理委员会


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第15题:

    单选题
    下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是()
    A

    必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

    B

    在研究进行中必须提交伦理委员会审查

    C

    必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

    D

    必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

    E

    无须提交伦理委员会审查


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第16题:

    问答题
    简述伦理审查委员会(IRB)的构成特点、职能和审查内容。

    正确答案: (1)每个IRB都包括至少5名具有不同文化、经济、教育、性别和种族背景等的成员组成,成员需要具有特殊领域的专长,有的属于伦理、法律等科学领域,至少一人为非研究机构成员。在国外,医院中的IRB通常由医师、律师、学者、牧师及社区中的非医学专业人员组成。近年来,护士也被纳入其中。
    (2)IRB的职能包括对研究项目进行审查。
    (3)审查的内容包括:
    ①研究的科学性,即研究从设计到实施都应该严格遵循普遍认可的科学原理、实验方法和分析方法,以保证研究的安全可靠。
    ②研究的伦理原则,即研究设计中是否有关于伦理方面的考虑和陈述及知情同意书等,预测的利益风险比,及相关的保密原则等。美国保健和人类服务部规定了三种程度的审查,即免除审查、加速审查和全面审查。研究应进行何种程度的审查将由IRB的主席和/或委员会决定。研究者本人无权决定。
    解析: 暂无解析