单选题临床试验的研究对象是（　　）。A B C D E

题目
单选题
临床试验的研究对象是（　　）。
A

B

C

D

E

相似考题

1.药物经济学试验研究方法包括A．实际临床试验B．回顾性研究C．对现有的RCT进行经济分析D．前瞻性的随机临床试验E．对非临床试验进行经济分析

2.流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是A．临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位B．临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象C．临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验一定要设对照组D．临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验一定在现场的疑似病人中进行E．临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验

3.一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为：A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

4.临床试验进行药品系统性研究的受试对象是A、只有病人B、只有健康志愿者C、病人或健康志愿者D、生产人员E、研究人员

参考答案和解析
正确答案： E
解析：
临床试验是在医院或其他医疗照顾环境下进行的实验。接受处理或某种预防措施的基本单位与个体分组试验一样是个人，但不同的是个体分组试验研究对象是尚未患所研究疾病的个体，而临床试验的研究对象是病人，包括住院和未住院的病人。
更多“单选题临床试验的研究对象是（　　）。A B C D E”相关问题

  • 第1题：

    关于口腔临床试验的描述错误的是

    A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价
    B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价
    C.口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价
    D.口腔临床试验的观察对象是人体或动物
    E.口腔临床试验可以用来进行病因研究

    答案：D
    解析：

  • 第2题：

    药物经济学实验研究方法包括（）

    • A、实际临床试验
    • B、回顾性研究
    • C、对现有的RCT进行经济分析
    • D、前瞻性的随机临床试验
    • E、对非临床试验进行经济分析

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第3题：

    临床试验的研究对象是


      正确答案:A

    • 第4题：

      下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的（）

      • A、临床试验是一种应用于人体的实验研究
      • B、临床试验是回顾性研究
      • C、临床试验是前瞻性研究
      • D、临床试验不是以动物为对象的
      • E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求

      正确答案:B

    • 第5题：

      单选题
      临床药理研究不包括（）
      A

      Ⅰ期临床试验

      B

      Ⅱ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验

      E

      动物试验


      正确答案： C
      解析： 我国1999年5月1日实施《药品审批办法》将我国新药的临床试验分为四期：
      Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据；
      Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量；
      Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验.应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性；
      Ⅳ期临床试验：新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（注意罕见不良反应）。

    • 第6题：

      单选题
      流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是（）.
      A

      临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位

      B

      临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象

      C

      临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组

      D

      临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行

      E

      临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验


      正确答案： C
      解析： 临床试验与现场试验的干预单位都是个体，区别在于临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以自然人群作为研究对象。受实际条件所限，称为"类试验"或"准试验"。临床试验也可在门诊病人中进行，疫苗效果的现场试验不可在疑似病人中进行。临床试验也可双盲。所以答案选B。

    • 第7题：

      单选题
      下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的（）
      A

      临床试验是一种应用于人体的实验研究

      B

      临床试验是回顾性研究

      C

      临床试验是前瞻性研究

      D

      临床试验不是以动物为对象的

      E

      施行临床试验应合乎伦理道德的要求


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第8题：

      单选题
      下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）
      A

      新药各期临床试验

      B

      新药临床试验前研究

      C

      人体生物等效性研究

      D

      人体生物利用度研究


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第9题：

      单选题
      可采用随机、双盲、对照实验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（）
      A

      Ⅰ期临床试验

      B

      Ⅱ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验

      E

      0期临床试验


      正确答案： A
      解析：

    • 第10题：

      单选题
      临床药理研究除外（　　）。
      A

      Ⅳ期临床试验

      B

      Ⅰ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅱ期临床试验

      E

      动物试验


      正确答案： B
      解析：
      临床药理研究是在人体进行的新药安全性和疗效的评价，包括新药的0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期临床试验。

    • 第11题：

      单选题
      注册分类3的新药应当进行（）
      A

      Ⅰ～Ⅳ期临床试验

      B

      人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

      C

      人体药代动力学研究

      D

      生物等效性试验

      E

      开放试验


      正确答案： E
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      临床药理学研究不包括（ ）
      A

      I期临床试验

      B

      Ⅱ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验

      E

      动物实验


      正确答案： B
      解析：

    • 第13题：

      新药临床评价分期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，观察人体对新药的耐受程度和药动学，试验对象是健康志愿者，属于

      A.Ⅰ期临床试验
      B.Ⅱ期临床试验
      C.Ⅲ期临床试验
      D.Ⅳ期临床试验
      E.Ⅴ期临床试验

      答案：A
      解析：
      I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20-30例。故本题选项为A。

    • 第14题：

      流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是（）

      • A、临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位
      • B、临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象
      • C、临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组
      • D、临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行
      • E、临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验

      正确答案:B

    • 第15题：

      临床试验的研究对象是（）

      • A、病人个体
      • B、病人群体
      • C、未患病的个体
      • D、未患病的人群
      • E、抗体阴性的人群

      正确答案:A

    • 第16题：

      多选题
      药物经济学实验研究方法包括（）
      A

      实际临床试验

      B

      回顾性研究

      C

      对现有的RCT进行经济分析

      D

      前瞻性的随机临床试验

      E

      对非临床试验进行经济分析


      正确答案： A,C
      解析： 药物经济学实验研究方法中常用的实验设计方法有3种：前瞻性的随机临床试验（RCT）、回顾性研究和实际临床试验（PCT）。回顾性研究又分为对现有的RCT和非临床试验进行经济分析两种。

    • 第17题：

      单选题
      实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
      A

      研究者

      B

      协调研究者

      C

      申办者

      D

      监查员


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第18题：

      单选题
      药品临床研究不含（）。
      A

      Ⅱ期临床试验

      B

      Ⅲ期临床试验

      C

      Ⅳ期临床试验

      D

      Ⅴ期临床试验


      正确答案： D
      解析： 本题考查要点是"药品临床研究的分级"。《药品注册管理办法》第三十一条规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以，药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此，本题的正确答案为D。

    • 第19题：

      单选题
      按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是（）
      A

      Ⅰ期临床试验

      B

      Ⅱ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验

      E

      生物等效性试验


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第20题：

      单选题
      临床试验的研究对象是（）
      A

      病人个体

      B

      病人群体

      C

      未患病的个体

      D

      未患病的人群

      E

      抗体阴性的人群


      正确答案： A
      解析： 临床试验是在医院或其他医疗照顾环境下进行的实验。接受处理或某种预防措施的基本单位与个体分组试验一样是个人，但不同的是个体分组试验研究对象是尚未患所研究疾病的个体，而临床试验的研究对象是病人，包括住院和未住院的病人。社区试验也有人称为社区干预项目、生活方式干预试验、以社区为基础的公共卫生试验等，是以尚未患所研究疾病的人群作为整体进行试验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。社区试验接受干预的基本单位是整个社区，有时也可以是某一人群的各个亚群，而不是每一个个体。

    • 第21题：

      单选题
      是新药上市后应用研究阶段（）
      A

      Ⅰ期临床试验

      B

      Ⅱ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

    • 第22题：

      单选题
      临床试验的研究对象是（　　）。
      A

      B

      C

      D

      E


      正确答案： C
      解析：
      临床试验是在医院或其他医疗照顾环境下进行的实验。接受处理或某种预防措施的基本单位与个体分组试验一样是个人，但不同的是个体分组试验研究对象是尚未患所研究疾病的个体，而临床试验的研究对象是病人，包括住院和未住院的病人。

    • 第23题：

      单选题
      新药上市后的应用研究阶段属于（）
      A

      Ⅱ期临床试验

      B

      Ⅰ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验


      正确答案： B
      解析： Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

    • 第24题：

      配伍题
      临床试验的研究对象是|社区试验的研究对象是
      A

      病人个体

      B

      病人群体

      C

      未患病的个体

      D

      未患病的人群

      E

      抗体阴性的人群


      正确答案： D,E
      解析： 临床试验是在医院或其他医疗照顾环境下进行的实验。接受处理或某种预防措施的基本单位与个体分组试验一样是个人，但不同的是个体分组试验研究对象是尚未患所研究疾病的个体，而临床试验的研究对象是病人，包括住院和未住院的病人。社区试验也有人称为社区干预项目、生活方式干预试验、以社区为基础的公共卫生试验等，是以尚未患所研究疾病的人群作为整体进行试验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。社区试验接受干预的基本单位是整个社区，有时也可以是某一人群的各个亚群，而不是每一个个体。

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